【摘要】：目的多囊卵巢綜合征是婦科臨床的常見病、多發(fā)病和疑難病。中醫(yī)中藥治療多囊卵巢綜合征有一定的特色和優(yōu)勢,尤其在解決排卵障礙這方面。腎虛血瘀是多囊卵巢綜合征的基本病機之一,故治療用補腎活血法,補腎為主,兼活血化瘀。通過本Meta分析,系統(tǒng)評價補腎活血法治療多囊卵巢綜合征的有效性和安全性,給中醫(yī)婦科治療多囊卵巢綜合征提供循證依據(jù)和診療思路。運用頻數(shù)統(tǒng)計和聚類分析,整理和統(tǒng)計補腎活血法治療多囊卵巢綜合征文獻中的中藥,歸納補腎活血法在治療多囊卵巢綜合征的用藥和方劑特點,以供臨床參考。方法:由2位檢索人員查閱2003年-2017年國內(nèi)外期刊,包括中國學術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、Cochrane中心對照試驗注冊庫、MEDLINE、EMBASE,中文關(guān)鍵詞:“補腎活血”、“多囊卵巢綜合征”、“隨機對照試驗”;英語關(guān)鍵詞:“polycystic ovary syndrome”、“PCOS”、“traditional Chinese medicine”、“Bushenhuoxue”、“Randomized controlled trial”、“RCT”,檢索關(guān)于補腎活血法治療多囊卵巢綜合征的臨床隨機對照試驗。根據(jù)文獻檢索過程,繪制PRISMA研究流程圖。使用Excel設(shè)計數(shù)據(jù)采集表,收集原始隨機對照試驗的具體數(shù)據(jù),生成納入文獻特征表。為納入文獻的中藥建立數(shù)據(jù)庫,以《中華人民共和國藥典》2015年版本為依據(jù),規(guī)范藥名,將中藥的性味、歸經(jīng)、功效,轉(zhuǎn)化為計算機能夠處理的數(shù)據(jù)單元,出現(xiàn)賦值為1,沒有出現(xiàn)賦值為0。運用RevMan5.3,進行偏倚風險評估,繪制森林圖和漏斗圖,進行異質(zhì)性檢驗。運用Stata13軟件進行敏感性分析。使用GRADEpro3.6.1生成GRADE證據(jù)概要表。采用SPSS20.0進行頻數(shù)統(tǒng)計,得出最高頻數(shù)的中藥、性味、歸經(jīng)、功效等資料,再將中藥作為觀測變量,中藥的性味、歸經(jīng)和功效等作為分類變量,進行離差平方和聚類,生成聚類樹狀圖。結(jié)果:本Meta分析,共納入了 34篇補腎活血法治療多囊卵巢綜合征的文獻。研究設(shè)計方面,34篇納入文獻都是隨機對照臨床試驗。隨機分配方法方面,34篇文獻中有17篇提到隨機數(shù)字表法(50.0%),只有1篇用隱匿法(2.9%),但沒有具體描述詳細的方法,增加了選擇性偏倚的可能。盲法應(yīng)用方面,34篇文獻沒有一篇描述受試者與研究者的盲性和與評估者的盲性(雙盲)(0%)。結(jié)合偏倚風險百分圖和偏倚風險總結(jié)圖,雖然納入的隨機對照試驗沒有明顯高危的偏倚風險,但存在許多不確定風險,如隨機方法不明確,盲法缺乏描述等。34篇納入文獻的西醫(yī)診斷標準,除了 3篇選用2011中華醫(yī)學會婦產(chǎn)科分會標準(8.8%),其余31篇均選用2003鹿特丹標準(91.1%)。有中醫(yī)腎虛血瘀證型診斷標準的文獻有21篇(61.8%)。34篇納入文獻,皆有詳細的納入標準和排除標準(100%)。34篇納入文獻,都沒有樣本含量估算的描述。在樣本含量方面,單組超過60例樣本的有6篇(17.6%)。單組在30和60例樣本之間的文獻有27篇(79.4%),單組少于30例樣本的文獻只有1篇(2.9%)。其中以單組30-40例樣本的文獻最多,有18篇(52.9%)。34篇納入文獻,治療時間以3個周期(3個月)為主,共25篇(73.5%)。提到隨訪時間的文獻有5篇(14.7%)。34篇納入文獻,33篇文獻(97.1%)做了受試對象實驗組與對照組之間均衡性的比較,1篇(2.9%)沒有提及可比性。34篇文獻中有3篇描述了不完整的研究結(jié)果報告(8.8%)。34篇文獻,除治療組選用中藥補腎活血法(CHM)這一共性之外,采用了不同的干預措施。9篇文獻是中藥對照西藥的臨床研究,占總數(shù)的(26.5%)。其中,CHM對照促排卵藥有2篇(5.9%),CHM對照達英-35有7篇(20.6%)。25篇文獻是中西藥對照西藥的臨床研究,占總數(shù)的(73.5%)。CHM加促排卵藥對照促排卵藥有8篇(23.5%)。CHM加達英-35對照達英-35有7篇(20.6%)。CHM加改善胰島素抵抗藥對照改善胰島素抵抗藥有3篇(8.8%)。CHM加改善胰島素抵抗藥對照達英-35有2篇(5.9%)。CHM加促排卵藥加改善胰島素抵抗藥對照促排卵藥加改善胰島素抵抗藥有1篇(2.9%)。CHM加促排卵藥加達英-35加改善胰島素抵抗藥對照促排卵藥加達英-35加改善胰島素抵抗藥有1篇(2.9%)。CHM加常規(guī)治療對照常規(guī)治療有3篇(8.8%)。