目的:通過觀察醒腦益壽方在治療腎精虧虛型輕度認知障礙患者時治療前后的中醫(yī)證候積分、阿爾茨海默認知量表評分、簡易精神狀態(tài)量表評分、日常生活自理能力量表評分的變化,評價其對于腎精虧虛型輕度認知障礙的治療療效和臨床安全性,并探討醒腦益壽方的中醫(yī)依據(jù)及作用機理,從而為本方的推廣使用提供理論和臨床依據(jù)。方法:1.一般資料:本試驗選取了襄陽市中醫(yī)院2017年1月1日至2017年12月31日期間就診的46例符合本試驗入組要求的腎精虧虛型MCI患者,通過隨機數(shù)字法將其分為對照組21例和觀察組25例。入組病例在性別、年齡、學歷、職業(yè)、病程、基礎疾病等方面無明顯差異(p0.05),所有患者治療前中醫(yī)證候積分、簡易精神狀態(tài)評分、阿爾茨海默認知量表評分、日常生活自理能力量表評分經(jīng)統(tǒng)計學比較差異無意義(p0.05),可進行比較。2.治療方法:對照組使用銀杏葉片(揚子江藥業(yè)集團有限公司,國藥準字Z20027949)口服,一次2片,一日3次。觀察組予中藥口服(具體組方如下:鹿角霜30g_((沖服))、紫河車10g_((沖服))、枸杞20g、人參10g、天冬15g、麥冬15g、熟地黃10g、當歸15g、益智仁_((鹽制))15g、石菖蒲20g、酸棗仁_((炒))20g),每付加水煎至400ml,分2次口服,每次200ml,分別于早晚餐后溫服,服用前沖入鹿角霜、紫河車粉劑。試驗共進行24周,分別在第0周、第4周、第12周、第24周進行安全性及療效性評價,療程結束后所有患者隨訪半年。試驗進行期間,患者注意勞逸結合,生活規(guī)律,少食辛辣刺激、生冷油膩食物,適度鍛煉。3.觀察指標:(1)療效評價主要包括中醫(yī)證候積分、阿爾茨海默認知量表評分、簡易精神狀態(tài)量表評分、日常生活自理能力量表評分的變化。(2)安全性評價包括血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝腎功能、血糖、血脂、心電圖。4.統(tǒng)計方法:試驗結果采用SPSS 25.0統(tǒng)計軟件進行處理。試驗研究所得數(shù)據(jù)中計數(shù)資料以(均數(shù)±標準差)即(x?s)表示,符合正態(tài)分布及方差齊性的資料,組間采用獨立樣本t檢驗、組內(nèi)采用配對樣本t檢驗進行比較;非正態(tài)分布或不符合方差齊性的資料,組間采用秩和檢驗、組內(nèi)采用配對樣本秩和檢驗進行比較。實驗研究所得數(shù)據(jù)中計數(shù)資料使用頻數(shù)表示,采用?~2檢驗進行比較,等級資料采用秩和檢驗。所有統(tǒng)計結果根據(jù)所得p值判斷:p0.05則具有統(tǒng)計學意義,p0.05則不具有統(tǒng)計學意義。結果:(1)治療前所有患者一般資料及治療前各項評分方面經(jīng)統(tǒng)計學檢驗差異無意義(p0.05)。(2)中醫(yī)證候積分:試驗結束時對照組中醫(yī)證候積分無明顯變化(p0.05),觀察組中醫(yī)證候積分較前明顯減少(p0.05),與對照組相比具有顯著統(tǒng)計學意義(p0.05)。(3)中醫(yī)療效評定:根據(jù)治療前后的中醫(yī)證候積分結果,使用尼莫地平法對患者進行中醫(yī)療效評定,對照組總有效率42.9%;觀察組總有效率為84.0%;與對照組相比,觀察組結果具有顯著意義(p0.05)。(4)ADAS-cog評分:結果顯示試驗結束時對照組前后積分無明顯差異(p0.05),觀察組實驗結束時分數(shù)較前下降(p0.05),與對照組相比,其下降情況具有顯著統(tǒng)計學意義(p0.05)。(5)認知功能改善情況:根據(jù)ADAS-cog評分結果對治療前后積分進行減分率評價,對照組總有效率為61.9%,觀察組總有效率88.0%,與對照組比較,觀察組有效率具有顯著臨床意義(p0.05)。(6)MMSE評分:結果顯示對照組患者分數(shù)較試驗前無明顯變化(p0.05),觀察組評分較前有下降(p0.05),與對照組相比,觀察組分數(shù)下降情況具有統(tǒng)計學意義(p0.05)。(7)ADL-R評分:結果兩組患者試驗結束時分數(shù)較試驗前均有上升(p0.05),組間比較,觀察組分數(shù)上升情況與對照組情況經(jīng)統(tǒng)計學檢驗,差異無統(tǒng)計學意義(p0.05)。(8)安全性指標:每例患者均在試驗前、試驗第4周、試驗第12周、試驗第24周進行血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝腎功能、血糖、血脂、心電圖檢查。試驗結束時,共出現(xiàn)5例血常規(guī)結果異常者均為白細胞升高,詢問病史均自述有上呼吸道感染情況,予藥物對癥治療,2周后復查血常規(guī)均恢復正常。出現(xiàn)1例大便白細胞升高患者為出現(xiàn)急性胃腸炎癥狀,予對癥治療后癥狀好轉,一周后復查結果正常。出現(xiàn)2例大便潛血患者均考慮為飲食所致,一周后復查大便潛血均恢復正常。3例血糖升高患者中,其中1例為降糖方案控制情況不佳,請內(nèi)分泌科醫(yī)師協(xié)助調(diào)整降糖方案后血糖監(jiān)測情況正常;2例患者因忘記服用降糖藥物致血糖升高。4例甘油三酯升高患者考慮與近期飲食情況有關,囑其注意調(diào)整飲食結構,后期訪視時血脂復查結果均有下降。結論:醒腦益壽方對于腎精虧虛型MCI患者有明顯改善中醫(yī)證候、認知功能和日常生活能力的作用,且臨床安全性較高,無顯著不良反應,值得推廣使用。
【學位單位】：湖北中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2019
【中圖分類】：R277.7
【文章目錄】：
中文摘要
Abstract
縮略詞表
前言
臨床觀察
    1.研究資料
        1.1 研究對象
        1.2 診斷標準
            1.2.1 西醫(yī)診斷標準
            1.2.2 中醫(yī)證候標準
        1.3 納入標準
        1.4 排除標準
        1.5 剔除標準
        1.6 脫落標準
        1.7 治療方法
        1.8 觀察指標
        1.9 安全性指標
        1.10 不良反應
    2.統(tǒng)計方法
    3.試驗結果
        3.1 一般資料
        3.2 臨床試驗結果
        3.3 安全性評價
        3.4 不良反應
        3.5 脫落病例
討論
    1.MCI的中醫(yī)認識
    2.腎精虧虛型MCI的病因病機
    3.試驗方案的選擇
    4.醒腦益壽方藥物及組方分析
    6.研究結果分析
        6.1 試驗結果
        6.2 藥物安全性
        6.3 不良反應
    7.問題及展望
        7.1 存在的問題
        7.2 展望
總結
參考文獻
附錄1 綜述 輕度認知障礙的中西醫(yī)研究進展
    參考文獻
附錄2 阿爾茨海默認知量表(ADAS-cog)
附錄3 簡易精神狀態(tài)量表(MMSE)
致謝

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