2015年6月,北京和江蘇兩地醫(yī)院使用天津某公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體（批號:15040001）為患者進行眼科手術,均發(fā)現(xiàn)術后部分患者出現(xiàn)不同程度的眼內(nèi)不良反應。在群體不良事件發(fā)生后,醫(yī)院采取補救措施盡可能減少有害氣體對患者造成的損害,同時,積極向各級有關部門上報。經(jīng)相關行政部門調(diào)查后,2015年7月9日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出特急文件,在全國范圍內(nèi)暫停銷售使用該批次眼用全氟丙烷氣體,并對已發(fā)出的產(chǎn)品進行召回;2015年7月27日,中國食品藥品檢定研究院出具檢驗報告,認定該公司該批號眼用全氟丙烷氣體的含量、皮內(nèi)反應不符合規(guī)定,檢定結果不合格。眼用全氟丙烷氣體事件發(fā)生后,大部分患者選擇通過訴訟途徑維護自身合法權益,事件發(fā)生至今已逾5年,患者的維權仍在進行中。本文對2015年眼用全氟丙烷氣體事件發(fā)生之后,醫(yī)院在醫(yī)療救治、及時上報、后續(xù)處置等方面進行回顧性介紹,與同行分享交流。 

【文章來源】：中華醫(yī)學信息導報. 2020,35(15)

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本文編號：3340124