【摘要】：1研究背景病證結(jié)合的血瘀證診斷標準作為中醫(yī)證候?qū)W客觀化、規(guī)范化進程中的一個重要課題而備受重視。隨著學者們研究角度的不同,血瘀證的診斷標準也多有不同。對于所制定的很多診斷標準是否具有臨床實效性,多數(shù)研究者并未進行規(guī)范的臨床觀察及驗證,僅是把成文的標準直接拿到臨床上使用,從而與臨床實踐發(fā)生脫節(jié)。因此,將病證結(jié)合的血瘀證診斷標準回歸到臨床進行研究,探討既定的血瘀證診斷標準的臨床實用性具有重要意義。2研究目的探討導師團隊既往探索性制定的原發(fā)性肺癌血瘀證分級量化診斷標準(簡稱擬定量化標準)的臨床實用性。3研究對象和方法3.1研究對象本項研究觀察2014年12月至2015年12月期間,在中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院腫瘤科住院治療的原發(fā)性肺癌患者63例,剔除數(shù)據(jù)錄入不全及脫落患者8例,最后符合納入標準的患者共55例,其中男性32例,中位年齡為66歲；女性23例,中位年齡為63歲。3.2研究方法3.2.1擬定量化標準對血瘀證的診斷對符合納入標準的原發(fā)性肺癌患者,分別用擬定量化標準和2011年中國中西醫(yī)結(jié)合學會制定的血瘀證診斷標準(簡稱學會標準)進行診斷,觀察擬定量化標準對原發(fā)性肺癌血瘀證診斷的靈敏性。3.2.2擬定量化標準對臨床治療療效的判定用擬定量化標準對治療前患者進行血瘀程度分級(無、輕、中、重),經(jīng)過2周期規(guī)范化學治療或中藥治療,按照國際上公用的實體瘤療效評價標準(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST)進行客觀評價,對治療后患者再次進行血瘀程度分級,觀察擬定量化標準對療效判定的作用。3.2.3擬定量化標準與常用臨床指標的相關(guān)性分別測定出治療前、后46項常用臨床指標[血紅蛋白(HGB)、紅細胞(RBC)、紅細胞壓積(HCT)、紅細胞平均體積(MCV)、白細胞(WBC)、血小板(PLT)、中性粒細胞比例(NEUT%)、淋巴細胞數(shù)量(LYMPH#)、中性粒細胞(NEUT#)、紅細胞分布寬度(RDW-SD)、紅細胞分布寬度比值(RDW-CV)、血小板分布寬度(PDW)、平均血小板體積(MPV)、C反應蛋白(CRP)、葡萄糖(GLU)、肌酐(CR)、球蛋白(GLB)、極低密度脂蛋白(VLDL)、脂蛋白a (LP-a)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、尿素氮(BUN)、超氧化物歧化酶(SOD)、甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、乳酸脫氫酶(LDH)、血清唾液酸(SA)、癌胚抗原(CEA)、糖鏈抗原125(CA125)、鱗狀上皮細胞癌抗原(SCC)、細胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、糖鏈抗原199(CA199)、神經(jīng)特異性烯醇化酶(NSE).D-二聚體定量(D-Dimer)、纖維蛋白原(FIB)、活化部分凝血活酶(APTT)、纖維蛋白原降解產(chǎn)物(FDP)、抗凝血酶Ⅲ活性(AT-Ⅲ)、總T細胞(CD3+)、輔助T細胞Th(CD3+/CD4+)、活化輔助性T細胞(CD4+/CD25+)、B淋巴細胞(CD3-/CD19+)、細胞毒T細胞(CD8+/CD28+)、自然殺傷細胞(NK細胞)]以及用擬定量化標準分別評價治療前、后的血瘀量化值,比較血瘀量化值的改變與臨床指標改變的相關(guān)性。4研究結(jié)果4.1擬定量化標準對血瘀證的診斷從擬定量化標準和學會標準的診斷結(jié)果可以看出,兩種標準均診斷為血瘀證的患者共有32例,其中學會標準診斷出血瘀證的患者共有33例,血瘀證的發(fā)生率為60%；擬定量化標準診斷為血瘀證的患者共有44例,血瘀證的發(fā)生率為80%,明顯高于學會標準。