目的:建立蒙藥吉如格-6栓的微生物限度檢查方法,為建立其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供數(shù)據(jù)。研究蒙藥吉如格-6栓的體外抗細(xì)菌和真菌的作用。方法:參照中國藥典2015年版第四部對蒙藥吉如格-6栓進(jìn)行了微生物限度檢查適用性實驗。需氧菌總數(shù)計數(shù)、真菌和酵母菌總數(shù)計數(shù),控制菌檢查均采用稀釋法。采用美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)的CLSI-M100(K-B紙片法)檢測蒙藥吉如格-6栓對金黃色葡萄球菌和大腸桿菌的作用,用CLSI-M27-A3(K-B紙片法)檢測蒙藥吉如格-6栓對白色念珠菌的抑菌作用。最后利用二倍稀釋法測定蒙藥吉如格-6栓對金黃色葡萄球菌和白色念珠菌的最小抑菌濃度。結(jié)果:微生物限度檢查:蒙藥吉如格-6栓的稀釋濃度為1:1000時,需氧菌、霉菌和酵母菌的回收率均在0.63-1.23;霉菌和酵母菌的回收率在0.95-1.13。控制菌檢查的菌液驗證組均可檢出金黃色葡萄球菌,銅綠假單胞菌,白色念珠菌和生孢梭菌,供試品對照組和陰性對照組均未見菌生長,適用性驗證合格。體外抑菌實驗:蒙藥吉如格-6栓濃度為1g/ml時,對...

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【學(xué)位級別】：碩士

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