基于文獻(xiàn)評(píng)價(jià)及德菲爾法的X-綜合征指南的臨床驗(yàn)證研究
本文關(guān)鍵詞:基于文獻(xiàn)評(píng)價(jià)及德菲爾法的X-綜合征指南的臨床驗(yàn)證研究
更多相關(guān)文章: 中醫(yī)臨床診療指南 心臟X-綜合征 回顧性
【摘要】:目的:通過協(xié)助指南制定小組,檢索與評(píng)價(jià)關(guān)于中醫(yī)學(xué)治療心臟X-綜合征的文獻(xiàn),依據(jù)現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)的方法,運(yùn)用德菲爾法(Delphi)形成心臟X-綜合征中醫(yī)臨床診療指南,并進(jìn)行心臟X-綜合征病例調(diào)查,并進(jìn)行臨床辯證、治療與指南內(nèi)容的比較。方法:檢索有關(guān)中醫(yī)辯證及治療心臟X-綜合征的文獻(xiàn),制定納入及排除的標(biāo)準(zhǔn),借鑒循證醫(yī)學(xué)的方法對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行初步評(píng)價(jià),按GRADE證據(jù)分級(jí)轉(zhuǎn)化為推薦建議。基于上述的文獻(xiàn)評(píng)價(jià),參考中醫(yī)循證臨床實(shí)踐指南(中醫(yī)內(nèi)科)的制定方法,設(shè)計(jì)心臟X-綜合征專家調(diào)查問卷,遴選專家進(jìn)行調(diào)查,對(duì)問卷所列指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià),并用文字提出補(bǔ)充修改意見和建議。遵循德菲爾法(Delphi)的原則,分析評(píng)價(jià)回收問卷,再經(jīng)過指南工作組討論,形成指南征求意見稿。最后采用回顧性臨床病例研究方法,于廣東省中醫(yī)院進(jìn)行心臟X-綜合征病例調(diào)查,并進(jìn)行臨床辯證、治療與指南內(nèi)容的比較,填寫《心臟X-綜合征中醫(yī)臨床診療指南評(píng)價(jià)病例調(diào)查表》,統(tǒng)計(jì)方法采用描述性分析、GRI關(guān)聯(lián)規(guī)則算法、Logistic回歸分析。結(jié)果:通過數(shù)據(jù)庫檢索得到有關(guān)的文獻(xiàn)數(shù)量878篇,除重后得到文獻(xiàn)數(shù)量645篇,初篩文獻(xiàn)數(shù)量得到109篇,全文瀏覽后符合納入文獻(xiàn)數(shù)量35篇,對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的35篇文獻(xiàn)進(jìn)行定性分析,得到可進(jìn)行定量分析的文獻(xiàn)7篇。遴選的專家100%為中西醫(yī)結(jié)合或中醫(yī)心血管專業(yè)臨床醫(yī)生,享受政府特殊津3人,高級(jí)職稱70%,碩士以上學(xué)歷:76%。本次專家咨詢共發(fā)出了51份問卷,最后回收了50份,回收率高達(dá)98%;厥諉柧砭鶎(duì)全文29條條目進(jìn)行意見評(píng)定及提出修定意見。其中,心臟X-綜合征的定義同意率達(dá)96%,微血管性心絞痛的定義同意率為98%,微血管性心絞痛的描述同意率96%,本病的中醫(yī)辯證分型分布同意率為86%,氣滯證辯證標(biāo)準(zhǔn)同意率80%,痰濁證辯證標(biāo)準(zhǔn)同意率為88%,寒凝證辨證標(biāo)準(zhǔn)同意率為88%,血瘀證辨證標(biāo)準(zhǔn)同意率為88%,氣虛證辨證標(biāo)準(zhǔn)同意率為90%,陰虛證辨證標(biāo)準(zhǔn)同意率為92%,陽虛證辨證標(biāo)準(zhǔn)84%,心血瘀阻證辨證分型同意率94%,氣滯血瘀證辨證分型同意率88%,氣虛血瘀證辨證分型同意率98%,氣虛痰瘀證辨證分型同意率94%,氣陰兩虛證辨證分型同意率90%,心血瘀阻證的分型論治同意率88%,氣滯血瘀證的分型論治同意率90%,氣虛血瘀證的分型論治同意率68%,氣虛痰瘀證的分型論治同意率86%,氣陰兩虛證的分型論治同意率78%,中成藥及其證據(jù)等級(jí)同意率92%,針刺療法及其證據(jù)等級(jí)同意率90%。