研究目的:探討復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病視網(wǎng)膜病變(氣滯血瘀證)的臨床安全性以及有效性。研究方法:本課題采用隨機、雙盲、多中心臨床試驗設(shè)計方法,隨機分為試驗組與對照組。試驗組為復(fù)方丹參滴丸,27mg/丸,每次20丸復(fù)方丹參滴丸口服,1日3次。對照組為復(fù)方丹參滴丸模擬劑,27mg/丸,每次20丸復(fù)方丹參滴丸口服,1日3次。評價兩組治療前后眼底微血管病變情況、黃斑水腫改變、矯正視力以及中醫(yī)證候變化情況,以及觀察患者的安全指標和不良反應(yīng)。研究結(jié)果:本研究共納入符合排納標準的糖尿病視網(wǎng)膜病變(氣滯血瘀證)的患者581例,脫落91例,剔除6例。入組484例,按照全分析集(FAS)數(shù)據(jù)分析集進行人數(shù)的劃分為483例,脫落患者不參與療效評價。隨機分為試驗組362例,對照組121例,對兩組患者的性別、年齡、身高、體重、妊娠檢查、糖尿病病程、糖尿病視網(wǎng)膜病變病程情況以及糖尿病治療史及用藥情況進行統(tǒng)計學(xué)分析,均無顯著差異(P>0.05),具有可比性。1.受試者眼底綜合療效評價:試驗組的總有效率(77.07%)高于對照組(46.28%),據(jù)統(tǒng)計分析,P<0.001,差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義。2.受試者在...

【文章頁數(shù)】：65 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
英文縮略詞表
第一部分 文獻綜述
    綜述一 糖尿病視網(wǎng)膜病變的中醫(yī)藥的研究進展
        1 發(fā)病機制
        2 辨證分型
        3 治療
        4 總結(jié)
        參考文獻
    綜述二 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對糖尿病視網(wǎng)膜病變的研究進展
        1 流行病學(xué)
        2 病因病機
        3 相關(guān)危險因素
        4 治療
        5 總結(jié)
        參考文獻
前言
第二部分 復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病視網(wǎng)膜病變(氣滯血瘀證)的臨床觀察—多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗
    資料與方法
        1 病例來源
        2 診斷標準
        3 病例標準
        4 治療方法及用藥
        5 觀察周期
        6 觀察指標以及測定方法
        7 安全性指標
        8 觀測時間點
        9 統(tǒng)計方法
        10 技術(shù)路線圖
    結(jié)果
        1 病例資料
        2 療效指標
        3 不良事件情況
    討論
    問題與展望
    結(jié)論
附表1
附表2
參考文獻
致謝
個人簡歷



本文編號：3749334