【摘要】：目的:通過臨床試驗,觀察骨堅方對腎虛血瘀型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者生物力學及中醫(yī)證候的影響,并通過與常規(guī)抗骨質(zhì)疏松治療方案對比,為治療骨質(zhì)疏松癥提供新思路。方法:選取2018年1月至2018年12月,就診廈門市中醫(yī)院骨一科并符合納入標準的腎虛血瘀型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者100例,采用隨機對照的研究方法,將患者隨機分成試驗組及對照組各50例。對照組采用碳酸鈣D_3、骨化三醇治療,試驗組在此基礎上加予骨堅方聯(lián)合治療,1月為1療程,連續(xù)治療3個月,期間停用可能影響骨代謝的其他藥物及保健制品。分別觀察比較治療前后兩組患者的腰椎生物力學(腰椎前凸指數(shù)、骶骨傾斜角)及中醫(yī)證候積分變化情況,并于試驗前后對肝腎功能進行評估。結(jié)果:1.本次試驗中無脫落病例,試驗全程受試者均滿足納入條件。2.符合條件的兩組患者性別比例、年齡、BMI、病程、骨密度通過統(tǒng)計分析,結(jié)果均為P0.05,即無統(tǒng)計學差異,可進行比較。3.生物力學方面,兩組受試者腰椎生物力學(腰椎前凸指數(shù)、骶骨傾斜角)組間數(shù)據(jù)無統(tǒng)計學差異(P0.05),具有可比性。兩組對比發(fā)現(xiàn),試驗后兩組的腰椎前凸指數(shù)、骶骨傾斜角較前改善(Z_(腰椎前凸指數(shù))=-8.618,P0.05;Z_(骶骨傾斜角)=-4.306,P0.05),且試驗組改善程度優(yōu)于對照組。4.中醫(yī)證候方面,兩組受試者試驗前中醫(yī)證候積分無統(tǒng)計學差異(P0.05),可進行比較。試驗后兩組的中醫(yī)證候均較前好轉(zhuǎn),且試驗組中醫(yī)證候有效率高于對照組(P0.05)。5.試驗前后,受試者肝腎功能檢驗結(jié)果均在正常范圍內(nèi),組間、組內(nèi)統(tǒng)計學檢驗均無差異(P0.05),即兩組條件下患者均無出現(xiàn)明顯不良反應。結(jié)論:骨堅方在改善骨質(zhì)疏松癥患者的腰椎生物力學(腰椎前凸指數(shù)、骶骨傾斜角)及中醫(yī)證候方面較傳統(tǒng)抗骨質(zhì)疏松治療方案更有優(yōu)勢,且無明顯毒副作用。
【學位授予單位】：福建中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R259

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