根據(jù)專家意見,完善指南。根據(jù)指南,設(shè)計(jì)《心臟X-綜合征中醫(yī)臨床診療指南評(píng)價(jià)病例調(diào)查表》,進(jìn)行指南的臨床驗(yàn)證,應(yīng)用符合度方面,符合度最好的是本病的中、西醫(yī)診斷方面,分別達(dá)99.00%(198例)、100.00%(200例),證候分類和治則符合率稍低,分別為95.00%(190例)、96.00%(192例),治療方面較辨證內(nèi)容符合率有所降低,方藥、常用中藥、中成藥及其他制劑符合率分別為88.00%(176例)、86.50%(173例)、89.50%(179例),調(diào)攝預(yù)防符合率相對(duì)最低,為83.50%(167例)。關(guān)聯(lián)分析算法結(jié)果顯示:療效與治則、方劑、藥物組成療效關(guān)聯(lián)性大;經(jīng)濟(jì)性與中醫(yī)診斷、證候分類、藥物組成關(guān)聯(lián)性較大;安全性與藥物組成關(guān)聯(lián)性較大。心臟X-綜合征中醫(yī)臨床診療指南綜合評(píng)價(jià)的多因素Logistic回歸分析中,證候的準(zhǔn)確診斷對(duì)的療效有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,其他均無顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:文獻(xiàn)中,術(shù)語“心臟X綜合征”、“微血管性心絞痛”和“正常冠狀動(dòng)脈性胸痛”可互換使用, 西醫(yī)診斷要點(diǎn)主要是符合以下特征: (1)勞力時(shí)的心絞痛或心絞痛樣胸痛; (2)冠狀動(dòng)脈造影正常; (3)心肌缺血證據(jù); (4)排除非心源性胸痛。中醫(yī)診斷方面,心臟-X綜合征應(yīng)歸于“胸痹”、“心痛”的范疇,其病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)。辯證方面,診斷標(biāo)準(zhǔn)分型主要有氣滯、痰濁、寒凝、血瘀、氣虛、陰虛、陽虛、痰熱證,臨床上常見證型主要有心血瘀阻證、氣滯血瘀證、氣虛痰瘀證、氣陰兩虛證、痰熱瘀阻證、陽虛寒凝證。治療方面,心血瘀阻證治療原則為活血化瘀、通脈止血,方藥主要選用血府逐瘀湯加減,中成藥常用丹參片、復(fù)方丹參滴丸、血府逐瘀膠囊、疏血通注射液、丹紅注射液;氣滯血瘀證治療原則為辛散溫通,行氣活血,方藥選用柴胡疏肝散加減,中成藥常用麝香保心丸、心血安沖劑、銀丹心腦通軟膠囊;氣虛痰瘀證治療原則為益氣活血、豁痰開結(jié),方藥選用益氣化痰活血方,中成藥常用丹蔞片,氣陰兩虛證治療原則為益氣養(yǎng)陰,活血通絡(luò),方藥選用二仙湯合生脈散,中成藥選用益心舒膠囊。有效成分提取物方面有丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液、舒血寧注射液、銀杏達(dá)莫注射液、葛根素注射液、銀杏葉片。針刺及其他療法方面有:針刺內(nèi)關(guān)穴、學(xué)位貼敷或穴位按壓等。預(yù)防調(diào)攝方面,主要有情志、起居、飲食、活動(dòng),因地方上及個(gè)人差異關(guān)系,可根據(jù)實(shí)際情況選擇。臨床驗(yàn)證上,符合率較高的是本病的中、西醫(yī)診斷和辨證分型、治療原則,方劑、藥物組成、中成藥使用、其他療法、調(diào)攝預(yù)防的符合率較前略有小幅下降;指南的綜合評(píng)價(jià)上,安全性最高,其次是經(jīng)濟(jì)性,再次是療效。關(guān)聯(lián)分析算法結(jié)果顯示:療效與治則、方劑、藥物組成療效的關(guān)聯(lián)性大;經(jīng)濟(jì)性與中醫(yī)診斷、證候分型、藥物組成的關(guān)聯(lián)性較大;安全性與藥物組成的關(guān)聯(lián)性較大。