中醫(yī)藥在此次新型冠狀病毒肺炎(以下稱新冠肺炎)疫情的防治中發(fā)揮了重要作用。在疫情嚴峻、救治優(yōu)先的背景下,新冠肺炎的臨床研究是分階段分層次進行的,因此應以發(fā)展的眼光看待中藥臨床研究定位隨著臨床治療的深入不斷深入,體現基于臨床價值的時效性;同時以發(fā)展的眼光看待新冠肺炎臨床研究及取得的臨床研究證據,利用好這些研究成果。本文結合國家陸續(xù)出臺的一系列新藥注冊審評政策,從用于注冊審評證據、中藥人用經驗證據、古代經典名方制劑的審批、證候藥的研發(fā)和中藥網絡藥理學的應用等方面,探討了新發(fā)突發(fā)重大傳染病中藥新藥注冊審評的思考。
【文章目錄】：
1 中醫(yī)藥治療新冠肺炎的理論認識
2 中藥治療新冠肺炎療效評價概況
3 新冠肺炎臨床研究的思考
    3.1 基于臨床價值，新冠肺炎中藥臨床研究定位要體現中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢
    3.2 用分階段的思路看待新冠肺炎臨床研究及取得的臨床研究證據
4 新發(fā)突發(fā)重大傳染病中藥新藥注冊審評的思考
    4.1用于注冊審評證據的考慮
    4.2 中藥人用經驗證據的考慮
    4.3 古代經典名方制劑的審批考慮
    4.4 證候藥的研發(fā)考慮
    4.5 中藥網絡藥理學的應用

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1 宋欣遠;三焦同治法治療新型冠狀病毒肺炎的臨床回顧性研究[D];湖北中醫(yī)藥大學;2020年

本文編號：2884216