目的 觀察強腎健脾顆粒聯合消癌平注射液對中晚期肺癌癌因性疲乏患者的臨床療效及安全性。方法 選取寧夏中醫(yī)醫(yī)院暨中醫(yī)研究院腫瘤血液科符合納入標準的臨床試驗對象99例,按照隨機數字表法、1:1:1的比例將符合納入標準的臨床試驗對象隨機分為對照組、治療1組、治療2組三組,各組33例。采用前瞻性隨機對照法進行研究,對照組予以5%葡萄糖注射液250ml+消癌平注射液1支(每支20ml),靜脈輸液,1次/日;治療1組予以強腎健脾顆粒(黨參30g、炒薏苡仁30g、補骨脂30g、女貞子30g、菟絲子30g、枸杞子25g、雞血藤20g)口服1袋/次,3次/日,顆粒劑沖水100ml;治療2組予以強腎健脾顆�？诜�,1袋/次,3次/日,顆粒劑沖水100ml,同時予以5%葡萄糖注射液250ml+消癌平注射液1支(每支20ml),靜脈輸液,1次/日,選擇14天為觀察周期,選擇三組治療前后患者的中醫(yī)氣虛相關癥候積分、Piper疲乏量表評分、KPS評分作為本次臨床研究的療效觀察指標,通過比較三組治療后的療效觀察指標來評估和判定患者癥候和體力狀況的改善情況,選取三組治療前后血常規(guī)、肝腎功能結果作為本次臨床研究的安全性指標,通過統(tǒng)計學分析,來評價強腎健脾顆粒聯合消癌平注射液治療中晚期肺癌癌因性疲乏的短期療效及安全性。結果 本次臨床研究共納入99例試驗對象,研究過程中無脫落、剔除病例,各組均33例試驗對象。治療前期,對三組納入試驗對象的性別、年齡、KPS評分、Piper疲乏量表評分、中醫(yī)氣虛相關癥候積分進行統(tǒng)計分析,P值均0.05,具有可比性,可以進行后期的研究。選取三組納入試驗對象治療前后中醫(yī)氣虛相關癥候積分作為主要的療效評價指標,KPS評分、Piper疲乏量表評分作為輔助療效指標,其中治療2組的有效率為42.42%,治療1組的有效率為6.06%,對照組的有效率為3.03%,經統(tǒng)計學檢驗得出P0.01,差異具有顯著的統(tǒng)計學意義。比較三組納入試驗對象治療前的Piper疲乏量表評分,P0.05,差異無統(tǒng)計學意義;比較三組治療后Piper疲乏量表評分,P0.05,差異具有統(tǒng)計學意義;比較治療前后各組Piper疲乏量表評分,對照組、治療1組、治療2組均P0.05,差異均具有統(tǒng)計學意義。比較三組中治療前KPS評分,P0.05,差異均無統(tǒng)計學意義;比較三組治療后KPS評分,P0.01,差異具有統(tǒng)計學意義;比較治療前后各組KPS評分,對照組P0.05,說明消癌平注射液對對照組患者KPS評分無明顯影響;治療1組、治療2組均P0.05,差異均具有統(tǒng)計學意義。比較三組中任意兩組治療前血常規(guī)結果,均P0.05,差異均無統(tǒng)計學意義;比較治療前后各組血常規(guī)結果,均P0.05,差異均無統(tǒng)計學意義。比較三組中任意兩組治療前肝腎功能結果,均P0.05,差異均無統(tǒng)計學意義;比較治療前后各組肝腎功能結果,均P0.05,差異均無統(tǒng)計學意義。結論 1.消癌平注射液、強腎健脾顆粒、強腎健脾顆粒聯合消癌平注射液均可改善中晚期肺癌癌因性疲乏臨床癥狀,但以強腎健脾顆粒聯合消癌平注射液的臨床療效最為明顯。2.強腎健脾顆粒聯合消癌平注射液可有效改善中晚期肺癌癌因性疲乏的臨床癥狀,降低患者Piper疲乏量表評分,升高患者KPS評分,且該方法有效,無明顯不良臨床反應,值得進一步探討。
【學位單位】：寧夏醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2019
【中圖分類】：R273
【文章目錄】：
摘要
abstract
中英文縮略詞表
前言
材料與方法
    1.研究對象
        1.1 病例的來源
    2.診斷標準
        2.1 肺癌的診斷標準
        2.2 CRF的診斷標準
            2.2.1 CRF的西醫(yī)診斷標準
            2.2.2 CRF的中醫(yī)診斷標準
        2.3 納入標準
        2.4 排除標準
        2.5 剔除標準
        2.6 脫落病例
        2.7 終止標準
    3.研究方案
