目的:探討2型糖尿病患者骨代謝指標血清骨鈣素與糖代謝的相關(guān)性,同時觀察健骨丸治療2型糖尿病性骨質(zhì)疏松癥患者的臨床療效,以及對骨代謝及糖代謝指標的影響,探討健骨丸能否通過骨鈣素水平的改變影響糖代謝,從而研究益腎法治療本病的機理。方法:(1)根據(jù)納排標準,選取160例2型糖尿病患者,記錄患者性別、年齡、身高、體重等基本信息,測定患者血清骨鈣素、糖代謝及各項生化指標,計算體重指數(shù)、胰島素分泌指數(shù)、胰島素抵抗指數(shù),分別按照性別、骨鈣素水平進行分組,比較骨鈣素與糖代謝及其他相關(guān)指標,分析其相關(guān)性。(2)選取符合納入、排除標準的2型糖尿病性骨質(zhì)疏松癥患者,按照隨機數(shù)字分組法,分為試驗組和對照組,試驗組及對照組均在基礎(chǔ)治療及降糖治療(噻唑烷二酮及鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑除外),對照組予阿法骨化醇膠囊0.25ug,每日1次,實驗組在對照組治療的基礎(chǔ)上+健骨丸5g,每日早晚各1次,觀察療程6個月。主要觀察治療前后癥狀改善情況,以及骨代謝指標(骨鈣素、甲狀旁腺素、25-羥維生素D、血鈣、血磷、堿性磷酸酶)、糖代謝指標(空腹血糖、餐后2小時血糖、空腹胰島素、空腹C肽、糖化血紅蛋白、胰島素分泌指數(shù)、胰島素抵抗指數(shù))及骨密度的變化。結(jié)果:(1)相關(guān)性分析:①男性與女性在病程、BMI、腰圍、空腹血糖FBG、餐后2h血糖PBG、FINS、FCP、2hCP、HbA1c、25-羥維生素D、ALP、HOMA-β、HOMA-IR等均無明顯差異(P0.05);女性組年齡、OC、2hINS均大于男性組,而血Ca小于男性組(P0.05)。②高OC組和低OC組之間比較,兩組間在年齡、病程、BMI、FINS、HOMA-IR方面比較均無明顯差異(P0.05);低OC組FBG、PBG、HbA1c均高于高OC組,FCP、HOMA-β均低于高OC組,具有差異性(P0.05)。③經(jīng)相關(guān)性分析研究,顯示OC與FBG、PBG、HbA1c呈負相關(guān)(P0.01),與FCP、HOMA-β呈正相關(guān)(P0.01),與BMI、FINS、HOMA-IR無顯著相關(guān)性(P0.05)。(2)臨床療效觀察:①癥狀改善情況:兩組治療后療效比較,實驗組共32例,其中顯效6例,有效22例,無效4例,總有效率87.50%;對照組共34例,其中顯效3例,有效18例,無效13例,總有效率61.76%。兩組間比較具有統(tǒng)計學差異(P0.05),實驗組療效優(yōu)于治療組。經(jīng)治療后,兩組的癥狀總積分較治療前均有改善(P0.01);實驗組治療后積分與實驗組相比改善更明顯(P0.05)。②骨代謝指標:經(jīng)治療后兩組患者的OC均較前升高(P0.01),25-羥維生素D均較前改善(P0.01),PTH均較前降低(實驗組P0.01,對照組P0.05),血Ca均較前升高(P0.01),血P均較治療前稍有降低,但無統(tǒng)計學意義(P0.05),ALP試驗組略升高、對照組略下降,但均無統(tǒng)計學意義(P0.05);兩組間比較,治療后實驗組OC、PTH、25-羥維生素D的改善均更具有優(yōu)勢(P0.05),血Ca、血P、ALP均無顯著差異(P0.05)。③糖代謝指標:經(jīng)治療后兩組患者的FBG、PBG、HbA1c均較治療前明顯改善(P0.01),FCP較治療前未見明顯差異(P0.05),兩組患者的FINS較治療前降低(P0.05),HOMA-IR較治療前降低,HOMA-β較治療前升高(P0.01);兩組間比較,治療后實驗組較對照組比,兩組患者的FBG、PBG、HbA1c、FINS、FCP、HOMA-β、HOMA-IR均無顯著差異(P0.05)。④骨密度:治療后兩組患者的腰椎和髖關(guān)節(jié)的BMD均較前有所增加,但差異較小,不具有統(tǒng)計學意義(P0.05);兩組間比較,治療后實驗組較對照組相比,腰椎和髖關(guān)節(jié)的BMD改善幅度稍大,但不具有統(tǒng)計學意義(P0.05)。④安全性評價:治療期間,兩組患者均未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),安全性指標均未見明顯異常。結(jié)論:(1)血清骨鈣素對于血糖及胰島功能的改善可能起到一定的積極作用。(2)健骨丸對2型糖尿病骨質(zhì)疏松癥患者的治療中,可以有效改善臨床癥狀;在骨代謝指標中,可以增加OC和維生素D的含量,降低PTH水平,提高骨轉(zhuǎn)換率,促進骨形成,減少骨破壞,維持鈣磷代謝平衡。(3)健骨丸對2型糖尿病骨質(zhì)疏松癥患者的治療中,較實驗組相比,未觀察到對糖代謝有益或不利影響,能否通過OC水平的改變影響糖代謝水平未形成定論。
【學位單位】：南京中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2019
【中圖分類】：R259
【部分圖文】：

