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我國新藥研發(fā)專利預(yù)警機(jī)制研究

發(fā)布時(shí)間:2017-10-08 04:35

  本文關(guān)鍵詞:我國新藥研發(fā)專利預(yù)警機(jī)制研究


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【摘要】:專利巨大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值在技術(shù)密集型行業(yè)中日益顯現(xiàn),對制藥行業(yè)尤其顯著。我國制藥行業(yè)技術(shù)水平較低,專利制度建立時(shí)間有限,制藥行業(yè)的專利能力與發(fā)達(dá)國家有很大差距。新藥研發(fā)費(fèi)用高,難度大,周期長,風(fēng)險(xiǎn)大,對專利保護(hù)要求高。不同藥物研發(fā)單位之間存在專利侵權(quán)與被侵權(quán)沖突,嚴(yán)重影響藥品市場的發(fā)展。專利預(yù)警可提前防范專利危機(jī)的發(fā)生,使損失降低到最低限度,將其應(yīng)用到新藥研發(fā)領(lǐng)域,建立我國新藥研發(fā)專利預(yù)警機(jī)制,對提高新藥研發(fā)單位專利糾紛防御能力,保證新藥研發(fā)的順利進(jìn)行有非常重要的意義。 論文運(yùn)用文獻(xiàn)調(diào)研法了解新藥研發(fā)、藥品專利保護(hù)及藥品侵權(quán)的概念和內(nèi)容,歸納總結(jié)新藥研發(fā)專利預(yù)警機(jī)制的含義;討論新藥研發(fā)專利預(yù)警的理論基礎(chǔ)——預(yù)警管理理論,對比分析國內(nèi)外專利預(yù)警實(shí)踐的異同點(diǎn),提出我國專利預(yù)警實(shí)踐的發(fā)展方向;運(yùn)用SWOT分析法,梳理目前我國建立新藥研發(fā)專利預(yù)警機(jī)制面臨的態(tài)勢,并提出具體對策:明確政府及相關(guān)機(jī)構(gòu)的職責(zé),完善法律法規(guī),注重復(fù)合型人才的培養(yǎng),建立預(yù)警系統(tǒng),借助新藥研發(fā)對專利預(yù)警工作需求迫切這一契機(jī),建立我國新藥研發(fā)專利預(yù)警機(jī)制。 根據(jù)我國建立新藥研發(fā)專利預(yù)警機(jī)制應(yīng)遵循的原則,從管理要素、專利預(yù)警系統(tǒng)以及運(yùn)作程序方面討論新藥研發(fā)專利預(yù)警機(jī)制的構(gòu)成與運(yùn)轉(zhuǎn),并提出專利預(yù)警工作貫穿于新藥研發(fā)各個(gè)階段的思想。具體來說,從機(jī)構(gòu)、人員、制度、資金方面探討新藥研發(fā)專利預(yù)警機(jī)制的管理要素,從信息搜集、信息分析評價(jià)、日常監(jiān)控、危機(jī)處理方面提出我國新藥研發(fā)專利預(yù)警系統(tǒng)的工作內(nèi)容,進(jìn)而對整體的運(yùn)作流程作初步探索。 專利預(yù)警過程貫穿于新藥研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段,但新藥研發(fā)項(xiàng)目的不同階段實(shí)際情況和具體需求不同,專利預(yù)警工作的側(cè)重點(diǎn)也有所差別。
【關(guān)鍵詞】:新藥研發(fā) 專利預(yù)警 機(jī)制研究
【學(xué)位授予單位】:北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2013
【分類號】:R95;G306
【目錄】:
  • 摘要4-5
  • Abstract5-6
  • 目錄6-8
  • 圖目錄8
  • 表目錄8-9
  • 1 前言9-16
  • 1.1 研究背景和現(xiàn)狀及問題的提出9-13
  • 1.1.1 研究背景9-12
  • 1.1.2 研究現(xiàn)狀12-13
  • 1.1.3 問題的提出13
  • 1.2 研究目的和意義13-14
  • 1.3 研究內(nèi)容和方法14-15
  • 1.4 技術(shù)路線圖15-16
  • 2 新藥研發(fā)專利預(yù)警相關(guān)概念16-23
  • 2.1 藥品及新藥研發(fā)16-18
  • 2.2 藥品專利保護(hù)及侵權(quán)判定18-22
  • 2.2.1 藥品專利保護(hù)18-20
  • 2.2.2 藥品專利侵權(quán)判定20-22
  • 2.3 新藥研發(fā)專利預(yù)警機(jī)制22-23
  • 3 新藥研發(fā)專利預(yù)警理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)23-28
  • 3.1 預(yù)警管理理論23-25
  • 3.1.1 企業(yè)預(yù)警管理理論23-24
  • 3.1.2 企業(yè)預(yù)警管理系統(tǒng)24-25
  • 3.2 國內(nèi)外專利預(yù)警實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)25-28
  • 3.2.1 國內(nèi)外專利預(yù)警實(shí)踐的不同點(diǎn)25-27
  • 3.2.2 國內(nèi)外專利預(yù)警實(shí)踐的相同點(diǎn)27
  • 3.2.3 小結(jié)27-28
  • 4 我國建立新藥研發(fā)專利預(yù)警機(jī)制的SWOT分析28-32
  • 4.1 建立新藥研發(fā)專利預(yù)警機(jī)制的優(yōu)勢因素28-29
  • 4.2 建立新藥研發(fā)專利預(yù)警機(jī)制的劣勢因素29-30
  • 4.3 建立新藥研發(fā)專利預(yù)警機(jī)制的機(jī)會(huì)因素30-31
  • 4.4 建立新藥研發(fā)專利預(yù)警機(jī)制的威脅因素31
  • 4.5 我國建立新藥研發(fā)專利預(yù)警機(jī)制的對策31-32
  • 5 建立我國新藥研發(fā)專利預(yù)警機(jī)制32-53
  • 5.1 建立新藥研發(fā)專利預(yù)警機(jī)制的原則33
  • 5.2 新藥研發(fā)專利預(yù)警機(jī)制的管理要素33-36
  • 5.2.1 機(jī)構(gòu)設(shè)置及職責(zé)33-35
  • 5.2.2 人員配置35
  • 5.2.3 制度保證35-36
  • 5.2.4 資金來源36
  • 5.3 新藥研發(fā)專利預(yù)警系統(tǒng)的工作內(nèi)容36-51
  • 5.3.1 全面系統(tǒng)的信息搜集38-40
  • 5.3.2 定性定量相結(jié)合的信息分析評價(jià)40-44
  • 5.3.3 全面嚴(yán)密的日常監(jiān)控44-50
  • 5.3.4 有針對性的危機(jī)處理50-51
  • 5.4 新藥研發(fā)專利預(yù)警的運(yùn)轉(zhuǎn)流程51-52
  • 5.5 小結(jié)52-53
  • 6 總結(jié)53-55
  • 參考文獻(xiàn)55-59
  • 研究生期間發(fā)表的論文59-60
  • 致謝60

【參考文獻(xiàn)】

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5 李國春;中國企業(yè)專利預(yù)警系統(tǒng)的構(gòu)建研究[D];天津大學(xué);2006年

6 林炳勇;創(chuàng)新藥物制備研究的規(guī)范化設(shè)計(jì)[D];山東大學(xué);2007年

7 趙曉宇;藥物研發(fā)相關(guān)的專利策略研究[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2007年

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10 路國正;發(fā)明和實(shí)用新型專利侵權(quán)認(rèn)定原則[D];北京工商大學(xué);2007年

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本文編號:992044

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