本文關鍵詞：針刺治療功能性腸病的臨床療效與期待值相關性研究　出處：《成都中醫(yī)藥大學》2016年博士論文　論文類型：學位論文

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【摘要】：目的：本研究按照Cochrane系統(tǒng)評價的方法,通過相關文獻檢索,進行針灸期待值與針灸臨床療效相關性的系統(tǒng)評價。并以功能性腸病中的功能性便秘和功能性腹瀉為研究載體,采用臨床多中心隨機對照試驗,觀察針刺治療功能性便秘和功能性腹瀉的臨床療效,以及針刺對患者生存質(zhì)量、心理狀態(tài)等的改善,分析針灸期待值與針灸臨床療效之間的相關性,旨在回答對針灸療效期待值較高的患者是否會獲得更好的針灸治療效果,探討針灸非特異性效應是否會影響針灸的總效應。方法：1.系統(tǒng)評價按照Cochrane系統(tǒng)評價的流程和要求,電子檢索MEDLINE、EMBASE、 Cochrane圖書館臨床對照試驗注冊中心(the Cochrane Controlled Trials Register, CCTR)、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫(Chinese Biomedical Database,CBM)、相關期刊論文(CNKI)和中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP),從建庫以來至2015年11月收錄的關于針灸期待值與針灸療效關系的相關臨床研究文獻。采用Cochrane系統(tǒng)評價員手冊5.1.0對滿足納入標準的研究進行方法學質(zhì)量的評價,提取研究數(shù)據(jù)并進行系統(tǒng)評價。2.臨床研究基于多中心隨機對照試驗,將從8個臨床試驗中心分別納入的479例功能性便秘患者和317例功能性腹瀉患者隨機分配到大腸俞募穴配伍組(A組)、合穴下合穴配伍組(B組)和合募俞穴配伍組(C組)。A組為針刺雙側(cè)天樞、大腸俞：B組為針刺雙側(cè)曲池、上巨虛；C組為左右交替針刺天樞、大腸俞、曲池和上巨虛。針刺得氣后,接電針儀并留針30分鐘。針刺治療4周,共16次,前2周每周連續(xù)針刺5天,每天1次,休息2天后繼續(xù)下一周治療；后2周每周治療3次,每2天1次,休息2天后繼續(xù)下一周治療。研究周期為9周,基線期1周,治療期4周,隨訪期4周。分別在基線期、入組2周、入組4周和入組8周對患者周排便次數(shù)、糞便性狀、排便困難程度(僅便秘患者適用)或正常排便維持時間(僅腹瀉患者適用)進行評價；基線期和入組4周對健康相關生活質(zhì)量進行評價；基線期、入組2周和入組4周對焦慮自評量表(Self-rating Anxiety Scale,SAS)和抑郁自評量表(Self-rating Depression Scale,SDS)進行評價。在基線期對患者的針灸期待值進行評價后,根據(jù)期待值高低將患者分為高期待組和低期待組,進行以下分析：(1)比較針刺治療前后高期待組和低期待組功能性便秘和功能性腹瀉患者臨床療效指標的組內(nèi)差異,探討針刺是否能夠緩解便秘和腹瀉的臨床癥狀,提高患者生活質(zhì)量,改善患者心理狀態(tài)水平,且療效是否會因期待值高低而存在差異。(2)比較期待值不同的功能性便秘和功能性腹瀉患者在針刺治療后各個評價時間點各療效指標是否存在組間差異,從而探索針灸期待值與針灸臨床療效的關系。(3)分析功能性便秘和功能性腹瀉患者針灸期待值高低的影響因素。結(jié)果：1.系統(tǒng)評價(1)檢索結(jié)果：共有16篇文獻符合納入標準,其中中文文獻3篇,英文文獻13篇。以上文獻報道的臨床研究分別于中國大陸、中國臺灣、美國、英國、德國、丹麥和澳大利亞進行。(2)分析結(jié)果：由于納入研究在方法學方面存在嚴重異質(zhì)性,無法進行Meta-分析,故僅能對納入的研究采用描述性評價。16項研究均為隨機對照試驗(Randomized Controlled Trials,RCTs),其中8項研究結(jié)果認為較高的針灸期待值可以獲得更好的臨床療效,1項研究卻得出相反結(jié)論；而另外7項研究認為針灸期待值高低與臨床療效無明顯關系。就現(xiàn)有文獻尚無法對針灸期待值與針灸臨床療效關系得出確切答案,仍需高質(zhì)量臨床試驗進一步的研究與驗證。2.臨床研究(1)針刺治療功能性腸病的臨床療效①針刺能夠顯著改善高、低期待組功能性便秘患者和功能性腹瀉患者的周排便次數(shù)(P0.05)、糞便性狀得分(P0.05),減輕功能性便秘患者的排便困難程度(P0.05),增加功能性腹瀉患者的正常排便維持時間(P0.05)②針剌能夠顯著改善高、低期待組功能性便秘和功能性腹瀉患者SF-36部分維度得分,但對高期待組患者維度改善更廣泛；針刺僅對高期待組患者的生理總分(Physical Component Scale,PCS)和精神總分(Mental Component Scale, MCS)有改善作用(P0.05).對低期待組患者PCS和MCS得分無明顯改善作用(P0.05)③針刺能夠顯著改善高、低期待組功能性便秘和功能性腹瀉患者的心理狀態(tài)水平,具體體現(xiàn)在治療后高期待組和低期待組患者SAS和SDS得分均顯著下降(P0.05),且兩組患者中有抑郁癥狀的患者比例也明顯減少(P0.05)；但針刺僅能顯著減少高期待組中有焦慮癥狀的患者比例(P0.05)④隨訪期研究結(jié)果顯示,針刺治療功能性腸病的具有一定的持續(xù)性效應。(2)針刺治療后不同期待值水平的療效差異比較①針刺治療后,高、低期待組功能性便秘和功能性腹瀉患者在周排便次數(shù)、糞便性狀、排便困難程度或正常排便維持時間方面比較無明顯差異(P0.05)。②針刺治療后,高期待組功能性便秘患者SF-36的生理職能(Role-Physical,RP)、一般健康狀況(General Health,GH)、精力(Vitality,VT)和情感職能(Role-Emotional,RE)四個維度得分均明顯高于低期待組便秘患者(P0.05)高期待組功能性腹瀉患者在GH和VT兩個維度的得分明顯高于低期待組腹瀉患者(P0.05),其余維度比較無明顯差異(P0.05)；另外,高期待組功能性便秘和功能性腹瀉患者PCS和MCS得分明顯高于低期待組患者(P0.05)；③針刺治療后,高、低期待組功能性便秘和功能性腹瀉患者的SAS和SDS得分無明顯差異(P0.05)：功能性便秘高期待組患者有焦慮癥狀比例及有抑郁癥狀比例均明顯低于低期待組患者(P0.05),功能性腹瀉患者兩組患者在治療結(jié)束后有焦慮癥狀比例及有抑郁癥狀比例無明顯差異(P0.05)。(3)影響功能性腸病患者針灸期待值高低的因素①單因素分析發(fā)現(xiàn)功能性便秘患者針灸期待值高低與患者年齡呈負相關(P0.05),與文化程度和既往對針灸的了解程度呈正相關(P0.05),與基線期SF-36的RE、PCS和MCS得分呈正相關(P0.05),與基線期SAS和SDS得分呈負相關(P0.05),無抑郁癥狀的患者針灸期待值明顯高于有抑郁癥狀的患者；經(jīng)Logistic回歸分析篩選的關鍵因素為患者年齡、了解程度和基線期SAS得分。