目的:圍絕經(jīng)期綜合征(Menopausal symptoms,MPS),也稱更年期綜合征,指婦女絕經(jīng)前后出現(xiàn)性激素波動(dòng)或減少所致的一系列身體及精神癥狀。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為MPS的發(fā)生與圍絕經(jīng)期婦女年齡的增加、卵巢功能的減退、雌激素水平的降低、下丘腦-垂體-卵巢軸功能的失衡密切相關(guān)。在治療方面多采用絕經(jīng)激素治療(Menopausal hormone therapy,MHT),又稱激素補(bǔ)充治療(Hormonereplacement therapy,HRT)。導(dǎo)師李云波教授師承于北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院金哲教授。其團(tuán)隊(duì)縱覽古籍,結(jié)合臨床研究及現(xiàn)代女性的生活特點(diǎn),逐漸總結(jié)出:婦女一生的經(jīng)、孕、產(chǎn)、乳,往往多耗傷陰血,所以女性的生理特點(diǎn)往往是肝氣有余而陰血不足;現(xiàn)代女性營陰暗耗加速,腎陰更虛,對卵巢正常功能的消耗更快更早。正常條件下,心火應(yīng)下溫腎水,腎水當(dāng)上濟(jì)心陽,即水火既濟(jì),心腎相交。若心腎兩臟不能較好的溫養(yǎng)、滋潤,則易出現(xiàn)心腎不交的癥狀。MPS心腎不交證患者發(fā)病率逐年增加,是婦科臨床常見病,因此選擇MPS心腎不交證進(jìn)行研究。本課題研究通過應(yīng)用貞坤合歡飲治療MPS心腎不交證,從患者的臨床癥狀、情緒、睡眠質(zhì)量的改變和性激素即卵泡刺激素(Follicle stimulating hormone,FSH)、促黃體生成素(Luteinizing hormone,LH)、雌二醇(Estradiol,E2)的變化這幾個(gè)方面,觀察和評(píng)價(jià)貞坤合歡飲的療效。方法:本研究的病例來源于2017年3月至2019年1月就診于北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院的MPS患者。嚴(yán)格按照納入、排除標(biāo)準(zhǔn)篩選病例,共篩選60例。按照隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分組,將60例患者分為貞坤合歡飲治療組(n=30)和坤泰膠囊對照組(n=30)�？诜o藥,4周為一個(gè)療程,共治療8周。每個(gè)病人在治療前和治療結(jié)束后均要填寫病例觀察表(CRF表)。通過該臨床研究,在治療前后觀察兩組在中醫(yī)證候量表評(píng)分、改良Kupperman量表評(píng)分、焦慮自評(píng)量表(Self-Rating Anxiety Scale,SAS)、抑郁自評(píng)量表(Self-rating depression scale,SDS)、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)和性激素 FSH、LH、E2水平這幾個(gè)方面的變化,從而對貞坤合歡飲的療效進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。結(jié)果:1.綜合療效:入組病例中60人完成試驗(yàn),治療組總有效率96.67%,對照組總有效率80%,治療組療效優(yōu)于對照組(p0.05)。2.兩組中醫(yī)證候量表評(píng)分比較:治療組評(píng)分均值標(biāo)準(zhǔn)差(Mean standard deviation,MSD)由 33.73±4.96 降到 11.67±3.58,對照組MSD 由 32.70±5.98 降到19.13±5.87,治療組更能降低中醫(yī)證候量表評(píng)分(p0.05);尤其在減輕潮熱汗出、頭暈耳鳴、記憶力減退、心煩不寧、煩躁不安這五個(gè)單項(xiàng)癥狀方面療效更好(p0.05)。3.兩組改良Kupperman量表評(píng)分比較:治療組評(píng)分MSD由29.80±5.36降到10.00±3.81,對照組評(píng)分MSD由32.40±5.08降到20.00±5.17,治療組評(píng)分降幅較對照組明顯(p0.05);且在感覺異常、疲勞乏力、潮熱汗出、失眠、泌尿系癥狀這五個(gè)單項(xiàng)癥狀方面,治療組作用更明顯(p0.05)。4.兩組比較焦慮、抑郁自評(píng)量表評(píng)分:兩量表分別進(jìn)行組內(nèi)和組間比較,組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.05),組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.05),說明治療后的兩組患者的焦慮抑郁情緒均緩解。5.匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評(píng)分比較:經(jīng)統(tǒng)計(jì),兩組治療后的睡眠質(zhì)量均有改善(p0.05),兩組之間無明顯差異(p0.05);在兩組PSQI單項(xiàng)比較中,治療組在提高睡眠質(zhì)量和縮短入睡時(shí)間兩單項(xiàng)療效更好(p0.05)。6.血清性激素水平比較:治療前兩組FSH、LH、E2具有可比性(p0.05)。治療后兩組血清FSH、LH水平均下降。組內(nèi)和組間比較差異均明顯(p0.05),說明治療組在降低FSH、LH水平方面比對照組更好;兩組患者治療后E2水平均上升,治療組E2的MSD由20.66±6.73升高到38.78±8.66,對照組E2的MSD由19.69±6.40升高至28.06±6.65,兩組的E2水平升高均顯著(p0.05);組間比較E2水平有顯著性差異(p0.01)。由此可以說明貞坤合歡飲不僅能提高人體雌激素水平,而且還能降低血清FSH、LH水平,對保護(hù)卵巢功能、延緩衰老起著十分積極的作用。7.安全性觀察:兩組患者治療前后體溫、心率、呼吸、血壓、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、子宮內(nèi)膜厚度無明顯異常(p0.05),無乳脹乳痛、無乳房包塊等乳腺不適情況,無藥物過敏等不良反應(yīng)。結(jié)論:貞坤合歡飲治療MPS心腎不交證的臨床療效顯著,能夠明顯降低中醫(yī)證候量表評(píng)分和改良Kupperman量表評(píng)分,尤其在改善潮熱汗出、心煩不寧、頭暈耳鳴、記憶力減退、乏力、感覺異常、失眠、泌尿系癥狀這幾個(gè)方面療效更顯著;還能夠改善患者的焦慮抑郁情緒,提高睡眠質(zhì)量、縮短入睡時(shí)間,降低FSH水平、提高E2水平,有利于保護(hù)患者的卵巢功能,提高患者的生活質(zhì)量,且安全性高,具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。
【學(xué)位單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R271.116
【部分圖文】：

