黃精多糖對2型糖尿病治療作用的探討及黃精降糖緩釋片的制備
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《遼寧醫(yī)學院》 2015年
黃精多糖對2型糖尿病治療作用的探討及黃精降糖緩釋片的制備
趙宏麗
【摘要】:目的探討黃精多糖對2型糖尿病大鼠的治療作用,優(yōu)選黃精降糖緩釋片的處方,確定制備工藝,檢查緩釋片的質(zhì)量,考察緩釋片的穩(wěn)定性,為進一步開發(fā)及應用此類中藥制劑提供參考。方法構(gòu)建2型糖尿病大鼠模型,以二甲雙胍為陽性對照,考察黃精多糖對2型糖尿病大鼠FBG、TG、TC、LDL-C、FFAs、HDL-C的影響,觀察HE染色肝組織切片的形態(tài)變化,Western印跡法檢測SREBP-1c和SCD-1蛋白表達。以緩釋片的累積釋放量為指標,通過正交試驗設(shè)計適宜的處方,并確定緩釋片的制備工藝;以紫外-可見分光光度法對緩釋片中的主藥含量進行檢測;按照《中國藥典》(2010年版)檢查緩釋片質(zhì)量;通過影響因素試驗、加速試驗和長期試驗考察穩(wěn)定性。結(jié)果大鼠模型試驗顯示,與模型組比較,黃精多糖480 mg·kg-1、240 mg·kg-1劑量組與二甲雙胍組的FBG、TG、TC、LDL-C、FFAs水平均明顯降低,HDL-C升高;HE染色顯示各組大鼠肝細胞脂肪變性明顯減少,肝細胞排列基本規(guī)則;Western Blot結(jié)果顯示SREBP-1c和SCD-1蛋白表達明顯降低。最終處方:黃精多糖46 g,HPMC 9.15 g,微晶纖維素15 g,聚維酮乙醇濃度為20%,硬脂酸鎂1%。制備工藝:按處方量稱取黃精多糖、HPMC、微晶纖維素,以等量遞加的方法混合均勻,以20%聚維酮乙醇作為粘合劑制軟材,擠壓制粒法制濕顆粒,60℃干燥,干顆粒整粒,加入1%硬脂酸鎂,壓片機壓片。紫外-可見分光光度法可準確檢測黃精降糖緩釋片中藥物含量;質(zhì)量檢查中外觀、片重差異、硬度、藥物含量和釋放度均符合規(guī)定;緩釋片在高溫(40℃、60℃)、高濕(75%)、強光(4500±500 Lx)條件下穩(wěn)定,高濕(92.5%)條件下有一定吸濕性;加速試驗(40±2℃,75%±5%)、長期試驗(25±2℃,60%±10%)過程中穩(wěn)定。結(jié)論黃精多糖對2型糖尿病有一定的治療作用,可降低血糖、血脂,減輕肝細胞脂肪變性,其作用機制可能與降低SREBP-1c和SCD-1蛋白表達有關(guān)。黃精降糖緩釋片處方和制備工藝合理,含量測定方法可靠、方便,質(zhì)量符合《中國藥典》(2010年版)緩釋片項下的各項規(guī)定,穩(wěn)定性好,可為進一步開發(fā)中藥降糖藥物提供參考。
【關(guān)鍵詞】:
【學位授予單位】:遼寧醫(yī)學院
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2015
【分類號】:R285.5
【目錄】:
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