?３０?４０?５０??ＯＣ??圖１－３?ＯＣ與ＨＯＭＡ－Ｐ相關(guān)性??６．臨床療效觀察結(jié)果??６．?１病例入選及完成情況??臨床試驗過程中，所有病例均來自江蘇省中醫(yī)院內(nèi)分泌科住院及門診病人，??共納入符合納排標準的病人７０人，按照隨機對照原則，分為實驗組３５人，對照??組３５人，其中實驗組３人脫落（１例失訪，２例未按規(guī)定服用藥物，退出實驗），??對照組１人脫落（１例因個人原因退出試驗），最終共６６例完成試驗。??６．２—般情況比較??６．２．１性別比較??兩組患者性別經(jīng)Ｘ２檢驗，戶＞〇．〇５，無統(tǒng)計學意義，具有可比性（見表２－１，圖??２－１）???？?表２－１兩組患者性別比較???組別?例數(shù)（ＩＩ）?男（ｎ）?女（ｎ）??對照組?３４?１６?（４７．０６％）?１８?（５２．９４％）??實驗組?３２?１５?（４６．８８％）?１７?（５３．１２％）??注：尸＞０．０５??２５??

〇ｃ?ＯＣ??圖１－２?０Ｃ與ＦＣＰ、ＨｂＡｌｃ相關(guān)性??２５０－１??２００－?？??乏?１５０－?？?？？？？？??〇?１００－??５０－?＾一．??〇■］?＿：＿＿，?，?，?，??０?１０?２０?３０?４０?５０??ＯＣ??圖１－３?ＯＣ與ＨＯＭＡ－Ｐ相關(guān)性??６．臨床療效觀察結(jié)果??６．?１病例入選及完成情況??臨床試驗過程中，所有病例均來自江蘇省中醫(yī)院內(nèi)分泌科住院及門診病人，??共納入符合納排標準的病人７０人，按照隨機對照原則，分為實驗組３５人，對照??組３５人，其中實驗組３人脫落（１例失訪，２例未按規(guī)定服用藥物，退出實驗），??對照組１人脫落（１例因個人原因退出試驗）

６．２．２年齡比較??兩組患者年齡經(jīng)獨立樣本／檢驗分析，Ｐ＞〇．〇５，無顯著顯著差異，具有可比??性。（見表２－２，圖２－２）???表２－２兩組患者年齡比較（Ｙ±ｓ）????ｍ＼?例數(shù)（ｎ）?年齡（歲）??對照組?３４?６１．９７±９．５５???實驗組?３２?６２．１３?士?１１．８６??注：尸＞０．０５??８??對照姐??６??：ｉ：驗姐??２??０??４０－５０?５０－６０?６０－７０?７０－８０??圖２－２兩組患者年齡比較??６．２．３病程、體重指數(shù)比較??兩組患者Ｔ２ＤＭ病程、體重指數(shù)ＢＭＩ、腰圍經(jīng)獨立樣本ｔ檢驗分析，均Ｐ＞０．０５，??無統(tǒng)計學意義，具有可比性。（見表２－３）???表２－３兩組患者病程、ＢＭＩ比較士ａ’）????對照組?實驗組???病程（年）?８．５６±６．９０?１０．１６±８．５６＃??ＢＭＩ?（ｋｇ／ｍ２）?２３．９６士３．００?２４．８６±４．０９＃???腰圍（ｃｍ）?８７．８７±７．６５?８９．９３±１２．０１＃??注：屮＞０．０５??２６?
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本文編號：2879746