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中醫(yī)綜合方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的真實(shí)世界研究

發(fā)布時(shí)間:2017-07-03 19:18

  本文關(guān)鍵詞:中醫(yī)綜合方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的真實(shí)世界研究


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【摘要】:目的:本課題通過(guò)對(duì)于接受中醫(yī)綜合方案治療的晚期NSCLC的臨床病例資料進(jìn)行真實(shí)世界研究,評(píng)價(jià)該方案的臨床療效,探索以中醫(yī)藥為主體的綜合治療方式在治療晚期NSCLC中的有效性、科學(xué)性、可行性,以定位對(duì)于中醫(yī)綜合治療方案最為合適的患者群體,以及接受中醫(yī)綜合方案的治療時(shí)機(jī),對(duì)晚期NSCLC的治療模式進(jìn)行初步的探索,為中醫(yī)藥臨床治療晚期NSCLC提供參考。方法:從蘇州中醫(yī)醫(yī)院腫瘤內(nèi)科自2013年1月~2015年12月期間住院治療的晚期NSCLC共1292住院人次中,按照病例納入及排除標(biāo)準(zhǔn),納入共計(jì)142例患者,對(duì)病例一般情況、生存期、實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)、KPS評(píng)分、肺癌癥狀積分及治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)、不良事件等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,同時(shí)通過(guò)對(duì)影響生存期的各項(xiàng)因素構(gòu)建單因素分析模型及多因素風(fēng)險(xiǎn)模型,觀察患者所具有的不同臨床特征,分析不同因素影響下患者生存期的不同獲益程度。結(jié)果:1.男女患病比例接近3:1,有吸煙史與無(wú)吸煙史病患比例為2.74:1,平均年齡66.84±8.57歲,中醫(yī)辯證為氣陰兩虛的患者60例,占比42.25%,初步提示晚期NSCLC患者大多為既往有吸煙史的老年男性,中醫(yī)辯證分型以氣陰兩虛為主。2.在經(jīng)過(guò)1個(gè)周期的中醫(yī)綜合方案治療后,患者肺癌癥狀積分較治療前下降4.49±3.39分,治療前后P0.001,被認(rèn)為是具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的,提示中醫(yī)綜合方案對(duì)改善患者臨.床癥狀效果較好。并且治療各個(gè)周期后患者KPS評(píng)分大多穩(wěn)定及提高,極少數(shù)出現(xiàn)下降,提示患者治療耐受性較好。所有病例均未出現(xiàn)不良反應(yīng)及不良事件,提示中醫(yī)綜合治療是具有較高安全性的治療模式。3.本課題病例在接受中醫(yī)綜合方案治療后,平均生存期10.5±6.7月,中位生存期7.2月,與既往聯(lián)合化療比較并未見明顯延長(zhǎng),這可能與本課題納入病例多為高齡患者,且KPS評(píng)分基線水平較低有關(guān)。生存期K-M單因素分析模型初步推測(cè):無(wú)吸煙史,初始KPS評(píng)分較高,接受中醫(yī)綜合方案治療周期多,實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)為SD的患者,預(yù)后相對(duì)較好,生存期明顯延長(zhǎng);中醫(yī)辯證屬瘀血內(nèi)阻的患者預(yù)后較好,而氣陰兩虛的患者預(yù)后最差;早期積極接受綜合治療,預(yù)后較好,生存期顯著延長(zhǎng)。綜合COX多因素分析模型,生存期在10個(gè)月左右時(shí)死亡風(fēng)險(xiǎn)緩慢增加,尤其在15個(gè)月以后,死亡風(fēng)險(xiǎn)直線上升。治療周期,既往接受治療手段,療效評(píng)價(jià)等三個(gè)統(tǒng)計(jì)因素具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。