本文關鍵詞：基于臨床研究數(shù)據(jù)分析的確定“隨癥施量”關鍵要素的方法學研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：研究目的中醫(yī)藥在慢性病的防治過程中顯示出獨特的優(yōu)勢,其診療模式的主要特點為“辨證論治”和“隨癥施量”。“辨證論治”是認識疾病到解決疾病的一系列動態(tài)、復雜的過程,反映了中醫(yī)治療的整體觀；“隨癥施量”作為“辨證論治”過程中的診療策略,更是體現(xiàn)了中醫(yī)辨證論治的靈活性,強調了個體化治療的特點。既往對于中醫(yī)藥診療過程的研究,主要集中在對患者初始診療時病證的確定、方藥的選擇及劑量的多少,而針對完整的診療過程中“癥”的輕重、“藥”的多少、二者對于“效”的影響研究不足。對于“隨癥施量”策略的科學研究,將明確量化中醫(yī)藥治療慢性病這一動態(tài)過程,使構建“癥-藥-效”關系成為可能,指導臨床實踐。前期的兩個臨床研究,確定了“隨癥施量”的三個關鍵要素,并明確了“癥”與“效”相關的程度、起決定作用的“拐點／時機”。在大樣本量中,尋找不同時點與糖化血紅蛋白變化幅度的相關指標,確定相關性最敏感的“指征”及其“拐點”；首先驗證“隨癥施量”的診療策略在大樣本量中是否具有普遍適用性,其次形成確定“隨癥施量”關鍵要素的方法。以上將是本研究的重點。研究方法研究對既往7個基于2型糖尿病臨床研究的數(shù)據(jù)進行再分析。將不同研究的數(shù)據(jù)庫合并,采用SAS軟件建立總數(shù)據(jù)庫,對1809條觀測、1127個變量進行相關性分析。采用二項分類Logisitc回歸、多元性回歸,將各項指標與糖化血紅蛋白的變化進行相關性分析,利用ROC曲線下面積找出與最終療效相關的指標；對相關指標的變化幅度設定界值,采用卡方檢驗等統(tǒng)計方法,找出與療效變化相關的界值,為“拐點”。根據(jù)約登指數(shù)將相關指標及其對應的“拐點”進行敏感性分析,結合臨床實際篩選出能夠預測療效變化的敏感“指征”及對應的“拐點”。研究結果研究結果為：與糖化血紅蛋白變化相關的“指征”及相應的“拐點”有：4周空腹血糖較基線下降0.1mmol/l、0.2mmol/l、0.3mmol/l、0.4mmol/l、0.5mmol/l、0.6mmol/l、 0.7mmol/l、0.8mmol/l、0.9mmol/l、1.0mmol/l、1.1mmol/l界值時；6周空腹血糖較基線下降0.1mmol/l、0.2mmol/l、0.3mmol/l、0.4mmol/l、0.5mmol/l、0.6mmol/l、 0.7mmol/l、0.8mmol/l、0.9mmol/l、1.0mmol/l、1.1mmol/l界值時；8周空腹血糖較基線下降0.1mmol/l、0.2mmol/l、0.3mmol/l、0.4mmol/l、0.5mmol/l、0.6mmol/l、 0.7mmol/l、0.8mmol/l、0.9mmol/l、1.0mmol/l、1.1mmol/l界值時；10周空腹血糖較基線下降0.1mmol/l、0.2mmol/l、0.3mmol/l、0.4mmol/l、0.5mmol/l、0.6mmol/l、 0.7mmol/l、0.8mmol/l、0.9mmol/l、1.0mmol/l、1.1mmol/l界值時。這些相關性指標中最敏感的是：4周空腹血糖較基線下降0.5mmol/l時。研究結論研究將7個臨床研究數(shù)據(jù)進行挖掘、分析,明確了影響糖化血紅蛋白變化的“指征”、“拐點／時機”,確定了大樣本量的2型糖尿病的治療,“隨癥施量”的診療策略具有普遍適用性；并在這一過程中,形成了與之前研究結果相同的確定“隨癥施量”關鍵要素的方法。豐富了中藥臨床用量策略的內容,為科學提高中醫(yī)臨床用藥療效提供了理論支持。
【關鍵詞】：2型糖尿病 拐點 量效關系 隨癥施量 用藥策略
【學位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R242
【目錄】：

• 摘要5-7
• ABSTRACT7-9
• 符號說明9-10
• 文獻綜述10-26
• 綜述一 “量效關系”與“隨癥施量”的研究進展10-21
• 1 量效關系的研究現(xiàn)狀10-13
• 1.1 量效關系的特點10-11
• 1.2 研究思路探討11
• 1.3 量效關系的臨床研究11-13
• 1.4 量效關系的實驗研究13
• 2 隨癥施量的研究現(xiàn)狀13-17
• 2.1 文獻分析14-15
• 2.2 理論研究15
• 2.3 數(shù)據(jù)分析15-17
• 參考文獻17-21
• 綜述二 拐點的相關研究21-26
• 1 拐點的確定方法21-22
• 1.1 拐點的定義21
• 1.2 拐點的確定方法21-22
• 2 影響拐點的因素22
• 2.1 指征22
• 2.2 量的變化22
• 3 拐點的應用22-24
• 參考文獻24-26
• 前言26-27
• 1 研究目的27
• 2 研究內容與方法27-32
• 2.1 研究思路與內容27-28
• 2.2 數(shù)據(jù)內容28-32
• 3 結果32-66
• 3.1 糖化血紅蛋白和協(xié)變量在各時點較基線期的變化32-43
• 3.2 相關性指標的篩選43-59
• 3.3 篩選與糖化血紅蛋白變化的敏感指標59-66
• 4 討論66-68
• 4.1 篩選“隨癥施量”的關鍵要素66-67
• 4.2 “隨癥施量”診療策略的臨床意義67-68
• 結語68-69
• 參考文獻69-70
• 致謝70-71
• 在學期間主要研究成果71-72
• 個人簡歷72

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本文編號：341973