        3.1 樣本量及分組方法
        3.2 研究方法和干預措施
        3.3 觀察指標
            3.3.1 入組患者的一般情況
            3.3.2 療效指標
            3.3.3 安全性評估指標
        3.4 評價時點
        3.5 研究的客觀性
        3.6 不良事件觀察
        3.7 數據處理及研究統(tǒng)計學方法
            3.7.1 偏倚的控制
            3.7.2 結局的評價
            3.7.3 數據處理及統(tǒng)計分析
結果
    1.一般基線資料比較
        1.1 患者性別、年齡分布
            1.1.1 患者性別分布
            1.1.2 患者年齡分布
        1.2 患者KPS評分、Piper疲乏量表評分、中醫(yī)氣虛相關癥候積分分布
            1.2.1 患者KPS評分分布
            1.2.2 患者Piper疲乏量表評分分布
            1.2.3 患者中醫(yī)氣虛相關癥候積分分布
    2.療效判定比較
        2.1 治療后KPS評分變化分布
            2.1.1 治療后三組患者KPS評分分布
            2.1.2 對照組和治療組治療前后患者KPS評分變化分布
            2.1.3 治療后三組患者KPS評分變化分布
            2.1.4 治療后三組患者KPS評分變化差值分布
        2.2 治療后中醫(yī)氣虛相關癥候積分變化分布
            2.2.1 治療后三組患者中醫(yī)氣虛相關癥候積分分布
            2.2.2 對照組和治療組治療前后患者中醫(yī)氣虛相關癥候積分分布
            2.2.3 治療后三組患者療效分布
            2.2.4 治療后三組患者中醫(yī)氣虛相關癥候積分變化、差值分布
        2.3 治療后Piper疲乏量表評分分布
            2.3.1 治療后三組患者Piper疲乏量表評分分布
            2.3.2 對照組和治療組治療前后患者Piper疲乏量表評分分布
            2.3.3 治療后三組患者Piper疲乏量表評分差值分布
    3.安全性指標
        3.1 治療前后三組患者血常規(guī)、肝腎功能檢查結果分布
            3.1.1 治療前血常規(guī)檢查結果分布
            3.1.2 治療前后三組患者血常規(guī)檢查結果分布
            3.1.3 治療前三組患者肝腎功能檢查結果分布
            3.1.4 治療前后三組患者肝腎功能檢查結果分布
討論
    1.CRF發(fā)生的相關臟腑分析
    2.強腎健脾顆粒的組成及功效
    3.強腎健脾顆粒聯合消癌平注射液治療CRF的思路探討
    4.研究結果分析
    5.存在不足及展望
結論
參考文獻
附表1 Piper疲乏修訂量表
附表2 KPS評分表
附表3 中醫(yī)氣虛相關癥候積分表
附表4 知情同意書
附表5 倫理審查意見
綜述
    綜述一 西醫(yī)學對 CRF 的研究進展
        1、西醫(yī)學對 CRF 定義的認識
        2.西醫(yī)學對CRF影響因素的認識
        3.西醫(yī)學對CRF發(fā)病機制的認識
        4.西醫(yī)學對CRF的治療進展
    綜述二 祖國醫(yī)學對CRF的研究進展
        1.祖國醫(yī)學對CRF定義的認識
        2.祖國醫(yī)學對CRF病因的認識
        3.祖國醫(yī)學對CRF病機的認識
        4.祖國醫(yī)學對CRF的治療進展
    綜述參考文獻
致謝
攻讀學位期間發(fā)表的學術論文
個人簡介
開題、中期及學位論文答辯委員組成

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本文編號：2869035