本文關(guān)鍵詞：反相HPLC法對(duì)奈達(dá)鉑原料及其制劑的含量和有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定

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【摘要】：目的探討反相HPLC法測(cè)定奈達(dá)鉑和注射用奈達(dá)鉑的含量和有關(guān)物質(zhì)的可行性。方法反相HPLC法檢測(cè)5批奈達(dá)鉑,3個(gè)規(guī)格7批注射用奈達(dá)鉑的專屬性與耐受性、線性關(guān)系、檢出限、定量限、重復(fù)性與穩(wěn)定性以及樣品含量和有關(guān)物質(zhì)。色譜條件:特定品牌C18柱;流動(dòng)相為辛烷磺酸鈉溶液-乙腈,流速1.0 m L/min,柱溫40℃,檢測(cè)波長220 nm。結(jié)果奈達(dá)鉑濃度為0.025~4.00 mg/m L濃度范圍內(nèi),與峰面積線性關(guān)系良好(相關(guān)系數(shù)r=0.9998),檢出限為0.05036μg/m L,定量限為0.1259μg/m L。結(jié)論反相HPLC法方法簡便,結(jié)果準(zhǔn)確,適用于對(duì)奈達(dá)鉑和注射用奈達(dá)鉑的質(zhì)量控制。
【作者單位】： 大連市藥品檢驗(yàn)所;
【關(guān)鍵詞】： 反相HPLC法 奈達(dá)鉑和注射用奈達(dá)鉑 含量測(cè)定
【分類號(hào)】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 科大學(xué)學(xué)報(bào),2016,38(6):549-552.Determination of the content and the related substances of Nedaplatincrude drug and its injection by RP-HPLCLU Jun,JIAO Jian,NIU Yu-juan(Dalian Institute for Drug Control,Dalian 116021,China)奈達(dá)鉑(Nedaplatin),又名順式-乙醇

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