【摘要】：1.研究背景膝骨關(guān)節(jié)炎(Knee osteoarthritis,簡稱為KOA)是一種以關(guān)節(jié)軟骨的變形、破壞及骨質(zhì)增生為特征的慢性關(guān)節(jié)病,臨床多見膝關(guān)節(jié)腫脹疼痛,甚則活動(dòng)受限,該病的最終致殘率為53%,膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)生與年齡、肥胖、外傷及遺傳因素有關(guān),但確切的發(fā)病原因及發(fā)病機(jī)制尚不明確。在我國,膝骨關(guān)節(jié)炎的患病率達(dá)8.1%左右,并且其發(fā)病率隨年齡增長而升高,我國已經(jīng)逐漸步入老齡化社會,據(jù)統(tǒng)計(jì),2016年,60周歲及以上人口達(dá)23086萬人次,占總?cè)丝诘?6.7%,70歲以上老人中有80%患有膝骨關(guān)節(jié)炎,膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎作為中老年人群中最常見和最重要的關(guān)節(jié)疾病,將成為威脅中老年人群健康,引起中老年人群致殘的最主要因素之一,因此,對膝骨關(guān)節(jié)炎的預(yù)防和治療研究有深遠(yuǎn)的社會意義。膝骨關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)“骨痹”的范疇,中醫(yī)藥在治療膝骨關(guān)節(jié)炎中獲得較為滿意的療效。中醫(yī)認(rèn)為腎氣虧虛、瘀血阻絡(luò)是膝骨關(guān)節(jié)炎的主要病理機(jī)制之一,因此,補(bǔ)腎活血通絡(luò)是膝骨關(guān)節(jié)炎的重要治法,有鑒于此,希望通過對補(bǔ)腎活血法治療膝骨關(guān)節(jié)炎進(jìn)行客觀評價(jià),為提高中醫(yī)藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效提供參考。2.研究目的通過全面系統(tǒng)檢索和整理補(bǔ)腎活血法治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床隨機(jī)對照試驗(yàn),總結(jié)現(xiàn)有的臨床研究證據(jù),評價(jià)補(bǔ)腎活血法對照西醫(yī)常規(guī)用藥或?qū)φ詹煌兴幹委熛ス顷P(guān)節(jié)炎的有效性與安全性,為中醫(yī)藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎提供循證醫(yī)學(xué)的依據(jù),為臨床選方用藥提供參考。3.研究方法、3.1文獻(xiàn)檢索計(jì)算機(jī)檢索電子數(shù)據(jù)庫,包括中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(China National Knowledge Infrastructure Database,CNKI)、重慶維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(Chongqing VIP Chinese science and Technology Periodical Database,VIP)、萬方庫數(shù)據(jù)(Wan Fang Data),美國國立醫(yī)學(xué)圖書館生物醫(yī)學(xué)信息數(shù)據(jù)庫(MedlineviaPubMed)、Cochrane圖書館臨床對照試驗(yàn)注冊資料庫(Cochrane Central Register of Controlled Trial)及Embase數(shù)據(jù)庫(Excerpta Medica Database),中文檢索采用主題詞結(jié)合自由詞檢索,外文檢索以主題詞結(jié)合關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索,各個(gè)數(shù)據(jù)庫的檢索年限為自建庫日期至2016年12月31日。3.2納入標(biāo)準(zhǔn)3.2.1研究類型:已公開發(fā)表的以補(bǔ)腎活血類中藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎與西藥對比或者不同中藥之間對比的臨床隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)(randomized controlled trial,RCT)3.2.2研究對象經(jīng)美國ACR診斷標(biāo)準(zhǔn)明確診斷的膝骨關(guān)節(jié)炎患者,年齡、性別等不限。3.2.3干預(yù)措施試驗(yàn)組采用中醫(yī)藥補(bǔ)腎活血為治療大法,對照組的干預(yù)措施可以為不治療、安慰劑、西醫(yī)常規(guī)藥物(如非甾體抗炎藥等)或其他口服中藥。3.2.4結(jié)局指標(biāo)結(jié)局指標(biāo)為有效率;疼痛緩解方面相關(guān)指標(biāo)如視覺疼痛模擬評分(VAS量表)、疼痛積分等;關(guān)節(jié)功能方面相關(guān)指標(biāo)如西安大略麥馬斯特大學(xué)骨性關(guān)節(jié)炎可視化量表指數(shù)(WOMAC評分)、關(guān)節(jié)功能積分等;關(guān)節(jié)腫脹緩解發(fā)面相關(guān)指標(biāo)等;C反應(yīng)蛋白水平等相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)及不良事件發(fā)生率。