運用卡方檢驗得出P=0.0030.01,對稱性量度分析得出P=0.0000.01,均提示兩種標準在對血瘀證的診斷方面存在不一致。進一步應用條件回歸分析,結(jié)果顯示P=0.0170.05,OR=12.00,提示擬定量化標準對原發(fā)性肺癌血瘀證的診斷方面較學會標準更為敏感。4.2擬定量化標準對臨床治療療效的判定4.2.1治療前不同血瘀程度者的治療療效差異比較治療前血瘀程度(無、輕、中、重)與中藥組治療療效(有效、無效)的差異,經(jīng)統(tǒng)計分析得出,x2=1.352,P=0.9210.05,提示4種不同血瘀程度分級與中藥治療的療效差異無統(tǒng)計學意義。比較治療前血瘀程度(無、輕、中、重)與化療組治療療效(有效、無效)的差異,經(jīng)統(tǒng)計分析得出,x2=1.762,P=0.7430.05,提示4種不同血瘀程度分級與化療的療效差異無統(tǒng)計學意義。比較治療前血瘀程度分級(無、輕、中、重)與整體治療療效(有效、無效)的差異,經(jīng)統(tǒng)計分析得出,x==3.942,P=0.2580.05,提示4種不同血瘀程度分級與整體治療的療效差異無統(tǒng)計學意義。4.2.2兩種治療方法對血瘀程度的改善情況經(jīng)卡方檢驗得出,x2=5.116,P=0.0240.05,提示中藥組和化療組對于血瘀程度的改善差異具有統(tǒng)計學意義,中藥組改善率小于化療組改善率(47% vs 80%)。4.2.3血瘀改善程度的治療療效差異經(jīng)卡方檢驗得出,x2=2.073,P=0.150.05,提示血瘀改善程度與治療療效的差異無統(tǒng)計學意義。又分別分析中藥組和化療組血瘀改善程度與治療療效的差異,均無統(tǒng)計學意義(P0.05)。4.3擬定量化標準與常用臨床指標的相關(guān)性4.3.1血瘀量化值的改變與臨床指標變化呈正相關(guān)的有：HGB、HCT、MCV、LYMPH#、PDW、CRP、GLB、TP、ALB, TC、LDL、 HDL、SA、FIB、FDP、AT-Ⅲ、D-Dimer、CD3+、CD4+/CD25+、CD8+/CD28+、 NK。4.3.2血瘀量化值的改變與臨床指標變化呈負相關(guān)的有：CR、SOD、CEA、CA125、CD3+/CD4+、CD3-/CD19+。4.3.3血瘀量化值的改變與臨床指標變化無相關(guān)性的有：RBC、WBC、PLT、NEUT%、NEUT#、RDW-SD、RDW-CV、MPV、GLU、 VLDL、LP-a、BUN、TG、LDH、SCC、CYFRA21-1、CA199、NSE。5結(jié)論擬定量化標準有一定的臨床實用性。5.1在血瘀證診斷方面：對原發(fā)性肺癌血瘀證診斷的敏感性更高。5.2在與常用臨床指標的相關(guān)性方面：血瘀量化值的改變與與營養(yǎng)不良相關(guān)因子(HGB、ALB、GLB、TP、CR、HCT、MCV),凝血指標(AT-Ⅲ、D-Dimer、 FIB、APTT、FDP),血脂指標(TC、LDL、HDL)及部分免疫相關(guān)因子(CD3+、CD4+/CD25+、CD8+/CD28+、NK)的改變呈正相關(guān),而與其他免疫相關(guān)因子(CD3+/CD4+、CD3-/CD19+),腫瘤標志物(CEA、CA125)的改變呈負相關(guān)。5.3在對臨床治療療效的判定方面：通過血瘀的輕、中、重程度來預測治療療效以及血瘀改善與治療有效的一致性均需進一步探究。
[Abstract]:......
【學位授予單位】：中國中醫(yī)科學院
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R273

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本文編號：2471542