本文關(guān)鍵詞：中藥新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)病房管理及護(hù)理，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：中藥新藥因其特殊性,在進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)時(shí),要制定符合GCP的管理制度,還要根據(jù)中藥新藥的特點(diǎn)建立特色的護(hù)理模式。研究護(hù)士作為Ⅰ期臨床試驗(yàn)的研究者,其主要職責(zé)包括病房及受試者的管理、藥品管理和儀器的定期維護(hù)、試驗(yàn)期間對(duì)受試者的護(hù)理和觀察、遇到緊急情況時(shí)的應(yīng)急處理等,同時(shí)還注重對(duì)受試者的心理護(hù)理,確保Ⅰ期臨床試驗(yàn)的順利實(shí)施和試驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)、可靠。
【作者單位】： 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);
【關(guān)鍵詞】： 中藥新藥 Ⅰ期臨床試驗(yàn) 研究護(hù)士 病房管理 護(hù)理
【基金】：國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)資助項(xiàng)目(2013ZX09303301) 國(guó)家自然科學(xué)基金青年課題資助項(xiàng)目(81001684)
【分類號(hào)】：R248
【正文快照】： Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),主要是觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué)影響,為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅰ期臨床試驗(yàn)的對(duì)象一般為健康志愿者,但依據(jù)試驗(yàn)?zāi)康牟煌部梢栽谶m應(yīng)證患者、老人、兒童等特殊人群中進(jìn)行。由于新藥初次應(yīng)用于人體,無(wú)相關(guān)臨床

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