【摘要】：藥品專利反向支付協(xié)議是指為解決實在或潛在的專利糾紛,專利藥企向仿制藥企支付巨額費用以換取仿制藥延遲進(jìn)入市場而簽訂的協(xié)議。在專利訴訟中鼓勵和解是基本的司法政策,因為和解既達(dá)到了以和平方式解決爭議的目的,又解決了司法資源緊張的問題。專利藥企與仿制藥企在藥品專利訴訟中,由于充分考慮經(jīng)濟、法律等多重因素,經(jīng)過博弈簽訂反向支付協(xié)議來終結(jié)訴訟,本應(yīng)亦屬于司法鼓勵的范疇,然而藥品專利反向支付協(xié)議與正常和解協(xié)議不同,反向支付協(xié)議通常因約定延遲仿制藥進(jìn)入相關(guān)市場而涉嫌限制、排除競爭。因此,藥品專利反向支付協(xié)議在反壟斷法律制度下的合法性存有爭議,這進(jìn)一步延伸至反壟斷制度和知識產(chǎn)權(quán)制度的價值選擇問題。而如何判斷藥品專利反向支付協(xié)議違反反壟斷法,歐盟依據(jù)反向支付協(xié)議中專利藥企向仿制藥企的價值轉(zhuǎn)移,將其進(jìn)行分類,并根據(jù)分類對個案展開調(diào)查;美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會則自2000年開始嚴(yán)格監(jiān)控專利藥企與仿制藥企之間的反向支付行為,并就涉嫌壟斷的反向支付行為向法院提起訴訟,美國巡回法院曾使用“本身違法原則”、“專利排他測試”方法、“合理原則”等多種審查標(biāo)準(zhǔn)對反向支付行為進(jìn)行審查,最終聯(lián)邦最高法院在Actavis案中統(tǒng)一了認(rèn)識,明確反向支付協(xié)議應(yīng)適用“合理原則”。目前,我國藥品市場已經(jīng)開始自由定價,仿制藥企的仿制能力與專利藥企的創(chuàng)新能力都有了大幅提高,國內(nèi)藥企與國際市場頻繁接觸,且我國已經(jīng)出現(xiàn)反向支付的端倪,我國已經(jīng)有審查藥品專利反向支付協(xié)議是否構(gòu)成壟斷的現(xiàn)實需求。在強化知識產(chǎn)權(quán)保護的政策下,我國在判斷反向支付是否違反反壟斷法時,應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)有的反壟斷法律體系下,綜合考慮專利法和反壟斷法,適用“合理原則”并且在具體實踐中學(xué)習(xí)美國與歐盟的經(jīng)驗,綜合考量專利藥所在市場的競爭程度、反向支付是否存在正當(dāng)理由,以及反向支付協(xié)議允許仿制藥進(jìn)入相關(guān)市場的時間等多種因素,對限制、排除競爭的藥品專利反向支付協(xié)議予以撤銷、處罰,維持藥品市場競爭秩序,維護公共健康。
【學(xué)位授予單位】：中國計量大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號】：D923.42;D922.294

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本文編號：2797947