綜合風(fēng)險(xiǎn)函數(shù)曲線,治療周期少,既往未接受規(guī)范治療,實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)為PD的患者,死亡風(fēng)險(xiǎn)較相對(duì)應(yīng)的明顯升高:接受少于3個(gè)治療周期的患者死亡風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)高于接受6個(gè)周期的患者;既往接受西醫(yī)相關(guān)治療的患者較只接受中醫(yī)綜合方案治療的患者低20%~50%;實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)為SD的患者死亡風(fēng)險(xiǎn)約為評(píng)價(jià)為PD的患者的53.7%。4.隨著患者年齡增加,其療效有著提高的趨勢(shì),可能與高齡患者癌細(xì)胞生長(zhǎng)速度較慢有一定關(guān)系;既往吸煙史的患者無(wú)論在NSCLC起病過(guò)程,抑或是在治療預(yù)后過(guò)程中均有相當(dāng)大的影響;KPS評(píng)分對(duì)于療效評(píng)價(jià)有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,KPS評(píng)分越高,療效相對(duì)較好。NSCLC患者KPS評(píng)分與生存期、療效評(píng)價(jià)存在顯著相關(guān)性,因此,我們?cè)谂R床實(shí)踐中應(yīng)準(zhǔn)確有效地檢測(cè)NSCLC患者生命質(zhì)量,針對(duì)性的改善其一般狀況和不良癥狀,以期更有效的治療NSCLC。結(jié)論:1.晚期NSCLC患者多為既往有吸煙史的老年男性,中醫(yī)辯證分型以氣陰兩虛為主。2.中醫(yī)綜合方案治療是具有較高安全性的治療模式,患者有較好的耐受性,并且其臨床相關(guān)癥狀得到明顯的緩解,能有效改善患者生存質(zhì)量。3.既往無(wú)吸煙史,KPS評(píng)分較高,治療周期多,實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)為SD,中醫(yī)辯證屬瘀血內(nèi)阻,早期積極接受綜合治療的患者死亡風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低,臨床療效、預(yù)后較好,生存期顯著延長(zhǎng)。
【關(guān)鍵詞】:中醫(yī)綜合治療 晚期NSCLC 生存期分析 COX多因素分析模型 回顧性研究
【學(xué)位授予單位】:南京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號(hào)】:R273
【目錄】:
  • 摘要6-8
  • Abstract8-11
  • 緒論11-16
  • 第一部分 資料與方法16-21
  • 一. 研究方法16
  • 二. 病例來(lái)源16
  • 三. 診斷標(biāo)準(zhǔn)16-17
  • 四. 病例納入標(biāo)準(zhǔn)17
  • 五. 病例排除標(biāo)準(zhǔn)17
  • 六. 病例剔除標(biāo)準(zhǔn)17-18
  • 七. 中醫(yī)綜合治療方案18-20
  • 1. 中醫(yī)辯證分型治療18-19
  • 2. 中醫(yī)護(hù)理19
  • 3.對(duì)癥治療19-20
  • 八. 病例研究項(xiàng)目20-21
  • 第二部分 研究結(jié)果21-34
  • 一. 病例情況21-24
  • 二、治療前后KPS評(píng)分24-25
  • 三、治療前后肺癌癥狀積分25
  • 四、生存期統(tǒng)計(jì)分析25-31
  • 1. 全組生存期概況25
  • 2. 生存期Kaplan-Meier分析25-26
  • 3. 生存期單因素分析模型26-29
  • 4. 生存期多因素分析模型29-31
  • 五、實(shí)體瘤客觀療效評(píng)定31-34
  • 1. 中醫(yī)綜合方案治療1周期后療效評(píng)價(jià)31
  • 2. 單因素對(duì)療效評(píng)價(jià)的影響31-34
  • 第三部分 分析與討論34-37
  • 一. 研究方法分析34
  • 二. 研究結(jié)果分析34-35
  • 1. 病例情況34
  • 2. 生活質(zhì)量與臨床癥狀34
  • 3. 生存期分析34-35
  • 4. 實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)分析35
  • 三. 存在問(wèn)題35-36
  • 四. 對(duì)未來(lái)的展望36
  • 五. 結(jié)論36-37
  • 參考文獻(xiàn)37-38
  • 附錄38-43
  • 致謝43

【相似文獻(xiàn)】

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