【摘要】：1研究目的①通過(guò)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果,綜合分析金芪降糖片治療糖尿病的臨床療效與安全性；②根據(jù)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果,為臨床實(shí)踐提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。2研究方法根據(jù)Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的研究方法,全面、系統(tǒng)檢索全部中文電子數(shù)據(jù)庫(kù),包括4個(gè)中文數(shù)據(jù)庫(kù),即中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(Chinese National Knowledge Infrastructure Databases,CNKI)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(Wanfang Database)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(Chinese Biomedical Literature Database,CBM)、重慶維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(Chongqing VIP Chinese Science and Technology Periodical Database,VIP),收集關(guān)于金芪降糖片臨床療效的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCTs),根據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選后,使用Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具對(duì)納入研究進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià),提取納入研究的基本信息,并用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)推薦的RevMan5.3軟件對(duì)結(jié)果進(jìn)行Meta分析,最后對(duì)Meta分析結(jié)果進(jìn)行解釋與討論。3研究結(jié)果納入系統(tǒng)評(píng)價(jià)的21項(xiàng)研究均為金芪降糖片聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)降糖藥對(duì)比單純西醫(yī)常規(guī)降糖藥的療效,觀察的結(jié)局指標(biāo)中,主要結(jié)局指標(biāo)僅有臨床有效率和不良反應(yīng)的發(fā)生例數(shù)；次要結(jié)局指標(biāo)有空腹及餐后2h血糖、空腹及餐后2h胰島素、糖化血紅蛋白、總膽固醇、甘油三酯、胰島素抵抗指數(shù)。本系統(tǒng)評(píng)價(jià)對(duì)上述結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行了描述性分析,并部分結(jié)果進(jìn)行了meta分析,研究結(jié)果如下：臨床有效率：就單個(gè)臨床試驗(yàn)的結(jié)果分析,有5項(xiàng)研究報(bào)告了這一結(jié)局指標(biāo),其中3項(xiàng)研究表明金芪降糖聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療優(yōu)于對(duì)照組單純使用西醫(yī)基礎(chǔ)治療；就meta分析結(jié)果來(lái)看,金芪降糖聯(lián)合格列吡嗪對(duì)比對(duì)照組單純使用格列吡嗪的臨床有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。降低空腹血糖的療效：就單個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)果分析,21項(xiàng)研究均報(bào)告了這一結(jié)局指標(biāo),其中15項(xiàng)研究表明金芪降糖聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療優(yōu)于對(duì)照組單純使用西醫(yī)基礎(chǔ)治療；就meta分析結(jié)果來(lái)看,10項(xiàng)進(jìn)入meta分析部分的結(jié)果證明金芪降糖聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療在降低空腹血糖療效方面優(yōu)于對(duì)照組單純使用西醫(yī)基礎(chǔ)治療,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。降低餐后2h血糖的療效：就單個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)果分析,18項(xiàng)研究報(bào)告了這一結(jié)局指標(biāo),其中15項(xiàng)研究表明金芪降糖聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療優(yōu)于對(duì)照組單純使用西醫(yī)基礎(chǔ)治療；就meta分析結(jié)果來(lái)看,9項(xiàng)進(jìn)入meta分析部分的結(jié)果證明金芪降糖聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療在降低餐后2h血糖的療效方面優(yōu)于對(duì)照組單純使用西醫(yī)基礎(chǔ)治療,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。降低空腹胰島素的療效：就單個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)果分析,10項(xiàng)研究報(bào)告了這一結(jié)局指標(biāo),其中5項(xiàng)研究表明金芪降糖聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療優(yōu)于對(duì)照組單純使用西醫(yī)基礎(chǔ)治療；就meta分析結(jié)果來(lái)看,5項(xiàng)進(jìn)入meta分析部分的結(jié)果證明金芪降糖聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療在降低空腹胰島素的療效方面優(yōu)于對(duì)照組單純使用西醫(yī)基礎(chǔ)治療,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。