目的:觀察我科(廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院骨三科)現(xiàn)有基礎(chǔ)療法(中藥燙熨加中藥貼敷療法)聯(lián)合涂擦療法治療膝骨關(guān)節(jié)炎(Knee Osteoarthritis,KOA)的療效及其安全性。方法:按照納入標(biāo)準(zhǔn),納入2017年9月-2018年11月廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院確診為KOA患者60例(門診病例)。采用隨機(jī)對照的臨床試驗(yàn)研究方法,將病例隨機(jī)分成2組(隨機(jī)數(shù)字表法),即中藥外治組、對照組,每組30例。兩組在性別、年齡、病程對比上無統(tǒng)計學(xué)差異。對患者的臨床癥狀、疼痛程度等進(jìn)行觀察記錄,觀察時間為2周,我們通過中醫(yī)臨床癥狀分級量化表、視覺類比量表(VAS)、WOMAC評分等進(jìn)行療效評價,并對所收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果:1、治療前后VAS評分結(jié)果:治療前,治療組VAS評分為5.93±1.17,對照組VAS評分為5.97±1.03,兩組間比較,t=-0.117,P=0.9070.05,無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。治療組組內(nèi)治療前后VAS評分對比,結(jié)果為2.90±0.96,t=10.966,P0.01;對照組組內(nèi)治療前后VAS評分對比,結(jié)果為4.13±1.01,t=6.956,P0.01,兩組組內(nèi)治療前后VAS評分差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義,說明兩組的治療方案對KOA疼痛的治療均有積極意義。治療后兩組組間VAS評分比較,t=-4.854,P0.01,差異有統(tǒng)計學(xué)意義,說明治療組的治療方案對KOA疼痛的控制優(yōu)于對照組。2、治療前后兩組WOMAC評分結(jié)果:治療前,兩組組間對比在WOMAC各項(xiàng)細(xì)則評分及綜合評分對比上均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),具有可比性;經(jīng)過治療2周后,兩組組間WOMAC各項(xiàng)評分對比發(fā)現(xiàn),治療組在各項(xiàng)細(xì)則評分及綜合評分上較對照組均有明顯下降,具有統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05),說明治療組所用的治療方法較對照組的療效更好。3、中醫(yī)疾病臨床療效結(jié)果:治療后,治療組的總有效率為93.33%,明顯優(yōu)于對照組86.67%的總有效率,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。4、安全性評價結(jié)果:在本試驗(yàn)過程中,治療組出現(xiàn)2例皮膚過敏病例,對照組出現(xiàn)1例皮膚過敏病例,在試驗(yàn)設(shè)計的允許范圍內(nèi),經(jīng)積極對癥處理后,皮膚過敏癥狀均得到有效緩解,并最終完成試驗(yàn)全部過程,未出現(xiàn)其他不良反應(yīng),未出現(xiàn)脫落病例。治療前后血、尿、糞便常規(guī),肝腎功能、心電圖以及一般生命體征均無異常改變。說明本試驗(yàn)的中藥應(yīng)用方案是安全的。結(jié)論:中藥涂擦療法結(jié)合基礎(chǔ)療法(中藥燙熨加中藥貼敷)治療KOA能獲得更好的臨床療效。而兩組間不良事件的發(fā)生利率無明顯差別,是KOA外治法的一個重要補(bǔ)充,值得推廣運(yùn)用。
【學(xué)位單位】：廣西中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R274.9
【文章目錄】：
中文摘要
abstract
引言
第一章 研究資料與方法
    1. 一般資料
    2. 診斷標(biāo)準(zhǔn)
        2.1 西醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)
        2.2 X線病情分級標(biāo)準(zhǔn)（Kellgren和Lawrence法）
    3. 病例納入標(biāo)準(zhǔn)
    4. 病例排除標(biāo)準(zhǔn)
    5. 病例脫落標(biāo)準(zhǔn)
    6. 剔除病例標(biāo)準(zhǔn)
    7. 全面中止臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
    8. 病例分組
    9. 治療方法
        9.1 中藥涂擦療法
        9.2 中藥燙熨療法
        9.3 中藥貼敷療法
        9.4 模擬劑涂擦
        9.5 具體操作順序
        9.6 試驗(yàn)用藥及藥品分配
        9.7 合并用藥
        9.8 療程
    10. 評價指標(biāo)
        10.1 中醫(yī)疾病療效評價
        10.2 視覺模擬評分（VAS評分）
        10.3 WOMAC評分
        10.4 安全性觀察指標(biāo)
            10.4.1 一般安全性觀察指標(biāo)
            10.4.2 皮膚過敏反應(yīng)評定標(biāo)準(zhǔn)（見表8）
    11. 不良事件的記錄和處理
    12. 臨床試驗(yàn)倫理學(xué)要求
    13. 數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析
第二章 結(jié)果
    1. 治療前后VAS評分結(jié)果
    2. 治療前后兩組WOMAC評分結(jié)果
    3. 治療后中醫(yī)臨床療效對比
    4. 安全性觀察結(jié)果
第三章 討論
    1. KOA的概述
    2. 祖國醫(yī)學(xué)對KOA的認(rèn)識
    3. 中醫(yī)治療KOA的中藥內(nèi)治法
    4. 中醫(yī)治療KOA的中藥外治法
        4.1 中藥燙熨療法
        4.2 中藥貼敷療法
        4.3 中藥涂擦療法
        4.4 中藥熏洗治療
    5. 針灸療法
    6. 針刀療法
    7. 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對KOA的認(rèn)識
    8. 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對KOA保守治療的研究進(jìn)展
        8.1 KOA的非藥物治療
        8.2 KOA的藥物治療
        8.3 KOA的關(guān)節(jié)腔注射治療
    9. 我們對KOA病因病機(jī)的認(rèn)識
    10. 自擬涂擦方的組方及主要功效分析
    11. 中藥涂擦療法的作用機(jī)制探討
    12. 為何要在對照組設(shè)置模擬劑涂擦
    13. 小結(jié)
    14. 問題與展望
結(jié)論
參考文獻(xiàn)
綜述
    參考文獻(xiàn)
致謝
個人簡介及攻讀學(xué)位期間獲得的科研成果

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本文編號：2878457