目的評價天智顆粒聯(lián)合西藥治療血管性癡呆的有效性和安全性。方法計算機檢索中國期刊網(wǎng)（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫（Wanfang）、維普數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（SINOMED）等中文數(shù)據(jù)庫及PubMed、Embase、MEDLINE、Cochrane Library等外文數(shù)據(jù)庫,收集天智顆粒治療血管性癡呆的隨機對照臨床試驗（RCT）文獻(xiàn),檢索時限為數(shù)據(jù)庫建庫至2019年5月31日。根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)篩選和提取文獻(xiàn)資料,采用Rev Man 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果共納入12篇RCT文獻(xiàn),共992例患者,其中天智顆粒聯(lián)合西藥治療組（治療組）507例,西醫(yī)常規(guī)治療組（對照組）485例。Meta分析結(jié)果顯示,治療組總有效率優(yōu)于對照組[OR=2.58,95%C（I1.81,3.69）,P<0.000 01];天智顆粒治療組能升高簡易智力狀態(tài)檢查量表（MMSE）評分[MD=1.15;95%CI（0.77,1.53）;P<0.000 01]。對于日常生活活動能力量表（ADL）評分,兩組療效相當(dāng)[MD=-2.00,95%CI（-4.13,0.14）,P=0.07]。天... 

【文章來源】：中藥新藥與臨床藥理. 2020年10期 第1250-1255頁 北大核心

【文章頁數(shù)】：6 頁

【部分圖文】：

天智顆粒治療血管性癡呆的文獻(xiàn)篩選流程

12個研究中，1篇[8]按序號拆隨機信封分組，1篇[19]按照DPS統(tǒng)計軟件隨機分組，4篇[12,17,20-21]按隨機按數(shù)字表隨機分組，1篇[15]按就診時間順序隨機分組，均評價為低風(fēng)險，其余5個研究未具體明確隨機方法，評價為不確定。所有研究均未提及分配隱藏，均評價為不確定。只有1篇[19]提及第3方盲法，評價為低風(fēng)險，余研究均未提及盲法，評價為高風(fēng)險。3個研究[12,19,22]報道失訪或脫落，余研究均未報道失訪或脫落，但結(jié)果顯示了所有患者數(shù)據(jù)，評價為低風(fēng)險。12個研究所提供資料無法確定其他偏倚，評價為不確定，見圖2。2.4 Meta分析結(jié)果

納入12個[12-23]研究，992例患者，MMSE評分異質(zhì)性檢驗結(jié)果提示12個研究存在中度異質(zhì)性（χ2=21.96,I2=50%,P=0.02）。選用隨機效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果治療組MMSE評分明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義[MD=1.29,95%CI(0.75,1.83),P<0.000 01]，見圖4。由于12個研究存在中度異質(zhì)性，對12個研究再行敏感性分析。剔除異質(zhì)性主要研究劉雪輝研究[12]，余11個研究有同質(zhì)性（χ2=14.46,P=0.15,I2=31%），治療組MMSE評分仍明顯高于對照組[MD=1.15;95%CI(0.77,1.53),P<0.000 01]，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，見圖5。圖4 天智顆粒治療血管性癡呆MMSE評分森林圖

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]丁苯酞軟膠囊聯(lián)合天智顆粒治療血管性癡呆的效果觀察[J]. 張東風(fēng).  河南醫(yī)學(xué)研究. 2018(09)
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[4]奧拉西坦聯(lián)合天智顆粒治療血管性癡呆的療效分析[J]. 張俊,袁虎.  中國實用醫(yī)藥. 2016(11)
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[6]天智顆粒聯(lián)合多奈哌齊治療血管性癡呆肝陽上亢證的療效觀察[J]. 李亞軍,張書寧,黃為,劉妮,曹仕健,陳永華,江婷戰(zhàn),張波.  神經(jīng)損傷與功能重建. 2016(01)
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[9]天智顆粒聯(lián)合奧拉西坦治療輕中度血管性癡呆臨床觀察[J]. 朱寧,朱洪山,劉合玉.  中國實用神經(jīng)疾病雜志. 2011(17)
[10]天智顆粒治療輕、中度血管性癡呆27例[J]. 武繼濤.  中國實驗方劑學(xué)雜志. 2011(17)

碩士論文
[1]天智顆粒治療輕中度血管性癡呆（肝陽上亢證）的臨床療效觀察[D]. 王倩男.成都中醫(yī)藥大學(xué) 2017
[2]天智顆粒治療血管性癡呆肝陽上亢證的臨床研究[D]. 張春源.長春中醫(yī)藥大學(xué) 2014



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