【摘要】：目的:評價(jià)黑骨藤伸筋透骨噴霧劑治療四肢急性軟組織挫傷(氣滯血瘀證)的臨床有效性,并確定應(yīng)用的安全性。方法:本研究選取56例四肢急性軟組織挫傷患者(四肢關(guān)節(jié)周圍處),患者均選自黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨傷三科就診的患者,將觀察符合標(biāo)準(zhǔn)者入組,遵照隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照、多中心觀察的試驗(yàn)辦法,試驗(yàn)組與對照組比例為3:1,按要求比例隨機(jī)分為試驗(yàn)組42例和對照組14例,以觀察7± 1天為治療期觀察一個(gè)療程,方法為:試驗(yàn)組為黑骨藤伸筋透骨噴霧劑,噴霧患處,一次10-20噴,一日3次;安慰劑對照組為:黑骨藤伸筋透骨噴霧劑模擬劑,噴霧患處,一次10-20噴,一日3次。療程中對患者癥狀體征等進(jìn)行所要求的記錄,并完成規(guī)定實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢查,觀察分別取時(shí)間點(diǎn)在治療前、治療后3天末及7天末± 1天,最后對該觀察在療效性和安全性進(jìn)行總結(jié)評估。結(jié)果:(1)試驗(yàn)組和對照組均能改善急性軟組織挫傷的疼痛、壓痛、腫脹和關(guān)節(jié)功能障礙等癥狀方面的程度,中醫(yī)證候療效比較顯示試驗(yàn)組總有效率為87.8%,對照組總有效率為69.2%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)對比兩組治療總有效率P0.05,提示試驗(yàn)組治療療效優(yōu)于對照組療效;(2)中醫(yī)證候積分比較顯示兩組治療后證候積分較前均有所下降,但治療后組間比較試驗(yàn)組在疼痛、腫脹以及活動功能方面顯著優(yōu)于對照組(P0.05),表明黑骨藤伸筋透骨噴霧劑對治療治療四肢急性軟組織挫傷有治療意義且試驗(yàn)組較優(yōu)。(3)觀察期間試驗(yàn)組2例,對照組1例出現(xiàn)皮膚刺激情況,經(jīng)處理并對結(jié)果分析得出黑骨藤伸筋透骨噴霧劑對皮膚刺激性小,對治療過程中三大常規(guī)化驗(yàn)、肝腎功能以及心電圖檢驗(yàn)未呈現(xiàn)明顯異常結(jié)果,試驗(yàn)組和對照組均未出現(xiàn)明顯不良事故,說明該藥物具有使用安全性。(4)整個(gè)藥物觀察試驗(yàn)組1例脫落,1例剔除,對照組1例脫落均因個(gè)人原因而非藥物原因所致,故不列入不良反應(yīng)范疇。結(jié)論:對于外力作用導(dǎo)致的四肢急性軟組織挫傷,黑骨藤伸筋透骨噴霧劑治療療效較為顯著,尤其對治療疼痛腫脹以及活動功能方面程度有良好的效果,且使用方便,安全性好。
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【學(xué)位授予單位】：黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R274.3

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