②單因素分析發(fā)現(xiàn)功能性腹瀉患者針灸期待值的高低與患者年齡呈負相關(P0.05),與患者文化程度和既往對針灸的了解程度呈正相關(P0.05),與基線期患者排便次數(shù)呈負相關(P0.05),而與SF-36的RP和PCS得分呈正相關(P0.05),愿意選擇針灸治療的患者期待值明顯高于愿意選擇其它治療方法的患者(P0.05),來源于成都試驗中心的腹瀉患者對針灸療效期望較低的比例明顯高于其他中心(P0.05)；經(jīng)Logistic回歸分析篩選的關鍵因素為患者的文化程度、對針灸治療選擇的偏好和基線期SF-36的RP維度得分。結(jié)論：1.系統(tǒng)評價結(jié)果提示目前研究證據(jù)尚無法確定針灸期待值與針灸臨床療效的相關性,尚需高質(zhì)量RCTs的進一步研究和驗證。2.臨床研究結(jié)果初步表明,針刺可以有效的改善功能性便秘和功能性腹瀉患者的排便情況,且高期待組和低期待組療效相當。但針刺僅對高期待組功能性便秘和功能性腹瀉患者的生活質(zhì)量和精神心理狀態(tài)改善明顯。3.針灸期待值高低與治療后功能性便秘和功能性腹瀉患者排便情況無明顯關系。但高針灸期待值可以預示著治療后功能性便秘和功能性腹瀉患者有更好的生活質(zhì)量和心理狀態(tài)。初步證明針刺治療功能性腸病在便秘和腹瀉臨床癥狀的改善方面發(fā)揮的主要為特異性效應,而對患者生活質(zhì)量和心理狀態(tài)的改善可能還受到了非特異性效應的影響。4.本研究初步發(fā)現(xiàn),患者的針灸期待值水平受到了患者人口學特征、病情程度、生活質(zhì)量及精神心理狀態(tài)的影響。
[Abstract]:Objective: This study method according to the Cochrane evaluation system, through literature retrieval, and expected value of system evaluation and the clinical effect of acupuncture and correlation. With functional constipation and functional diarrhea in functional bowel disease as the research carrier, a multicenter randomized controlled clinical trial, to observe the clinical curative effect of acupuncture treatment of functional constipation and functional diarrhea, and acupuncture on the quality of life of patients, improve the psychological status, analysis of the acupuncture expectations and a correlation between the curative effect of acupuncture on the therapeutic effect of acupuncture and moxibustion, aims to answer whether patients with higher expectations will get better therapeutic effect of acupuncture, acupuncture to explore whether nonspecific effects will affect the total effect of acupuncture and moxibustion. Methods: 1. system evaluation process and evaluation in accordance with the requirements of the Cochrane system, the electronic search of MEDLINE, EMBASE, Cochrane controlled trials register in (the Cochrane Controlled Trials heart Register, CCTR), China biomedical literature database (Chinese Biomedical Database, CBM), Chinese Journal Full-text Database (CNKI) and Chinese PSTP (VIP), from November 2015 since the establishment of the database to included expectations about acupuncture clinical research literature and acupuncture curative effect relationship. By using Cochrane system the Evaluation Handbook 5.1.0 to meet the inclusion criteria for the study of methodological quality, data extraction and evaluation system for clinical study of.2. multi center randomized controlled trials based on 479 cases of patients with functional constipation were included from 8 clinical centers and 317 patients with functional diarrhea were randomly assigned to Dachangshu raised acupoints group (group A), acupuncture lower confluent acupoint prescription group (B group) and offering Yu Xue compatibility group (C group).A Group Acupuncture bilateral day Shu, Dachangshu: B group for acupuncture 鍙屼晶鏇叉睜,涓婂法铏氾紱C緇勪負宸﹀彸浜ゆ浛閽堝埡澶╂灑,澶ц偁淇，

本文編號：1398522