本文選題：鹽酸�？颂婺� + 基因突變�。� 參考：《鄭州大學(xué)》2016年碩士論文

【摘要】：背景:非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)是目前世界上危害人類健康和生命最大的惡性腫瘤。約75%以上的患者就診時已屬于中晚期,已無手術(shù)機(jī)會,治療方式仍以化學(xué)治療(簡稱化療)、放射治療(簡稱放療)為基礎(chǔ)的綜合治療為主。然而,經(jīng)過一線治療后的患者很快即出現(xiàn)疾病進(jìn)展,此時如果再次應(yīng)用傳統(tǒng)的化療藥物,不但不良反應(yīng)較多且易產(chǎn)生耐藥性。隨著對基因和信號轉(zhuǎn)導(dǎo)的研究,分子靶向治療為惡性腫瘤的治療提供了另一種思路。在NSCLC的靶向治療中,研究的最為深入的靶點主要是表皮生長因子受體(epidermal growth factor receptor,EGFR),該受體屬于酪氨酸激酶受體,對腫瘤細(xì)胞的分裂、增殖以及凋亡均有重要的調(diào)節(jié)作用。以此靶點為研究熱點,相繼研制并上市了吉非替尼、厄洛替尼以及鹽酸�？颂婺�。因鹽酸�？颂婺嵘鲜袝r間較短,尚無其二線治療肺腺癌總生存期相關(guān)數(shù)據(jù)的可靠報道,本文以總生存期為主要觀察指標(biāo)對比鹽酸埃克替尼和多西他賽作為二線治療方案對晚期肺腺癌的療效及安全性。目的:本研究共納入121例既往經(jīng)經(jīng)一線含鉑類化療失敗的IIIB期或IV期肺腺癌患者,觀察記錄患者的近期及遠(yuǎn)期療效、治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng),應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)方法比較鹽酸�？颂婺岷投辔魉悊嗡幾鳛槎�治療方案治療晚期肺腺癌的療效以及安全性。方法:收集2011年10月1日至2014年4月1日在鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院收治的121例既往經(jīng)一線含鉑類化療失敗的晚期肺腺癌患者。其中EGFR基因突變組和EGFR基因狀態(tài)未知組共79例口服鹽酸埃克替尼(125mg一日三次),42例靜脈滴注多西他賽(75mg/m 2 d1 q21d,共4-6個周期),但出現(xiàn)不可耐受的毒副反應(yīng)或疾病進(jìn)展后及時停藥,然后可行最佳支持治療。按照實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床療效評價,治療相關(guān)的不良反應(yīng)依據(jù)CTCAE標(biāo)準(zhǔn)V4.0分為1~5級。應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計學(xué)分析,組間療效和不良反應(yīng)的比較采用χ2檢驗,Kaplan-Meier法繪制生存曲線,采用Log-rank檢驗進(jìn)一步比較亞組間的區(qū)別,P0.05視為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)果:鹽酸�？颂婺酔GFR狀態(tài)未知組37例可評價病例中達(dá)CR 0例,PR 4(10.8%)例,SD 18(48.7%)例,PD 15(40.5%)例;多西他賽組EGFR狀態(tài)未知的42例可評價病例中CR 0例,PR 6(14.3%)例,SD20(47.6%)例,PD16(38.1%)例。兩組間近期療效ORR分別為10.8%和14.3%,χ2=0.015,P=0.901;DCR分別為59.5%和61.9%,χ2=0.049,P=0.824;長期療效中位PFS分別是2.9個月和3.2個月,χ2=0.191,P=0.662;中位OS分別是10.0個月和8.2個月,χ2=1.249,P=0.264;無論是近期療效還是遠(yuǎn)期療效均無統(tǒng)計學(xué)差異。埃克替尼EGFR突變組42例可評價病例中CR0例,PR 17(40.5%)例,SD 21(50.0%)例,PD 4(9.5%)例,與�？颂婺酔GFR狀態(tài)未知組相比,ORR(40.5%vs.14.3%,χ2=8.870,P=0.003)、DCR(90.5%vs.59.5%,χ2=10.360,P=0.001)、中位PFS(12.2 vs.2.9個月,χ2=20.178,P=0.000)及中位OS(19.5 vs.10.0個月,χ2=11.245,P=0.001)均有顯著性差異。EGFR基因突變組與多西他賽組相比,具有更高的ORR(χ2=7.244,P=0.007)、DCR(χ2=9.450,P=0.002)及更長的PFS(χ2=21.219,P=0.000)、OS(χ2=25.525,P=0.000),且服用�？颂婺峤M的患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率較低(χ2=9.700,P=0.002),安全性更好結(jié)論:1.晚期肺腺癌EGFR狀態(tài)未知的患者其二線應(yīng)用鹽酸�？颂婺嶂委熁蚨辔魉悊嗡幓煹寞熜喈�(dāng),但嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯較低。2.EGFR突變的患者二線應(yīng)用鹽酸埃克替尼可以明顯延長總生存期,得到更長的生存獲益的同時擁有更好的生活質(zhì)量。3.EGFR基因突變是鹽酸埃克替尼治療效果的預(yù)測因子。
[Abstract]:Background : Non - small cell lung cancer ( NSCLC ) is the largest malignant tumor in the world which is harmful to human health and life . There was significant difference between the two groups ( 蠂 ~ 2 = 0.191 , P = 0.901 , 蠂 ~ 2 = 8.870 , P = 0 . 002 ) , DCR ( 蠂 ~ 2 = 1.249 , P = 0 . 001 ) , DCR ( 蠂 ~ 2 = 9.450 , P = 0.002 ) and PFS ( 蠂 ~ 2 = 21.219 , P = 0.000 ) , OS ( 蠂 2 = 25.525 , P = 0 . 002 ) . There was a low incidence of serious adverse reactions in patients with advanced lung adenocarcinoma ( 蠂2 = 9.700 , P = 0.002 ) , and the safety was better : 1 . The patients with unknown EGFR status in the advanced lung adenocarcinoma were treated with Ecotinib Hydrochloride or docetaxel alone , but the incidence of serious adverse reactions was significantly lower .
【學(xué)位授予單位】：鄭州大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R734.2

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本文編號：2003599