3.3排除標(biāo)準(zhǔn):以下幾類情況的研究不予納入:①重復(fù)發(fā)表的研究文獻(xiàn);②納入的研究對象為關(guān)節(jié)鏡術(shù)后者;③缺乏受試者基本信息或干預(yù)措施相關(guān)信息的研究文獻(xiàn);④不能得出各組治療措施具體有效及無效人數(shù)的研究;⑤文摘、會議論文;⑥無明確診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的研究。3.4評價(jià)方法由2名研究者分別獨(dú)立篩選文獻(xiàn),提取相關(guān)資料并進(jìn)行交叉核對,如遇分歧,協(xié)商解決或交由第三方處理,收集納入文獻(xiàn)的相關(guān)特征及資料:①包括文章題目、第一作者、發(fā)表時(shí)間;②人口學(xué)基線特征,如性別比例、年齡分布、病程、樣本量等;③治療藥物及療程、主要結(jié)局指標(biāo)等。根據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)系統(tǒng)評價(jià)員手冊5.1.0版對RCT的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估方法對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究進(jìn)行評價(jià),采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan 5.3軟件進(jìn)行研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。對于二分類變量資料采用比值比(oddsratio,OR)或者風(fēng)險(xiǎn)比(risk ratio,RR),連續(xù)性變量資料采用均差(mean difference,MD)作為效應(yīng)評價(jià),以95%可信區(qū)間(confidenceinterval,CI)為效應(yīng)尺度。若兩項(xiàng)或兩項(xiàng)以上研究的干預(yù)措施一致,并且報(bào)告了相同的結(jié)局指標(biāo),可合并進(jìn)行Meta分析,進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),選擇相應(yīng)的效應(yīng)模型。4.研究結(jié)果初步檢索共獲得1600篇文獻(xiàn),最終納入文獻(xiàn)數(shù)量為24篇,除了一篇是英文發(fā)表的國內(nèi)研究,其余都是國內(nèi)中文研究。這24項(xiàng)研究中,共納入1690名膝骨關(guān)節(jié)炎患者,各項(xiàng)研究的平均樣本量為70.4人。Meta分析結(jié)果提示:補(bǔ)腎活血類中藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎比單純西藥治療有其治療優(yōu)勢(OR=2.63,95%CI1.86to3.72,P0.00001)。疼痛視覺模擬評分(VAS評分)方面,補(bǔ)腎活血中藥在改善VAS評分方面與對照組有差異存在,當(dāng)服藥療程較長時(shí),補(bǔ)腎活血中藥可以有效緩解患者疼痛。在改善WOMAC評分方面,補(bǔ)腎活血類中藥與對照組有差異存在,優(yōu)勢明顯。補(bǔ)腎活血中藥在膝骨關(guān)節(jié)炎的治療過程中,不良反應(yīng)的發(fā)生率明顯少于對照組。此外,本研究共統(tǒng)計(jì)補(bǔ)腎活血類方24個(gè),共使用59味中藥,其中用藥頻次3次及3次以上的中藥22味。總結(jié)納入研究的干預(yù)措施,可以看出治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的方劑主要由補(bǔ)肝腎類中藥、活血通經(jīng)絡(luò)類中藥、祛風(fēng)濕類中藥、補(bǔ)氣血類中藥四大類藥物組成。其中補(bǔ)肝腎功效的中藥有11味,活血通經(jīng)絡(luò)功效的中藥有12味,祛風(fēng)濕類中藥6味,補(bǔ)氣血類中藥4味。5.結(jié)論補(bǔ)腎活血類中藥對于膝骨關(guān)節(jié)炎的治療獲得良好的療效,總體有效率高于單純使用西藥。半數(shù)以上的隨機(jī)對照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)補(bǔ)腎活血法在降低VAS評分指數(shù)有明顯的療效,提示補(bǔ)腎活血法在緩解膝骨關(guān)節(jié)炎疼痛方面有潛在療效,尤其在長期用藥時(shí),優(yōu)勢明顯。而短期緩解關(guān)節(jié)炎疼痛,與非甾體抗炎藥比較,優(yōu)勢并不明顯。以非甾體抗炎藥為代表的常規(guī)治療多數(shù)的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng),補(bǔ)腎活血中藥治療在這一方面優(yōu)勢明顯,不良反應(yīng)率明顯低于西醫(yī)常規(guī)治療。通過對補(bǔ)腎活血法治療膝骨關(guān)節(jié)炎的用藥分析發(fā)現(xiàn),補(bǔ)腎活血法治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的方劑組成主要由補(bǔ)肝腎、活血通絡(luò)、祛風(fēng)濕、補(bǔ)氣血類中藥等組成,其中補(bǔ)肝腎常用藥物前五位是:熟地、杜仲、淫羊藿、續(xù)斷、桑寄生等,活血通絡(luò)類中藥常用藥物前五位是:牛膝、雞血藤、丹參、川芎、紅花等,而蟲類藥如蜈蚣、全蝎等和藤類藥如雞血藤、忍冬藤等也是臨床治療膝骨關(guān)節(jié)炎不可或缺的兩類藥物。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：中國中醫(yī)科學(xué)院
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R274.9

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：2371840