【摘要】：目的通過規(guī)范化隨機對照臨床試驗研究,重點研究自擬健脾化痰祛濕方聯(lián)合DP方案化療和單純DP方案化療對晚期非小細胞肺癌患者生活質量的影響,評估健脾化痰祛濕方在晚期非小細胞肺癌治療中的療效及優(yōu)勢,為健脾化痰祛濕方廣泛應用于肺癌及其他惡性腫瘤提供臨床依據,能夠客觀真實地評價中醫(yī)藥治療肺癌的臨床療效,最大限度地展示中醫(yī)藥治療肺癌的特色和優(yōu)勢。方法將60例晚期非小細胞肺癌患者隨機分為2組,治療組30例接受健脾化痰祛濕方聯(lián)合DP方案化療治療,對照組30例單純接受DP方案化療,共觀察2個療程。采用EORTCQLQ-LC43國際生存質量量表作為測定工具,并結合傳統(tǒng)的臨床療效評價指標(如中醫(yī)證候療效、腫瘤客觀療效、行為狀況療效、腫瘤指標等)作為參照。結果1.近期客觀療效比較:治療組患者30例,其中完全緩解1例,部分緩解15例,穩(wěn)定12例,進展2例,有效率為53.3%,疾病控制率為93.3%;對照組病人30例,無完全緩解病例,部分緩解8例,穩(wěn)定13例,進展9例,有效率為26.7%,疾病控制率為70%,2組之間差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。2.中醫(yī)證候療效比較:治療組中30例患者中醫(yī)證候療效顯效8例,有效20例,無效2例,有效率93.3%;對照組30例患者中顯效2例,有效19例,無效9例,有效率70%,2組之間差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。3.KPS評分比較:治療組的KPS評分由治療前的72.33±4.30升為79.33±7.39,對照組的KPS評分由之前的74.33±5.04升為75.33±6.81,2組患者治療前的卡氏評分無統(tǒng)計學差異意義(P0.05),但在治療后有統(tǒng)計學意義(P0.05)。4.腫瘤指標 CEA 比較:治療組 CEA 值由(68.73±54.81)ng/ml 降至(27.98±22.70)ng/ml,統(tǒng)計學有意義(P0.05);對照組患者CEA值由(74.92±53.80)ng/ml降至(50.88±39.73)ng/ml,統(tǒng)計學無意義(P0.05);治療后2組對比統(tǒng)計學有差異(P0.05)。5.不良反應比較:2組在出現(xiàn)惡心嘔吐、腹瀉、便秘方面對比統(tǒng)計學有差異(P0.05)。6.生活質量評分比較:2組治療后軀體、角色、社會功能、總體健康狀況量表和疲倦、失眠、食欲喪失、便秘癥狀及肺癌特異性子量表評分比較具有統(tǒng)計學意義(P0.05)。結論運用健脾化痰祛濕方聯(lián)合DP方案,可改善晚期非小細胞肺癌患者生存質量,提高腫瘤近期客觀療效,緩解臨床癥狀和體征,改善體力狀態(tài),無明顯毒副反應,值得臨床推廣。
[Abstract]:Objective to study the effect of self-made prescription of invigorating spleen and eliminating phlegm and eliminating dampness on the quality of life of patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) by standardized randomized controlled clinical trial study, combined with DP regimen chemotherapy and DP regimen chemotherapy alone. To evaluate the curative effect and advantage of Jianpi Huatan Qushi recipe in the treatment of advanced non-small cell lung cancer, and to provide clinical basis for the extensive application of Jianpi Huatan Qushi recipe in lung cancer and other malignant tumors. It can objectively and truly evaluate the clinical efficacy of traditional Chinese medicine in the treatment of lung cancer, and maximize the characteristics and advantages of traditional Chinese medicine in the treatment of lung cancer. Methods Sixty patients with advanced non-small cell lung cancer were randomly divided into two groups. The treatment group (30 cases) was treated with Jianpi Huatan Qushi decoction combined with DP regimen, while the control group (30 cases) was treated with DP regimen alone. Two courses of treatment were observed. EORTCQLQ-LC43 International quality of Life scale (IQOL) was used as a measurement tool, and combined with the traditional clinical efficacy evaluation indexes (such as TCM syndrome effect, objective curative effect of tumor, therapeutic effect of behavior condition, tumor index, etc.). Outcome 1. Short-term objective curative effect comparison: the treatment group 30 cases, the complete remission 1 case, the partial remission 15 cases, the stability 12 cases, the progress 2 cases, the effective rate is 53.3%, the disease control rate is 93.3%; In the control group, there were 30 cases with no complete remission, 8 cases with partial remission, 13 cases with stability, 9 cases with progress, the effective rate was 26.7%, the rate of disease control was 70%, the difference was statistically significant between the two groups (P0.05). Comparison of TCM syndrome curative effect: in the treatment group, the curative effect of TCM syndrome was obvious in 8 cases, effective in 20 cases, ineffective in 2 cases, the effective rate was 93.3%; In the control group, 2 cases were effective, 19 cases were effective, 9 cases were ineffective, and the effective rate was 70%. There was a significant difference between the two groups (P0.05) .3.KPS score in the treatment group increased from 72.33 鹵4.30 before treatment to 79.33 鹵7.39 in the treatment group, KPS score increased from 72.33 鹵4.30 before treatment to 79.33 鹵7.39 in the treatment group. The KPS score of the control group increased from 74.33 鹵5.04 to 75.33 鹵6.81. There was no significant difference between the two groups before treatment (P0.05), but there was statistical significance after treatment (P0.05). CEA: the value of CEA decreased from (68.73 鹵54.81) ng/ml to (27.98 鹵22.70) ng/ml, in the treatment group (P0.05). There was no significant difference in CEA value between control group and control group from (74.92 鹵53.80) ng/ml to (50.88 鹵39.73) ng/ml, (P0.05), and there was significant difference between the two groups after treatment (P0.05). Side effects: there were significant differences in nausea and vomiting, diarrhea and constipation between the two groups (P0.05). Comparison of body, role, social function, general health status scale and fatigue, insomnia, loss of appetite, constipation symptom and lung cancer specific sub-scale scores in two groups after treatment were statistically significant (P0.05). Conclusion the combination of Jianpi Huatan Qushi recipe and DP regimen can improve the quality of life of patients with advanced non-small cell lung cancer, improve the short-term objective curative effect of the tumor, relieve the clinical symptoms and signs, improve the physical state, and have no obvious toxic and side effects. It is worthy of clinical popularization.
【學位授予單位】：南京中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2017
【分類號】：R734.2

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