【摘要】：植入類醫(yī)療器械的法律責任屬于醫(yī)療產品損害責任,既有醫(yī)療損害責任的特點,又有產品責任的特點。就產品責任而言,醫(yī)療機構一般承擔無過錯責任,即無論醫(yī)療機構是否有過錯,患方均可向醫(yī)療機構追責。且如醫(yī)療機構不能指明缺陷產品的生產者,也不能指明缺陷產品的供貨者,還應當承擔最終責任。在植入類醫(yī)療器械的管理使用過程中,醫(yī)療機構應從嚴把采購關,完善購銷記錄,加強告知及培訓,以及醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測等幾個方面來規(guī)避法律責任。
[Abstract]:The legal liability of implanted medical devices belongs to the liability of medical products, which not only has the characteristics of medical damage liability, but also has the characteristics of product liability. As far as product liability is concerned, medical institutions generally bear no fault liability, that is, regardless of whether the medical institution is at fault or not, the affected party can be held accountable to the medical institution. And if the medical institution can not identify the producer of the defective product, nor can it specify the supplier of the defective product, it should also bear the final responsibility. In the process of management and use of implanted medical devices, medical institutions should strictly control the procurement, improve the purchase and sale records, strengthen the notification and training, as well as the reporting and monitoring of adverse events of medical devices to avoid legal liability.
【作者單位】： 國家衛(wèi)生和計劃生育委員會中日友好醫(yī)院;首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院;北京盈科律師事務所;
【分類號】：D922.294;R-051

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本文編號：2512923