降低餐后2h胰島素的療效：就單個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)果分析,4項(xiàng)研究報(bào)告了這一結(jié)局指標(biāo),其中2項(xiàng)研究表明金芪降糖聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療優(yōu)于對(duì)照組單純使用西醫(yī)基礎(chǔ)治療；就meta分析結(jié)果來(lái)看,2項(xiàng)進(jìn)入meta分析部分的結(jié)果證明金芪降糖聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療在降低餐后2h胰島素的療效方面優(yōu)于對(duì)照組單純使用西醫(yī)基礎(chǔ)治療,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。降低糖化血紅蛋白的療效：就單個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)果分析,11項(xiàng)研究報(bào)告了這一結(jié)局指標(biāo),其中8項(xiàng)研究表明金芪降糖片聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療優(yōu)于對(duì)照組單純使用西醫(yī)基礎(chǔ)治療；就meta分析結(jié)果來(lái)看,2項(xiàng)進(jìn)入meta分析部分的結(jié)果證明金芪降糖聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療在降低糖化血紅蛋白的療效方面優(yōu)于對(duì)照組單純使用西醫(yī)基礎(chǔ)治療,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。降低總膽固醇的療效：就單個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)果分析,12項(xiàng)研究報(bào)告了這一結(jié)局指標(biāo),其中3項(xiàng)研究表明金芪降糖聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療優(yōu)于對(duì)照組單純使用西醫(yī)基礎(chǔ)治療；就meta分析結(jié)果來(lái)看,4項(xiàng)進(jìn)入meta分析部分,兩個(gè)亞組中,僅有一個(gè)亞組的結(jié)果證明金芪降糖聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療在降低總膽固醇的療效方面優(yōu)于對(duì)照組單純使用西醫(yī)基礎(chǔ)治療,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。降低甘油三酯的療效：就單個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)果分析,12項(xiàng)研究報(bào)告了這一結(jié)局指標(biāo),其中11項(xiàng)研究表明金芪降糖聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療優(yōu)于對(duì)照組單純使用西醫(yī)基礎(chǔ)治療；就meta分析結(jié)果來(lái)看,4項(xiàng)進(jìn)入meta分析部分,兩個(gè)亞組中,僅有一個(gè)亞組的結(jié)果證明金芪降糖聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療在降低甘油三酯的療效方面優(yōu)于對(duì)照組單純使用西醫(yī)基礎(chǔ)治療,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。降低胰島素抵抗的療效：就單個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)果分析,6項(xiàng)研究報(bào)告了這一結(jié)局指標(biāo),其中6項(xiàng)研究表明金芪降糖聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療優(yōu)于對(duì)照組單純使用西醫(yī)基礎(chǔ)治療；就meta分析結(jié)果來(lái)看,2項(xiàng)進(jìn)入meta分析部分的結(jié)果證明金芪降糖聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療在降低胰島素抵抗的療效方面優(yōu)于對(duì)照組單純使用西醫(yī)基礎(chǔ)治療,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。安全性評(píng)價(jià)：9項(xiàng)研究報(bào)告了不良反應(yīng)的情況,其中4項(xiàng)研究明確說(shuō)明無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生,在其他5項(xiàng)研究雖各自報(bào)告了不良反應(yīng),但因各自干預(yù)措施不同,無(wú)法進(jìn)行結(jié)果的meta分析。但從各自單個(gè)試驗(yàn)的報(bào)告情況來(lái)看,金芪降糖聯(lián)合西藥基礎(chǔ)治療組在不良反應(yīng)反生率方面要低于對(duì)照組。由此,我們可以大膽的推論金芪降糖聯(lián)合西藥治療,可以降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。4研究結(jié)論金芪降糖片聯(lián)合西藥基礎(chǔ)治療在臨床有效率、調(diào)節(jié)糖脂代謝方面存在巨大的潛力,但由于本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的局限性,所以尚不能得出確切的結(jié)論,今后還需要繼續(xù)進(jìn)行大規(guī)模的多中心、大樣本的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證其臨床有效性及安全性。目前中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的方法學(xué)質(zhì)量普遍偏低,亟需對(duì)中醫(yī)藥臨床工作者進(jìn)行臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及實(shí)施的方法學(xué)培訓(xùn),這有助于今后開(kāi)展大樣本、多中心臨床試驗(yàn),提高中醫(yī)藥科研水平,用循證醫(yī)學(xué)的方法來(lái)評(píng)價(jià)中醫(yī)藥臨床療效。本系統(tǒng)評(píng)價(jià)由于納入試驗(yàn)的數(shù)量較少,故今后有必要繼續(xù)更新有關(guān)金芪降糖片聯(lián)合西藥基礎(chǔ)治療臨床療效的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。中成藥治療糖尿病應(yīng)該以中醫(yī)理論為指導(dǎo),以辨證論治為核心,藥證相符,才能有顯著的臨床療效,而中成藥臨床療效的評(píng)價(jià)應(yīng)以證候改善為其評(píng)價(jià)指標(biāo),重視患者生活質(zhì)量的改善。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類(lèi)號(hào)】：R259

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本文編號(hào)：2393311