?２兩組患者治療前后中醫(yī)證候量表評(píng)分比較??兩組患者治療前的中醫(yī)證候評(píng)分比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療后：治療組組內(nèi)前后??較、對照組組內(nèi)前后比較，差異性均顯著（Ｐ＜〇．?０１），有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后兩組??比較：差異性顯著（ｐ＜〇．?０１），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說明治療后兩組的癥狀均有改善，??治療組中醫(yī)證候量表評(píng)分改善情況優(yōu)于對照組。（見表６、圖２）??表６治療前后中醫(yī)證候量表評(píng)分情況比較（尤士５）???組另丨Ｊ?例數(shù)?治療前?治療后?ｐ???治療組?３０?３３．７３?±４．９６?１１．６７±３．５８＾＊?ｐ＜０．０１??對照組?３０?３２．７０±５．９８?１９．１３±５．８７Ａ?ｐ＜０．０１???ｐ＝０．５０４?ｐ＜０．０１???注：與本組治療前比較：ＡＰ＜〇．?０５，?▲？＜０．?０５；與對照組治療后比較：卞＜０．０５??４０???３５????

圖１治療后兩組綜合療效比較??．?２兩組患者治療前后中醫(yī)證候量表評(píng)分比較??兩組患者治療前的中醫(yī)證候評(píng)分比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療后：治療組組內(nèi)前后??較、對照組組內(nèi)前后比較，差異性均顯著（Ｐ＜〇．?０１），有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后兩組??比較：差異性顯著（ｐ＜〇．?０１），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說明治療后兩組的癥狀均有改善，??治療組中醫(yī)證候量表評(píng)分改善情況優(yōu)于對照組。（見表６、圖２）??表６治療前后中醫(yī)證候量表評(píng)分情況比較（尤士５）???組另丨Ｊ?例數(shù)?治療前?治療后?ｐ???治療組?３０?３３．７３?±４．９６?１１．６７±３．５８＾＊?ｐ＜０．０１??對照組?３０?３２．７０±５．９８?１９．１３±５．８７Ａ?ｐ＜０．０１???ｐ＝０．５０４?ｐ＜０．０１???注：與本組治療前比較：ＡＰ＜〇．?０５，?▲？＜０．?０５；與對照組治療后比較：卞＜０．０５??４０???

有可比性；治療后：兩組分別進(jìn)行組內(nèi)比較，差異均有顯著性（ｐ＜〇．?０１），具有統(tǒng)計(jì)??學(xué)意義；組間比較：差異明顯（Ｐ＜〇．?０５），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說明治療后兩組患者的??圍絕經(jīng)期癥狀均有很大改善；且治療組改善情況比對照組更好。（見表８、圖３）??３５??
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