本文關鍵詞：中醫(yī)藥治療心臟神經(jīng)癥療效的系統(tǒng)評價與Meta-分析

  更多相關文章： 療效 Meta-分析 完全隨機對照試驗 心臟神經(jīng)癥 中藥

【摘要】：研究目的：對中藥治療心臟神經(jīng)癥完全隨機對照試驗臨床研究的文獻報道按系統(tǒng)評價的方法評價其臨床療效,為中醫(yī)藥治療心臟神經(jīng)癥提供可靠的循證醫(yī)學證據(jù)。研究方法：通過制定嚴格的檢索策略,計算機檢索PubMed、Cochrane library、Embase、 Wed of Science和中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫CBM、中國學術期刊全文數(shù)據(jù)庫CNKI、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫VIP、萬方數(shù)據(jù)知識服務平臺,檢索時間為建庫時間到2016年2月28日,對檢索到的臨床研究文獻及綜述的參考文獻再進行回溯性檢索和引文檢索以補充資料。嚴格按照納入與排除標準納入符合的文獻資料,資料的獲取由兩名研究員獨立完成。根據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)的偏倚風險評價工具評價偏倚風險,提取資料并進行meta-分析。采用Revman5.2軟件進行數(shù)據(jù)分析,通過合并統(tǒng)計量、異質性檢驗、繪制森林圖和漏斗圖、敏感性分析和亞組分析等得出綜合結論。研究結果：納入10個中藥治療心臟神經(jīng)癥的完全隨機對照研究,共計病例928例,中藥治療組475例,對照組453例。10個研究100%均為完全隨機數(shù)字表法分組,10%提到隨機號的生成和隨機分配方法,90%未提到隨機分配的隱藏。100%未提到盲法。40%提及了撤出和退出的情況,脫落病例予直接剔除。100%未提到樣本量的估算和意向性分析。100%具納入標準,50%有排除標準。100%提到試驗組、對照組治療前基線一致,具組間可比性。100%具西醫(yī)診斷標準,50%有中醫(yī)診斷。40%關注了藥物不良反應。數(shù)據(jù)處理方式基本相同,20%給出了具體的P值。30%具知情同意書,10%提到倫理批準。Meta-分析結果：1.療效評價：總體療效：10個研究RR=1.24,95%CI[1.17,1.32], P0.00001,提示中藥療效明顯優(yōu)于西藥;統(tǒng)一療效評價標準：8個研究RR=1.23,95%CI[1.15,1.31], P0.00001,提示中藥療效明顯優(yōu)于西藥；中醫(yī)主要癥狀療效：2個研究心悸RR=1.27,95%CI[1.10,1.46], P=0.0010,疲乏無力RR=1.66,95%CI[1.32,2.08], P 0.0001,情志抑郁RR=1.52,95%CI [1.16,2.00],P=0.003均具有顯著統(tǒng)計學意義;胸悶胸痛RR=1.97,95%CI[0.94,4.11], P=0.07,睡眠障礙RR=1.84,95%CI [0.83,4.08], P=0.13無統(tǒng)計學意義,表明中藥改善心悸、疲乏無力、情志抑郁明顯優(yōu)于西藥,改善胸悶胸痛與失眠與西藥療效相當。2.分組療效評價：試驗組辨證分型治療：4個研究RR=1.29,95%CI[1.17,1.42], P0.00001,表明辨證療效明顯優(yōu)于西藥；試驗組自擬方加減治療：4個研究RR=1.26,95%CI[1.14,1.39], P0.00001,表明中藥自擬方療效明顯優(yōu)于西藥；對照組β-受體阻滯劑：4個研究RR=1.18,95%CI[1.08,1.29], P=0.0003,表明中藥明顯優(yōu)于β-受體阻滯劑；對照組β-受體阻滯劑+谷維素：4個研究RR=1.27,95%CI [1.16,1.38], P0.00001,表明中藥明顯優(yōu)于β-受體阻滯劑+谷維素。3.療效評價量表積分：中醫(yī)癥狀總積分：3個研究SMD=-0.86,95%CI [-1.16,-0.55], P0.00001表明總體癥狀改善療效中藥優(yōu)于西藥；中醫(yī)主要癥狀積分：2個研究心悸MD=-0.29,95%CI [-1.16,-0.55], P=0.001,氣短MD=-0.28,95%CI[-0.46,-0.10],P=0.003,胸悶SMD=-0.29,95%CI [-0.56,-0.01]P=0.04,胸痛MD=-0.24,95%CI [-0.43,-0.06], P=0.01,表明改善主要癥狀中藥治療優(yōu)于西藥；SDS評分：2個研究MD=-4.76,95%CI [-6.76,-2.76], P0.00001,表明降低抑郁自評量表評分中藥明顯優(yōu)于西藥；SAS評分：2個研究SMD=-0.96,95%CI [-1.30,-0.02], P0.00001,表明降低焦慮自評量表評分中藥明顯優(yōu)于西藥。4.安全性與不良反應：4個研究關注了藥物的不良反應,均未見明顯不良反應。5.其他結局指標：單個研究分別關注了治療和起效時間、HAMA評分、心臟植物神經(jīng)功能,顯示中藥優(yōu)于西藥,復發(fā)率及24h動態(tài)心電圖兩組比較無統(tǒng)計學意義。研究結論：本次研究經(jīng)系統(tǒng)評價與Meta-分析提示單用中藥治療心臟神癥的總體療效好,安全性高,對心臟神經(jīng)癥主要臨床癥狀心悸、疲乏無力、氣短、情緒抑郁、中醫(yī)主要癥狀評分、焦慮量表評分和抑郁量表評分的改善作用均優(yōu)于西藥常規(guī)治療,但本研究納入文獻中臨床試驗方法學質量有待提高。
【關鍵詞】：療效 Meta-分析 完全隨機對照試驗 心臟神經(jīng)癥 中藥
【學位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R259
【目錄】：

