消渴目病患者報告臨床結(jié)局(PRO)評估量表的研制和考評
發(fā)布時間:2018-07-02 07:10
本文選題:消渴目病 + 證候; 參考:《山東中醫(yī)藥大學(xué)》2016年博士論文
【摘要】:目的:通過對消渴目病證候進行文獻研究,歸納消渴目病中醫(yī)證候分布規(guī)律及證素分布規(guī)律,為消渴目病中醫(yī)證候規(guī)范化提供研究基礎(chǔ),為研制消渴目病PRO量表證候效應(yīng)指標(biāo)提供參考依據(jù);研制消渴目病PRO評估量表,并對其進行科學(xué)性考評,為中醫(yī)藥治療消渴目病探索一種新的療效評價方法。方法:文獻研究方法:檢索近10年有關(guān)消渴目病的文獻資料,通過計算機檢索和人工檢索相結(jié)合的方式檢索需要的文獻,并對文獻進行歸納整理進行證型分布統(tǒng)計及證素拆分統(tǒng)計。消渴目病PRO量表研制方法:遵循PRO量表的制作指南(FDA-2009)。建立理論框架,參考文獻研究資料結(jié)合訪談法形成量表初稿條目池。通過總結(jié)文獻中對消渴目病證候分布規(guī)律及證素的研究結(jié)合訪談意見,選擇部分有代表性的證候表現(xiàn)形成量表的證候效應(yīng)指標(biāo)條目,對條目池進行量化后在小范圍適應(yīng)性調(diào)查進一步優(yōu)化條目,形成量表初稿。對量表初稿進行臨床調(diào)查,采用統(tǒng)計學(xué)方法對條目進行篩選,形成最終量表。再對最終量表從可行性、信度、效度、反應(yīng)度四個方面進行考核。結(jié)果:文獻研究結(jié)果表明:所統(tǒng)計的文獻中出現(xiàn)的證型中前10位的證型為:氣陰兩虛、陰虛內(nèi)熱、陰陽虛、血瘀、痰濕、肝腎陰虛、陰虛火旺、肝氣郁結(jié)、脾腎兩虛、肝腎兩虛。經(jīng)分析與本病有關(guān)的證素有16種,其中涉及病位方面的證素有肝腎、脾、肺、胃;涉及病性方面的證素有陰虛、氣虛、火熱、血瘀、陽虛、氣郁、痰、濕、血虛、出血、津虧。消渴目病PRO量表研制結(jié)果:初稿共有31個條目池,分為生理、心理、社會三個維度,其中19條為糖尿病視網(wǎng)膜病變特有癥狀指標(biāo),10-18條為證候效應(yīng)指標(biāo)包括:眼睛干澀,感覺低熱,疲倦乏力,食欲降低,睡眠差,性欲降低,頭暈頭痛,二便不調(diào)。入選項目在PRO量表條目篩選及科學(xué)性考評過程中均表明這些條目可以很好的作為證候效應(yīng)指標(biāo)的代表,滿足量表功能的各種需求。離散趨勢法篩選過程中條目10-18的變異系數(shù)均>0.25,說明這些條目區(qū)別不同的患者在這一條目所測內(nèi)容的生存質(zhì)量差異的能力良好。因子分析中條目1018共同屬于因子1,說明這些條目可以代表消渴目病證候效應(yīng)指標(biāo);相關(guān)系數(shù)法中條目10-18與量表及維度的Pearson相關(guān)系數(shù)均>0.3,說明這些條目與量表總體及維度的一致性很好;Cronbach's α系數(shù)只有食欲差可以考慮刪除,條目分布法中沒有選擇超過80%的條目,均入選;回歸分析入選的條目有眼干、食欲差、二便。綜合來看條目10 18沒有條目入選次數(shù)少于5次的,因此這些條目都可以保留到消渴目病PRO量表終稿中,說明消渴目病證候效應(yīng)指標(biāo)的選擇具有代表性及很好的區(qū)分度。量表所有條目中在因子分子中,條目“生存質(zhì)量”在兩個因子上的負(fù)荷系數(shù)相近,因此需要考慮刪除該條目。相關(guān)系數(shù)法檢測結(jié)果顯示健康與總分的相關(guān)系數(shù)為0.221,小于0.3,因此需要考慮刪除“健康”條目?死拾秃障禂(shù)檢測結(jié)果表明如果刪除條目“病情加重”后,心理維度的克朗巴赫系數(shù)可以提高到0.890,因此可以考慮刪除該條目。逐步回歸分析的結(jié)果保留的題目有;視物模糊、視物變形、眼干、食欲差、小便、大便、情緒差、經(jīng)濟、交往、健康。綜合評定結(jié)果采用各法均選出或絕大多數(shù)(≥5種)方法均選中的條目。刪除第19條和30、31條,考慮到第30、31條屬于綜合性指標(biāo)所以在量表中以患者自己打分的形式存在,最終量表條目池確定,由3個維度共28個條目池,其中條目1-18屬于生理維度,條目1923屬于心理維度,條目24-28屬于社會維度。量表進行科學(xué)性考評結(jié)果:量表信度分析Cronbach's α系數(shù)均在0.8以上,結(jié)果良好,折半信度為0.834,較好;結(jié)構(gòu)效度分析提取5個公因子,累計方差貢獻率為66.755%,量表終稿測定結(jié)果基本與所構(gòu)想的量表結(jié)構(gòu)相符合。區(qū)分度分析結(jié)果表明個緯度及總分在四個組上存在顯著差異P=0.000均小于0.01各個緯度及總分在四個組上存在顯著差異。