【摘要】：基因技術(shù)在上世紀(jì)的迅猛發(fā)展帶來了生物醫(yī)藥相關(guān)研究和產(chǎn)業(yè)的迅速崛起,生命健康技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新成為新世紀(jì)的重要話題,下一代合作創(chuàng)新的模式——新型創(chuàng)新2.0成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)で笸黄频闹匾暯恰Ｕ撐牡牡谝徊糠?第二章和第三章)是對生命科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域合作創(chuàng)新策略的研究：從產(chǎn)業(yè)和學(xué)術(shù)兩兩合作的新型創(chuàng)新模式,到多部門力量的開放式參與創(chuàng)新,再到利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)發(fā)揮社會合作力量,具體包括產(chǎn)業(yè)介入的學(xué)術(shù)醫(yī)學(xué)中心(Academic Medical Centers, AMCs)的產(chǎn)學(xué)合作創(chuàng)新、多利益相關(guān)方尤其是基金會參與的公私合作關(guān)系PPP創(chuàng)新模式、借鑒軟件產(chǎn)業(yè)開源模式的生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新,及眾籌資金、通過游戲外包的生命科技的社會創(chuàng)新模式案例等；第二部分(第四章和第五章),是對生命科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新其社會基礎(chǔ)的討論：包括基于社會三重底線的基因技術(shù)創(chuàng)新的公眾顧慮,以及生物基因技術(shù)的專利研究和基因歧視。生物醫(yī)療領(lǐng)域的產(chǎn)學(xué)合作在開發(fā)創(chuàng)新治療方法中起到重要作用,不過企業(yè)和高校仍然缺乏捕捉這種關(guān)系的潛力,大多數(shù)研究合作發(fā)生在偶然的機(jī)會,而傳統(tǒng)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)創(chuàng)新即重磅創(chuàng)新模式,又面臨成本過高的財務(wù)擔(dān)憂。作為創(chuàng)新產(chǎn)學(xué)合作典范的學(xué)術(shù)醫(yī)學(xué)中心(AMCs)模式,通過打破現(xiàn)行做法,有效的信息分類和非排他性競爭前合作,同時多方利益群體通過協(xié)同合作,能夠更有效地識別和尋求創(chuàng)新差距、突破發(fā)現(xiàn)解決方案,并促進(jìn)新的臨床研究。當(dāng)然,產(chǎn)學(xué)合作關(guān)系同樣面臨利益、文化和資源的多重沖突和挑戰(zhàn)。為了發(fā)揮產(chǎn)學(xué)合作在生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新的巨大潛力,展望未來AMCs新型創(chuàng)新——創(chuàng)新2.0模式下,合作者應(yīng)當(dāng)承認(rèn)合作的價值主張,對產(chǎn)學(xué)合作進(jìn)行管理和組合投資,形成信息共享的新態(tài)度,建立競爭前合作等創(chuàng)新模式。同時,產(chǎn)學(xué)合作將繼續(xù)在開發(fā)新治療方法中起到重要作用,仍然需要對產(chǎn)業(yè)和學(xué)術(shù)的創(chuàng)新活動進(jìn)行更多的平衡。不管是學(xué)術(shù)研究還是創(chuàng)新實踐領(lǐng)域,公私合作關(guān)系(Public Private Partnership, PPP)正吸引越來越多的關(guān)注。公私合作的優(yōu)缺點(diǎn)都比較明顯,受到多發(fā)進(jìn)行性硬化(MS)疾病藥物開發(fā)案例的啟示,我們研究和討論了非營利性基金會參與到生物醫(yī)藥研發(fā)過程中扮演的積極作用,總結(jié)介紹了“資金和遺忘”、“選擇兼管理”、“開放和整合”和“精準(zhǔn)和集成”這四種基金會在公私合作關(guān)系參與的創(chuàng)新模式。最后,總結(jié)認(rèn)為突破性藥品的研發(fā),還需要使用更具有挑戰(zhàn)性的、透明的影響力評估模型SIA,確保多方利益相關(guān)者實現(xiàn)共同協(xié)作創(chuàng)新活動的成功。信息時代互聯(lián)網(wǎng)情境下,開源模式的藥物研發(fā)受到投資者的青睞和嘗試。從一開始的疑慮,到越來越多的案例顯示,開源研發(fā)模式將給你生物技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新帶來新的機(jī)會。我們的研究借鑒軟件行業(yè)的開源模式,討論了生物醫(yī)藥創(chuàng)新開源模式中,在預(yù)算、人力資源、項目管理等方面的優(yōu)缺點(diǎn)；同時基于藥物開源研發(fā)的一些初期實例,探討了運(yùn)作和管理開源創(chuàng)新模式的六個方面；并在最后部分討論了生物醫(yī)藥開源模式創(chuàng)新在知識基礎(chǔ)、制度管理和知識產(chǎn)權(quán)方面的思考和問題。在基礎(chǔ)科學(xué)的創(chuàng)新研究領(lǐng)域,通過游戲方式進(jìn)行科學(xué)發(fā)現(xiàn)和社會創(chuàng)新,通過眾籌方式為創(chuàng)新提供資金來源,是非常有價值和有意義的選擇。蛋白質(zhì)折疊游戲Foldit是很有趣的生命科技創(chuàng)新的嘗試。該模式顯示,通過游戲招募、吸引和組織普通民眾以幫助解決疑難科學(xué)問題是有效的途徑。以互聯(lián)網(wǎng)游戲的方式,通過龐大的人力資源、眾包的方式和進(jìn)化識別機(jī)制等方式,Foldit創(chuàng)造了針對性的、有效推動科學(xué)進(jìn)步的創(chuàng)新模式。在絕大多數(shù)的眼光關(guān)注創(chuàng)新帶來的驚人成果之外,政策制定者需要更多的了解公眾的顧慮和生物技術(shù)營銷策略的復(fù)雜性,做出更加合適、可以更廣泛的公眾接受的決策。公眾存在哪些疑慮?為什么要關(guān)注基因技術(shù)的疑慮?本文中我們通過“社會三重底線”：社會環(huán)境(環(huán)境和公眾健康風(fēng)險的關(guān)注)、社會經(jīng)濟(jì)(有關(guān)基因技術(shù)的威脅和新技術(shù)的機(jī)會)、社會文化(倫理和道德問題)的視角,探索公眾對基因技術(shù)的關(guān)注,研究創(chuàng)新技術(shù)帶來的社會矛盾以及矛盾呈現(xiàn)的方式。創(chuàng)新的發(fā)展離不開法律的支撐。作為世界上最大的技術(shù)創(chuàng)新國家和市場,美國關(guān)于生物技術(shù)創(chuàng)新的一舉一動都牽動著世界的神經(jīng),2013年美國最高法院對AMP訴Myriad Genetics公司關(guān)于基因是否可以被專利這一核心問題的判決,給生物技術(shù)專利、世界各地相關(guān)政策法規(guī)和健康市場帶來新的挑戰(zhàn)和悸動�；仡橫yriad一案的博弈與發(fā)展,我們分析了判決對健康領(lǐng)域創(chuàng)新的影響,并對美歐對待基因技術(shù)的不同態(tài)度,以及最新基因編輯技術(shù)的研究做了進(jìn)一步的討論。專利政策的社會道德角度,以及涉及自然屬性的專利可能會受到限制或失效,都將對我國專利政策制度以及醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展必將帶來深刻的影響。2008年美國頒布簡稱為GINA的《遺傳信息無歧視法案》,基因的道德和倫理爭論一直在科學(xué)實證和公眾的道德底線之間徘徊。本章的研究回顧法案的基本溯源,介紹了國內(nèi)外的若干典型案例和相關(guān)研究,展現(xiàn)了社會生活中關(guān)于基因歧視的爭論,探討法案和基因歧視本身帶來的社會影響。
【學(xué)位授予單位】：中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)
【學(xué)位級別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：F426.72;F273.1;D913
【圖文】：