Logistic回歸結(jié)果顯示:證候的正確判斷對(duì)綜合評(píng)價(jià)中的療效有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。心臟X-綜合征中醫(yī)臨床診療指南臨床的臨床符合度高、實(shí)用性強(qiáng),具有良好的安全性和經(jīng)濟(jì)性,正確使用的話,臨床療效顯著。針對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果,可以對(duì)本指南進(jìn)行進(jìn)一步修訂及完善,并可借鑒中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)等方法拓展中醫(yī)指南效果評(píng)價(jià)內(nèi)容。
【關(guān)鍵詞】:中醫(yī)臨床診療指南 心臟X-綜合征 回顧性
【學(xué)位授予單位】:廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號(hào)】:R259
【目錄】:
- 摘要3-6
- Abstract6-11
- 引言11-13
- 第一部分 研究背景13-17
- 1 臨床實(shí)踐指南的研究現(xiàn)狀13-14
- 2 心臟X-綜合的研究現(xiàn)狀14-17
- 2.1 西醫(yī)對(duì)心臟X-綜合征研究現(xiàn)狀14-15
- 2.2 中醫(yī)對(duì)心臟-X綜合征的研究現(xiàn)狀15-17
- 第二部分 臨床研究17-30
- 1. 研究目標(biāo)17
- 2. 研究內(nèi)容17
- 3. 研究方法17-24
- 3.1 指南制定流程17-19
- 3.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)19
- 3.3 辨證標(biāo)準(zhǔn)19-20
- 3.4 中醫(yī)辨證分型20-21
- 3.5 信息資源21-22
- 3.6 文獻(xiàn)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)22
- 3.7 文獻(xiàn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)22-24
- 3.8 納入病例標(biāo)準(zhǔn)24
- 3.9 排除病例標(biāo)準(zhǔn)24
- 4. 研究方案及實(shí)施方法24-25
- 4.1 設(shè)計(jì)方案24
- 4.2 指南符合度評(píng)價(jià)內(nèi)容24
- 4.3 樣本估量24-25
- 5. 數(shù)據(jù)的管理及統(tǒng)計(jì)分析25
- 6. 研究結(jié)果與分析25-27
- 6.1 病例資料及證候分布特征25
- 6.2 符合度結(jié)果25-26
- 6.3 關(guān)聯(lián)因素分析關(guān)聯(lián)分析算法結(jié)果顯示26
- 6.4 Logistic回歸分析26-27
- 7. 結(jié)論27
- 8. 討論27-30
- 8.1 指南符合度情況27
- 8.2 指南綜合評(píng)價(jià)27-28
- 8.3 指南辨治內(nèi)容與應(yīng)用效果關(guān)聯(lián)分析28
- 8.4 指南綜合評(píng)價(jià)Logistic回歸分析28
- 8.5 設(shè)想與展望28-30
- 結(jié)語30-31
- 參考文獻(xiàn)31-33
- 附錄33-39
- 致謝39-40
- 統(tǒng)計(jì)學(xué)審核證明40
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,本文編號(hào):1093179
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