目的近些年,表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors,EGFR-TKIs）已成為表皮生長因子受體（epidermal growth factor receptor,EGFR）突變陽性晚期肺腺癌患者的一線治療藥物。奧希替尼作為一種第三代EGFR-TKI在T790M（+）晚期肺腺癌患者治療中尤為重要。本研究旨在分析奧希替尼的療效以及與奧希替尼療效有關聯(lián)的因素。方法回顧性分析2014-01-08-2018-04-06鄭州大學第一附屬醫(yī)院收治的183例經一代EGFR-TKIs治療進展后獲得T790M耐藥突變的晚期肺腺癌患者臨床資料。跟蹤該人群二線治療過程,142例服用奧希替尼的患者納入該研究,隨訪服用奧希替尼再次出現(xiàn)進展的時間,分析影響奧希替尼中位無進展生存期（progression-free survival,PFS）的相關因素。結果單因素分析結果表明,奧希替尼的中位PFS與一代EGFR-TKIs的PFS、Ki-67指數(shù)相關,一線服用一代EGFR-TKIs的PFS≤10.0個月的患... 

【文章來源】：中華腫瘤防治雜志. 2020,27(10)北大核心

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一代EGFR-TKIs的PFS與奧希替尼無進展生存期的關系

圖1 一代EGFR-TKIs的PFS與奧希替尼無進展生存期的關系AURA系列研究顯示，奧希替尼較含鉑雙藥化療在T790M突變的晚期NSCLC患者二線治療中表現(xiàn)出明顯優(yōu)勢，PFS明顯延長（10.1個月vs 4.4個月），不良反應發(fā)病率也明顯降低[16-17]。此研究奠定了奧希替尼的后線標準治療地位。另一隨機雙盲、國際多中心Ⅲ期臨床FLAURA研究，對奧希替尼和標準EG-FR-TKI（吉非替尼或厄洛替尼）治療EGFR第19外顯子缺失突變和21外顯子L858R突變的晚期NSCLC的療效進行比較，顯示奧希替尼的中位PFS明顯優(yōu)于標準EGFR-TKI組（1 8.9個月vs1 0.2個月，RR=0.46,95%CI為0.37～0.57,P<0.001），其中亞洲亞組數(shù)據也獲得16.5個月vs 11.0個月的PFS獲益（RR=0.54,95%CI為0.41～0.72,P<0.001)[18-19]。目前成熟的總生存時間（overall survival,OS）數(shù)據尚未公布，但在2019年舉辦的美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology,ASCO）年會上，研究者公布了基于生存預測模型對FLAURA研究OS數(shù)據的預測結果，奧希替尼治療組的5年生存率是一代EGFR-TKIs治療組的2倍（31.1%vs 15.5%）�；诖搜芯浚鄠�指南推薦奧希替尼作為EGFR突變型晚期NSCLC患者一線治療。美國國立綜合癌癥網絡（National Comprehensive Cancer Network,NCCN）指南2019年V2版更是將奧希替尼列為EGFR突變晚期NSCLC患者一線治療的優(yōu)選方案。盡管有以上大型研究及指南的支持，在中國由于臨床適應證及國情問題，奧希替尼在EGFR突變晚期NSCLC患者一線的應用仍受到限制，目前其仍主要應用在于一代EGFR-TKIs進展后的二線治療中。

【參考文獻】：
期刊論文
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[4]吉非替尼治療非小細胞肺癌優(yōu)勢人群與非優(yōu)勢人群的比較研究[J]. 錢軍,秦叔逵,楊柳青,陳映霞,何澤明,黃勇.  中華腫瘤防治雜志. 2006(24)



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