【摘要】：目的:通過文獻收集,采用循證醫(yī)學的方法對健脾利濕補腎活血法治療慢性腎小球腎炎的臨床有效性及安全性進行統(tǒng)計學評價。方法:采用計算機與手工檢索的方式,全面收集中國生物醫(yī)學期刊引文數據庫(CBM disc)、相關期刊論文(CNKI)、維普資訊中文科技期刊數據庫(VIP)、萬方醫(yī)學網數據庫等醫(yī)學文獻數據庫,2003年1月至2018年12月健脾利濕補腎活血法治療慢性腎小球腎炎的臨床研究文獻。擬定一定的納入和排除標準,對于符合條件的試驗進行數據提取、風險偏倚評估,采用RevMan5.3軟件、Stata12.0軟件對治療后臨床總體療效、24小時尿蛋白定量、血肌酐、血尿素氮等進行統(tǒng)計分析,對于無法進行Meta分析的數據擬用描述性分析。使用Q值統(tǒng)計量檢驗及I~2值統(tǒng)計量檢驗,對納入研究進行異質性檢驗。若P0.10,I~2≤50%,提示納入研究統(tǒng)計學異質性小,則采用固定效應模型分析;若P≤0.10,I~250%,提示納入研究統(tǒng)計學異質性較大,根據可能出現的異質性因素進行亞組分析或敏感性分析以消除異質性,若異質性仍然存在,但臨床上具有同質性,則采用隨機效應模型進行分析。二分類變量采用MH法為統(tǒng)計學方法,比值比為效應指標,對連續(xù)型變量進行計算時,若同一干預措施測量方法和單位相同,則采用均數差,若同一干預措施測量方法、單位或量綱不相同時,則采用標準化的均數差,兩者均以95%研究可信區(qū)間為統(tǒng)計分析效應量進行分析。結果:共檢索文獻2328篇,最終納入16篇文獻,共計1450例患者,其中觀察組750例,對照組700例。對納入研究進行風險偏倚評估,結果顯示納入研究質量偏低,存在一定偏倚。經Meta分析結果顯示:中醫(yī)健脾利濕補腎活血法聯合基礎西醫(yī)治療CGN在臨床總療效方面[OR=3.58,95%CI(2.67,4.81),P㩳0.00001]、24h尿蛋白定量[MD=-0.54,95%CI(-0.72,-0.37),P㩳0.00001]、在血肌酐[MD=-2.06,95%CI(-2.85,-1.26),P㩳0.00001]、血尿素氮[MD=-2.06,95%CI(-2.85,-1.26),P㩳0.00001]等方面均優(yōu)于單純西醫(yī)治療,差異具有統(tǒng)計學意義,兩組不良反應結果顯示試驗組與對照組不良反應差異無統(tǒng)計學意義[OR=0.63,95%CI(0.34,1.15),P=0.13]。均進行敏感性檢驗后發(fā)現,結果穩(wěn)健性較好。發(fā)表偏倚結果顯示,試驗組及對照組用藥后的臨床總療效、不良反應漏斗圖較對稱,24h尿蛋白定量、血肌酐漏斗圖大致對稱,提示存在發(fā)表偏倚的可能性小;而血尿素氮漏斗圖顯示不明顯對稱,未呈典型倒漏斗分布,提示可能存在發(fā)表偏倚。結論:健脾利濕補腎活血法聯合基礎西醫(yī)治療慢性腎小球腎炎的療效與單純西醫(yī)治療相比,在提高臨床總有效率、降低24h尿蛋白定量、血肌酐、血尿素氮等方面具有療效優(yōu)勢,藥物不良反應兩組間無明顯差異;但由于本次研究所納入文獻質量一般,樣本量較小,且存在一定發(fā)表偏倚,可能降低上述結果的可信度,因此本研究結果證據強度有限。未來需要更多前瞻性、大規(guī)模的高質量臨床隨機對照研究加以驗證健脾利水補腎活血法治療慢性腎小球腎炎的有效性及安全性。
【學位授予單位】：湖北中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R277.5
【圖文】：

湖北中醫(yī)藥大學 2019 屆碩士學位論文2 納入研究的偏倚風險評價使用 Cochrane 風險偏倚評估工具對納入的 16 篇研究[5-20]估。納入文獻中有 5 篇文獻[5,6,17,19,20]提到采用隨機數字表分組隨機分組；有 1 篇文獻[8]提到采用信封法進行隨機分組；有 1 [10]提到使用奇偶數原則進行隨機分組；其余 9 篇文獻[7,9,11-16,18]隨機分組，但未解釋具體隨機分組方法。所有文獻均未提及分的隱藏及盲法。所有文獻均未報道病例脫落事件的發(fā)生。所有無選擇性結果報告，其它偏倚均不清楚。風險偏倚評估結果見圖 3。

偏倚風從上圖可看出，16篇納入研究量偏低，可能存在一定風險，導致3Meta分析結果

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本文編號：2736185