• 摘要5-7
• ABSTRACT7-10
• 符號說明10-11
• 第一部分 文獻綜述11-29
• 1. 心臟神經(jīng)癥的西醫(yī)認識和研究進展11-18
• 1.1 流行病學11
• 1.2 臨床表現(xiàn)11-12
• 1.3 病因及發(fā)病機制12-13
• 1.4 診斷13-15
• 1.5 治療現(xiàn)狀15-17
• 1.6 小結17-18
• 2. 中醫(yī)對心臟神經(jīng)癥的認識與研究18-24
• 2.1 病因病機的認識18-19
• 2.2 證候分型19
• 2.3 中醫(yī)治療19-23
• 2.4 小結23-24
• 參考文獻24-29
• 前言29-30
• 第二部分 文獻研究30-53
• 1. 資料與方法30-34
• 1.1 納入與排除標準30
• 1.2 檢索策略30-31
• 1.3 文獻篩選31
• 1.4 納入研究偏倚風險評價31
• 1.5 資料提取31-32
• 1.6 Mete-分析32-34
• 2. 結果34-49
• 2.1 文獻檢索的情況34
• 2.2 納入研究偏倚風險評價34-35
• 2.3 納入研究的情況35-40
• 2.4 Meta分析的結果40-49
• 3. 討論49-52
• 3.1 系統(tǒng)評價與Meta-分析的臨床意義49-50
• 3.2 中醫(yī)學對心臟神經(jīng)癥的認識50
• 3.3 中醫(yī)藥治療心臟神經(jīng)癥的特點與優(yōu)勢50-51
• 3.4 中醫(yī)藥臨床試驗研究存在的問題51-52
• 4. 結論52-53
• 結語53-54
• 1. 本研究的意義與存在的不足53
• 2. 未來工作的展望53-54
• 參考文獻54-56
• 致謝56-57
• 個人簡歷57

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本文編號：679910