本文關鍵詞：參七寧心片治療穩(wěn)定性心絞痛（瘀血阻滯證）臨床研究　出處：《湖北中醫(yī)藥大學》2017年碩士論文　論文類型：學位論文

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【摘要】：目的評價參七寧心片治療穩(wěn)定性心絞痛(瘀血阻滯證)的臨床療效及其安全性,并探索治療的最佳劑量。方法1.本試驗按照隨機、雙盲、安慰劑平行對比、多中心進行的原則,入選病人為:冠心病心絞痛Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級,中醫(yī)證型屬于瘀血阻滯型。一共有480例,在2個星期的導入期后按照隨機的原則抽選試驗組360例,對照組120例,治療周期為12周,在15個試驗中心展開。本中心有36例受試者,將其隨機劃分為三組:試驗組1,共12例(參七寧心片2片/次,2次/日,口服),試驗組2,共12例(參七寧心片4片/次,2次/日,口服),對照組12例(參七寧心片模擬劑1袋/次,2次/日,口服)。2.通過記錄比較受試者在試驗前和治療后心絞痛緩解的臨床效果、心絞痛積分、中醫(yī)證候療效及積分、運動平板試驗結(jié)果、心電圖前后的變化,評價參七寧心片治療穩(wěn)定性心絞痛(瘀血阻滯證)的有效性。3.通過記錄比較試驗前后一般查體情況,三大常規(guī)、肝腎功能等生化檢查和受試者是否發(fā)生的不良反應,評估其安全性。4.本研究所有數(shù)據(jù)均采用SAS 9.1.3軟件進行分析。結(jié)果1.試驗組和對照組在患者的年齡、性別、合并基礎疾病、心絞痛程度、心絞痛分級等方面的差異沒有統(tǒng)計學意義(P0.05)。2.心絞痛療效:試驗組1總體的有效率達66.7%,試驗組2的為75.0%,對照組的為25.0%;三組間的差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。3.中醫(yī)證候療效:試驗組1的總體有效率達66.7%,試驗組2的總體有效率達75.0%,對照組的是33.3%;三組間的差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。4.心絞痛積分、中醫(yī)證候積分:三組入選的患者在試驗前心絞痛積分和中醫(yī)證候積分對比沒有統(tǒng)計學差異(P0.05)。治療后,兩試驗組積分明顯優(yōu)于對照組(P0.05),試驗組2優(yōu)于試驗組1(P0.05)。5.心電圖療效:試驗組1的有效率為25.0%、試驗組2的為58.3%、對照組的有效率為8.3%;三組間的差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。6.運動平板試驗結(jié)果:從開始運動至達到陽性標準所需的時間,三組在試驗前均沒有明顯區(qū)別(P0.05)。在治療后,兩個試驗組的所需時間均比對照組延長(P0.05);并且試驗組2優(yōu)于試驗組1(P0.05)。7.整個試驗過程中所有患者的一般查體情況,三大常規(guī)、肝腎功能等生化檢查均未出現(xiàn)異常變化。結(jié)論參七寧心片治療穩(wěn)定性心絞痛(瘀血阻滯證)安全有效,根據(jù)臨床試驗的結(jié)果,建議參七寧心片臨床試驗用藥最佳劑量為每天2次,每次4片。
[Abstract]:Objective to evaluate the clinical efficacy and safety of Shenqi Ningxin tablet in the treatment of stable angina pectoris (blood stasis block syndrome) and to explore the best dosage of the treatment. According to the principle of multi-center, the selected patients were: coronary heart disease angina pectoris 鈪，

本文編號：1413467