本Meta分析共統(tǒng)計了 12個結(jié)局指標,包括臨床療效、排卵率、妊娠率、FSH、LH、LH/FSH、E2、PRL、T、卵巢體積、卵泡數(shù)目和BMI。其中,存在較大異質(zhì)性的結(jié)局指標有5個(41.7%),包括FSH、E2、T、卵巢體積、卵泡數(shù)目。治療組與對照組比較有統(tǒng)計學意義的結(jié)局指標有10個(83.3%),包括臨床總有效率(治療組89.3%,對照組71.3%)、排卵率(治療組68.1%,對照組57.0%)、妊娠率(治療組51.7%,對照組30.4%)、LH(SMD-0.55,95%CI[-0.74,-0.37])、LH/FSH(SMD=-0.45,95%CI[-0.68,-0.23])、E2(SMD=0.34,95%CI[0.04,0.64])、PRL(SMD=-0.27,95%CI[-0.46,-0.08])、T(SMD=-0.63,95%CI[-0.91,-0.36])、卵月巢體積(MD=-1.85,95%CI[-3.13,-0.56])、卵泡數(shù)目(MD=-1.64,95%CI[-2.63,-0.66])。治療組與對照組比較無統(tǒng)計學意義的結(jié)局指標有2個(16.7%),FSH和BMI。有2個結(jié)局指標(16.7%),排卵率和E2,中藥亞組和中西藥亞組間差異有統(tǒng)計學意義,說明中西藥治療比單純中藥治療效果好。34篇文獻中有13篇描述了不良反應(yīng)事件,做出了安全性評價(38.2%),合并OR=0.26,95%CI[0.12,0.55],差異有統(tǒng)計學意義,提示治療組的安全性優(yōu)于對照組。對12個結(jié)局指標和安全性,進行GRADE證據(jù)質(zhì)量評價。因研究的局限性(偏倚風險),不精確性(隨機誤差),不一致性,發(fā)表性偏倚,降低了證據(jù)的評分,GRADE做出的推薦強度以中低等為主。以《中華人民共和國藥典》2015年版本為依據(jù),規(guī)范中藥命名,收集性味、歸經(jīng)和功效等相關(guān)因素,用Excel建立數(shù)據(jù)庫,采用SPSS20.0對2768例多囊卵巢綜合征患者補腎活血法治療所選用的中藥進行頻數(shù)分析。中藥使用頻率前15位,依次為:菟絲子82.4%、當歸79.4%、熟地64.7%、川芎50.0%、枸杞子50.0%、淫羊藿50.0%、桃仁44.1%、紅花41.2%、女貞子41.2%、山茱萸38.2%、白芍38.2%、赤芍38.2%、丹參35.3%、杜仲35.3%、香附35.3%。中藥四氣五味前5位,依次為甘50.7%、苦43.5%、辛40.6%、溫33.3%、平26.1%。中藥歸經(jīng)前3位,依次為:肝68.1%、腎49.3%、脾37.7%。中藥功效前10位,依次為:活血化瘀34.8%、調(diào)經(jīng)止痛23.2%、補肝腎21.7%、通淋利水18.8%、健脾養(yǎng)胃14.5%、溫經(jīng)散寒14.5%、溫補腎陽14.5%、補氣益氣13.0%、清熱解毒13.0%、理氣行氣11.6%。采用SPSS20.0進行系統(tǒng)聚類,69味中藥若以歐氏距離的平方12標準,分成六類,包括補腎陽藥、補腎陰藥、活血化瘀藥、活血通絡(luò)藥、理氣祛濕藥、補氣溫陽藥。若按歐氏平方距離20標準,能歸納成三組。分別是補腎藥、活血藥、理氣和補氣藥。結(jié)論:通過對補腎活血法治療多囊卵巢綜合征的34篇文獻共2768例患者的Meta分析,發(fā)現(xiàn)補腎活血法治療PCOS相對西藥治療在10個結(jié)局指標和安全性方面顯示出優(yōu)勢。10個結(jié)局指標包括臨床療效總有效率、排卵率、妊娠率、LH、LH/FSH、E2、PRL、T、卵巢體積和卵泡數(shù)目。其中在排卵率和E2兩個結(jié)局指標,中西醫(yī)結(jié)合相對單純中藥,治療效果較佳。Meta分析表明了補腎活血法治療多囊卵巢綜合征的療效和安全性,為補腎活血法治療多囊卵巢綜合征提供了證據(jù)。通過對補腎活血法治療多囊卵巢綜合征的69種中藥進行頻數(shù)統(tǒng)計和聚類分析,發(fā)現(xiàn)中藥四氣以溫為主,五味以甘、苦,辛為主,歸經(jīng)以肝、腎、脾經(jīng)為主,藥性以補益藥,理血藥和理氣藥為主。該69種中藥,按聚類分析結(jié)果可分為三組。第一組是補腎,常用藥有菟絲子、熟地、枸杞子,代表方劑是歸腎丸。第二組是活血,常用藥有當歸、川芎、紅花,代表方劑是桃紅四物湯。第三組是理氣和補氣,常用藥有黨參、甘草,理氣代表方劑是柴胡疏肝散。
【學位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學
【學位級別】：博士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R271.9

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本文編號：2659559