量表分值意義的判定根據(jù)總得分之百分位數(shù)法制定消渴目病患者生存質(zhì)量的分級標(biāo)準(zhǔn)。按照生存質(zhì)量由好到差分為5級,X≤30.64為基本正常,30.64,<X≤44.06為稍差,44.06<X≤49.75為差,49.75<X≤56.29為很差,>56.29為極差。結(jié)論:本研究通過文獻研究消渴目病證候分布規(guī)律及證素的分布,選擇有代表性的證候效應(yīng)指標(biāo)形成量表的一部分,條目10到條目18內(nèi)容有眼睛干澀,感覺低熱,疲倦乏力,食欲降低,睡眠差,性欲降低,頭暈頭痛,二便不調(diào)可以包含所有的病位證素以及絕大部分的病性方面的證素。入選項目在PRO量表條目篩選及科學(xué)性考評過程中均表明這些條目可以很好的作為證候效應(yīng)指標(biāo)的代表,滿足量表功能的各種需求。離散趨勢法篩選過程中條目10-18的變異系數(shù)均>0.25,說明這些條目區(qū)別不同的患者在這一條目所測內(nèi)容的生存質(zhì)量差異的能力良好。因子分析中條目10-18共同屬于因子1,說明這些條目可以代表消渴目病證候效應(yīng)指標(biāo);相關(guān)系數(shù)法中條目10-18與量表及維度的Pearson相關(guān)系數(shù)均大于0.3,說明這些條目與量表總體及維度的一致性很好;Cronbach's α系數(shù)只有食欲差可以考慮刪除,條目分布法中沒有選擇超過80%的條目,均入選;回歸分析入選的條目有眼十、食欲差、二便。綜合來看消渴目病證候效應(yīng)指標(biāo)的選擇具有代表性及很好的區(qū)分度。消渴目病PRO量表經(jīng)科學(xué)性考評表明具有好的可行性、信度、效度和反應(yīng)度,可以用于中醫(yī)藥治療消渴目病的療效評估,可進一步推廣應(yīng)用。
[Abstract]:Objective : To study the distribution law of TCM syndrome and the distribution of syndrome in the syndrome of quenching thirst and to provide a reference for the development of the syndrome differentiation index of the patients with diabetes .
A new therapeutic evaluation method for the treatment of diabetes and dipsia was developed by means of computer retrieval and manual retrieval . The results showed that the results showed that there were 16 types of syndrome types in the literature , including deficiency of yin and yang , deficiency of yin and yang , blood stasis , phlegm and dampness , deficiency of yin and yang , deficiency of yin and deficiency of blood stasis , stagnation of liver and kidney , deficiency of liver and kidney , deficiency of liver and kidney .
The results were as follows : The correlation coefficient between the items 10 - 18 and the scale and dimension was 0 . 221 , less than 0.3 , therefore , it was necessary to consider deleting the entry . The items 1 - 18 belong to the physiological dimension , the entry 1923 belongs to the psychological dimension and the entry 24 - 28 belongs to the social dimension .
The results showed that there were significant differences in the survival quality of patients with diabetes mellitus ( P = 0.000 < X 鈮,
本文編號:2089329
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