【摘要】：研究目的目前,國內(nèi)外心力衰竭指南均高級別推薦以神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑為基石的治療模式,然而,在臨床實(shí)際診治過程中神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑的低使用率及靶劑量不達(dá)標(biāo)等因素均降低了心力衰竭標(biāo)準(zhǔn)化治療的臨床獲益。本次研究將通過回顧性整理分析2017年江蘇省中醫(yī)院心力衰竭住院患者使用神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑的同時(shí)是否聯(lián)用益氣溫陽中藥湯劑的情況,評估心力衰竭患者標(biāo)準(zhǔn)化治療現(xiàn)狀,試圖證明益氣溫陽中藥對心力衰竭患者神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑使用的促進(jìn)作用。此外,進(jìn)行前瞻性研究設(shè)計(jì),擬在西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化治療的同時(shí)聯(lián)合益氣溫陽方,觀察其是否可提高神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑劑量耐受性,并客觀評價(jià)治療的有效性及安全性,從而促進(jìn)心力衰竭患者從標(biāo)準(zhǔn)化治療中進(jìn)一步獲益。研究方法本次研究采用回顧性以及前瞻性研究:1.回顧性研究制定信息采集表整理并摘錄2017年1月1日-2017年12月30日江蘇省中醫(yī)院327例心衰住院患者的住院資料,初步了解本院神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑使用現(xiàn)狀,并根據(jù)是否服用益氣溫陽中藥進(jìn)行分組數(shù)據(jù)分析,分為對照組和治療(服用益氣溫陽中藥)組,對照組152例,治療組175例,統(tǒng)計(jì)分析兩組患者性別、年齡、病程、合并病、紐約心功能分級、住院天數(shù)、神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑使用率、血壓心率等,比較兩組神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑使用差異。2.前瞻性研究本次臨床研究的全部病例均源于2018年2月-2019年2月就診于江蘇省中醫(yī)院心臟科辨證屬于“心氣(陽)虧虛,瘀水互阻”證,符合慢性收縮性心力衰竭診斷的患者,納入34例,脫落2例,最終對32例進(jìn)行分析,對照組17例,治療組15例。遵循指南,兩組均予西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化治療,結(jié)合患者個(gè)體病情,定期加量神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑劑量,治療組在對照組基礎(chǔ)上加用益氣溫陽方,治療6個(gè)月,觀察不同時(shí)間段(治療后3月、6月)的神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑劑量(為統(tǒng)一各類藥物劑量,采用藥物目前使用劑量占最大目標(biāo)劑量的百分比進(jìn)行評估),并記錄治療前與治療后中醫(yī)證候積分、心超參數(shù)、血壓心率等,最后行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。研究結(jié)果1回顧性研究(1)一般資料分析:①性別:327例心衰患者中男性197例,女性130例。對照組男性87例,女性65例;治療組男性110例,女性65例。兩組性別分布無顯著差異(P0.05);②年齡:327例心衰患者年齡范圍為28-97歲,其中60-89歲年齡段人數(shù)占比最多。兩組在年齡構(gòu)成上無顯著差異(P0.05);③基礎(chǔ)病及合并病分析:冠心病、高血壓病、心房顫動發(fā)病率位于前三位,分別為62.9%、61.8%、41%。兩組患者基礎(chǔ)病及合并病構(gòu)成無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。④病程分布:兩組病程分層上無顯著差異(P0.05);⑤紐約心功能分級:其中NYHA Ⅱ級23例(7.0%),Ⅲ級21 1例(64.5%),Ⅳ級為Ⅳ級93例(28.4%),Ⅲ級人數(shù)最多。紐約心功能分級無顯著差異(P0.05);⑥住院天數(shù):兩組住院天數(shù)無顯著差異(P0.05)。(2)神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑使用情況:①β受體阻滯:排除房顫、永久起搏器術(shù)后患者后進(jìn)行分析,共納入176例患者,對照組80例,治療組96例;入院時(shí)兩組使用率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,出院時(shí)治療組使用率明顯高于對照組,機(jī)間比較有顯著差異(P0.05);組內(nèi)比較,出院時(shí)對照組使用率有下降趨勢,治療組有上升趨勢,但較入院時(shí)均無顯著差異(P0.05)。②腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑:入院時(shí)兩組使用率比較無顯著差異(P0.05),出院時(shí)兩組均有下降趨勢,但較入院時(shí)差異無顯著意義(P0.05),治療組降幅小于對照組,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。③醛固酮拮抗劑:入院時(shí)與出院時(shí)兩組螺內(nèi)酯使用率比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),出院時(shí)兩組使用率較入院時(shí)相當(dāng),無顯著差異(P0.05)。④標(biāo)準(zhǔn)抗心衰藥物聯(lián)用情況分析示:排除房顫、永久起搏器術(shù)后患者后進(jìn)行分析,共納入176例患者,對照組80例,治療組96例;入院時(shí)兩組聯(lián)用率比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。出院時(shí)兩組聯(lián)用率均呈下降趨勢,較入院時(shí)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),治療組下降幅度小于對照組,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。(3)血流動力學(xué)指標(biāo)分析:組間比較,入院時(shí)與出院時(shí)兩組血壓、心率差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);組內(nèi)比較,入院后經(jīng)神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑的使用,兩組血壓、心率較入院時(shí)均呈下降趨勢,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),但血流動力學(xué)穩(wěn)定,具有良好的安全性。2前瞻性研究(1)兩組神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑劑量情況:①腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑劑量(ACEI/ARB/ARNI)比較:兩組治療前初始劑量無明顯差異(P0.05);兩組治療后劑量較治療前均呈上升趨勢,治療3月后較治療前差異顯著(P0.01);組間比較:治療3月后兩組劑量無顯著差異(P0.05);治療6月后兩組劑量有顯著差異(P0.05),治療組劑量明顯高于對照組。②β受體阻滯劑量比較:兩組治療前初始劑量無明顯差異(P0.05),治療后兩組劑量較治療前均呈上升趨勢,治療3月后較治療前差異顯著(P0.01);組間比較:治療3月后兩組劑量差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);治療6月后兩組劑量有顯著差異(P0.05),治療組劑量高于對照組。(2)兩組中醫(yī)證候療效對比:治療前兩組中醫(yī)證候積分無顯著差異(P0.05),治療6月后治療組有效率優(yōu)于照組,差異有統(tǒng)計(jì)意義(P0.05)。(3)兩組紐約心功能分級療效對比:治療前兩組心功能分級無顯著差異(P0.05),治療6月后治療組與對照組療效差異無統(tǒng)計(jì)意義(P0.05)。(4)治療前后兩組左室射血分?jǐn)?shù)比較:治療前兩組LVEF對比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),治療6月后兩組LVEF呈上升趨勢,較治療前均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),且兩組間有顯著差異(P0.05),治療組高于對照組。(5)治療前后兩組左室舒張末期內(nèi)徑比較,治療前兩組LVIDd對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);治療后兩組LVIDd均較治療前呈減小趨勢,有顯著差異(P0.05);治療后治療組減小幅度高于對照組,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。(6)安全性分析:觀察兩組治療前后血尿常規(guī)、肝腎功能,治療組1例出現(xiàn)肌酐輕度增高(20%),動態(tài)觀察未見明顯升高,患者無特殊不適。對照組有2例偶測血壓低于90/60mmHg,自覺癥狀不顯。治療組無不良事件發(fā)生。研究結(jié)論在西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化治療基礎(chǔ)上聯(lián)用益氣溫陽中藥可一定程度上提高心衰患者神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑劑量耐受性,有助于藥物劑量遵循指南定期加量,促進(jìn)心衰患者從標(biāo)準(zhǔn)化治療中進(jìn)一步臨床獲益,同時(shí)對改善中醫(yī)證候、減輕臨床癥狀、提高左室射血分?jǐn)?shù)有顯著療效,具有良好的安全性。
【學(xué)位授予單位】：南京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R259

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本文編號：2676614