不同劑量丹紅注射液治療急性部分前循環(huán)腦梗死的療效比較研究
本文關(guān)鍵詞:不同劑量丹紅注射液治療急性部分前循環(huán)腦梗死的療效比較研究
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【摘要】:背景丹紅注射液(Danshen Honghua Injection DHI)目前被廣泛應(yīng)用于臨床,有報(bào)道指出其對(duì)缺血性腦卒中有一定療效;诖,本研究的目的即是評(píng)價(jià)不同劑量丹紅注射液對(duì)治療缺血性腦卒中的療效。方法應(yīng)用前瞻性觀察性研究方法,采用多中心、大樣本抽樣,我們?cè)谥袊?guó)進(jìn)行了丹紅注射液醫(yī)院注冊(cè)登記研究。本研究共觀察了1292例使用丹紅注射液治療的缺血性腦卒中患者。我們按照丹紅注射液不同使用劑量分成兩組,采用配對(duì)分組的方法,按照以下原則進(jìn)行配對(duì),缺血性腦卒中急性期(發(fā)病2周以?xún)?nèi))、前循環(huán)腦梗死、同性別,年齡±5歲,NIHSS評(píng)分±1分。配對(duì)后,20ml和40ml組各74例。主要評(píng)價(jià)指標(biāo)為治療14天后NIHSS評(píng)分改善情況。結(jié)果148例缺血性腦卒中,在40ml組的74人中NIHSS評(píng)分有重要的臨床改善,代表(±SD)基線和14天后的NIHSS評(píng)分為40ml組分別為6.574±.30和2.43±2.51,而20ml組分別為6.28±5.75和3.64±4.21(以基線為基礎(chǔ)的40ml組對(duì)的20ml組的變化,-1.49分;P=0.029)。在基線特征和其他藥物的因素被控制后,改善是持續(xù)的。(P=0.012)。未發(fā)現(xiàn)任何不良事件。結(jié)論丹紅注射液治療急性期部分前循環(huán)腦梗死的臨床療效可能具有劑量依賴(lài)性,仍需要大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)。(中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心,注冊(cè)號(hào)ChiCTR-ONC-13003230)
【關(guān)鍵詞】:缺血性腦卒中 丹紅注射液 臨床試驗(yàn) 注冊(cè)登記研究
【學(xué)位授予單位】:北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類(lèi)號(hào)】:R277.7
【目錄】:
- 中文摘要5-6
- ABSTRACT6-7
- 英文縮略詞7-8
- 第一部分 綜述8-27
- 綜述一 中醫(yī)藥注冊(cè)登記研究方法學(xué)討論8-17
- 1 注冊(cè)登記研究方法應(yīng)用的背景8-9
- 2 注冊(cè)登記研究方法的產(chǎn)生9-10
- 3 注冊(cè)登記研究開(kāi)展的實(shí)例10-14
- 4 總結(jié)14-16
- 參考文獻(xiàn)16-17
- 綜述二 丹紅注射液的方義分析及現(xiàn)代藥理學(xué)研究進(jìn)展17-27
- 1 丹紅注射液歷史進(jìn)展17
- 2 丹紅注射液方義17-18
- 3 丹紅注射液現(xiàn)代藥理學(xué)研究進(jìn)展18-22
- 4 總結(jié)22-24
- 參考文獻(xiàn)24-27
- 前言27-28
- 第二部分 臨床研究28-41
- 1 研究方法28-29
- 2 結(jié)果29-34
- 3 討論34-35
- 結(jié)語(yǔ)35-37
- 本研究的創(chuàng)新點(diǎn)35
- 本研究的不足與展望35-37
- 參考文獻(xiàn)37-41
- 附錄41-47
- 附錄1 美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院卒中量表(NIHSS)41-44
- 附件2 工具性日常生活活動(dòng)能力量表(IADL)44-46
- 附件3 殘疾程度量表46-47
- 致謝47-48
- 個(gè)人簡(jiǎn)介48
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,本文編號(hào):1031100
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