圖１．１：信息技術(shù)和生命技術(shù)在頂尖管理學(xué)研究中的比較逡逑對生命科學(xué)的技術(shù)創(chuàng)新方法、模式和策略的相關(guān)研究（１９９０－２０１４年）Ｗｅｂ邋ｏｆ邋Ｓｃｉｅｎｃｅ邋上共發(fā)表邋２８５９邋篇文獻(xiàn)（ＴＳ二（ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ邋ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ）邋０ＴＳ＝（ｂｉｏｌ：ｅｃｈｎｏｌｏｇｙ邋ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ）邋０民邋ＴＳ二（ｂｉｏｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ邋ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ）），其中研產(chǎn)學(xué)關(guān)系合作（Ａｃａｄｅｍｉａ邋ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ）的有邋５邋篇，２０１５邋年又在邋ＳＷＩＳＳ邋ＭＥＤＩＣＡ

圖４．２大型生物制藥企業(yè)外包比例趨勢（單位：億歐元，來源：Ｅｕｒｏｐｅａｎ逡逑ｉｏｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ邋艮邋ｅｖｉｅｗ）逡逑（３）組織治理。Ｈ個決策機(jī)構(gòu)同時為開源研發(fā)提供領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)：董事會、逡逑導(dǎo)委員會和科學(xué)咨詢委員會。董事會包括高級管理人員，代表股東和外部的利逡逑相關(guān)者，它批準(zhǔn)的策略與確保經(jīng)營績效與組織的使命是一致的。督導(dǎo)委員會是逡逑

圖１．１：信息技術(shù)和生命技術(shù)在頂尖管理學(xué)研究中的比較逡逑對生命科學(xué)的技術(shù)創(chuàng)新方法、模式和策略的相關(guān)研究（１９９０－２０１４年）Ｗｅｂ邋ｏｆ邋Ｓｃｉｅｎｃｅ邋上共發(fā)表邋２８５９邋篇文獻(xiàn)（ＴＳ二（ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ邋ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ）邋０ＴＳ＝（ｂｉｏｌ：ｅｃｈｎｏｌｏｇｙ邋ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ）邋０民邋ＴＳ二（ｂｉｏｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ邋ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ）），其中研產(chǎn)學(xué)關(guān)系合作（Ａｃａｄｅｍｉａ邋ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ）的有邋５邋篇，２０１５邋年又在邋ＳＷＩＳＳ邋ＭＥＤＩＣＡ

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