【摘要】：目的:觀察加味清骨散聯合一期病灶清除植骨融合術干預陰虛內熱型胸腰椎結核手術患者的臨床有效性和安全性,觀察對患者中醫(yī)證候療效改善,緩解疼痛、減輕炎性反應、降低化療產生的副作用等,并對T淋巴細胞亞群水平的影響。本研究并探究其相關機制,以挖掘中醫(yī)藥在脊柱結核臨床防治中應用價值及優(yōu)勢,為臨床推廣使用提供參考依據。方法:選取2016年9月至2018年9月甘肅省中醫(yī)院脊柱骨科收治的72例胸腰椎結核初治患者,納入研究的患者存在明確的手術指征,且根據中醫(yī)辨證均屬陰虛內熱型,患者的分組采用隨機對照設計方法(隨機數字表法),分為觀察組和對照組2組,每組各36例患者。所有患者均在規(guī)范化抗結核化療的基礎上經一期病灶清除植骨融合術治療,術后再根據結核桿菌藥敏試驗結果調整化療方案。術后第2日,開始藥物的干預,對照組予單純標準化抗癆藥物化療,觀察組在化療的基礎上服用中藥湯劑加味清骨散,5天為1療程,間隔2天服用第2療程,共服用4個療程后,對比分析兩組治療的臨床療效。觀察并記錄兩組患者術前和術后4周各項中醫(yī)癥狀積分改善、并比較術前和術后4周兩組中醫(yī)證候療效差異;觀察兩組患者術前和術后3天、術后2周、術后4周各時間點患者視覺模擬評分(VAS)的變化;比較術前和術后4周兩組紅細胞沉降率(ESR)和C反應蛋白(CRP)炎性指標變化情況;比較兩組干預前后T淋巴細胞亞群(CD3~+,CD4~+,CD4~+/CD8~+)變化;觀察各組患者在受試期間的藥物不良反應的發(fā)生率,結果采用SPSS19.0軟件進行統(tǒng)計分析。結果:(1)兩組患者在性別、年齡、病程、民族分布、病灶侵犯椎體分布、脊髓神經功能ASIA分級,各項中醫(yī)癥狀積分,手術入路、術中失血量、手術時間和術后引流量等一般基線資料數據比較,經統(tǒng)計學檢驗,無顯著差異(P0.05),具有可比性。(2)各項中醫(yī)癥狀積分、中醫(yī)證候療效:72例患者在干預前后,中醫(yī)癥狀積分比較均有下降,但治療后觀察組各項中醫(yī)癥狀積分與對照組比較,均有顯著性差異(P0.05)。兩組患者治療4周后,比較患者中醫(yī)癥候療效,對照組:臨床痊愈19例,顯效10例,有效5例,無效2例,總有效率為94.44%。觀察組:臨床痊愈5例,顯效9例,有效10例,無效12例,總有效率66.67%(P0.05)。對照組和觀察組中醫(yī)證候療效的臨床控制率分別為38.89%和80.56%,兩組比較有統(tǒng)計學差異(P0.05)。(3)VAS評分(疼痛視覺模擬評分法):兩組患者在術后2周和4周,觀察組和對照組同觀察點VAS評分比較,有顯著性差異(P0.05);兩組患者VAS評分數據經重復測量方差分析,在術后3天、術后2周、術后4周各觀察點VAS評分均明顯低于術前,隨著治療時間的延長,觀察組的下降幅度比對照組更明顯,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05);術后3天兩組VAS評分無顯著性差異(P0.05)。(4)紅細胞沉降率(ESR)和C反應蛋白(CRP):兩組患者術前平均ESR、CRP分別經配對樣本t檢驗分析,差異無統(tǒng)計學意義(t_(ESR)=-0.792,P=0.4340.05;t_(CRP)=-1.047,P=0.302),具有可比性;在術后4周兩組間ESR、CRP經配對Wilcoxon秩和檢驗檢驗分析,觀察組明顯優(yōu)于對照組患者,具有顯著性統(tǒng)計學差異(Z_(ESR)=-2.038,P=0.0420.05;Z_(CRP)=-2.311,P=0.0210.05)。(5)T淋巴細胞亞群(CD3~+,CD4~+,CD4~+/CD8~+)免疫功能指標:術前和術后4周各檢測1次,在術前測得數值分別進行Wilcoxon秩和檢驗,各組內比較均無統(tǒng)計學意義(P0.05),具有可比性;術后4周,兩組患者與術前相比,CD3~+在干預前后均無統(tǒng)計學差異,對照組中CD8~+,較干預前有所下降,但無統(tǒng)計學差異(P0.05),觀察組CD4~+、CD8~+及CD4~+/CD8~+及對照組CD4~+、CD4~+/CD8~+指標中,均有明顯的調節(jié)作用(P0.05),且觀察組患者T淋巴細胞亞群的調節(jié)明顯優(yōu)于對照組患者,具有顯著性統(tǒng)計學差異(P0.05)。(6)不良反應發(fā)生率(安全性觀察指標):在研究過程中,兩組患者出現藥物不良反應的統(tǒng)計,對照組出現9例(25.0%)其中,ALT升高3例,藥物性丘疹1例,胃腸道不良反應4例,觀察組2例(5.56%),ALT升高1例,胃腸道不良反應1例。兩組患者均無腎功能損害,無耳鳴聽力減弱等并發(fā)癥,兩組患者在藥物不良反應方面比較有統(tǒng)計學意義(X~2=5.258,P=0.0220.05)。出現不良反應患者經調整化療方案及保肝、護胃等對癥處理后,所有患者逐漸恢復。結論:陰虛內熱型胸腰椎結核72例患者經一期病灶清除術后,根據藥敏結果予個體化規(guī)范抗癆,觀察組36例患者予加味清骨散干預,可進一步緩解患者術后中醫(yī)陰虛內熱癥狀積分,同時改善患者焦慮狀態(tài)及睡眠情況,緩解疼痛,同時本研究發(fā)現,中醫(yī)藥聯合方案能調節(jié)患者T淋巴細胞亞群水平,改善免疫,降低全身炎性反應,促進患者康復,提高患者生活質量,并降低化療帶來的胃腸道等副作用,起到減毒增效作用,具有簡便驗廉的特點,具有臨床推廣應用價值。
【圖文】：

加味清骨散用于陰虛內熱型胸腰椎結核術后療效及對 T 淋巴細胞亞群的影響表 10 兩組患者中醫(yī)證候療效比較（n，%）例數 臨床痊愈 顯效 有效 無效 總效果 臨床控制36 5 9 10 12 66.67% 38.89%36 19 10 5 2 94.44% 80.56%- Z=-4.097- 0.000

治療后觀察組36例患者的中醫(yī)證候療效
【學位授予單位】：甘肅中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R274.9

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7 王p，

本文編號：2679974