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中醫(yī)綜合治療提高ⅢA期非小細胞肺癌術(shù)后無病生存時間的臨床研究

發(fā)布時間:2018-05-27 16:38

  本文選題:非小細胞肺癌 + 中醫(yī)綜合治療; 參考:《中國中醫(yī)科學院》2017年碩士論文


【摘要】:原發(fā)性支氣管肺癌是最常見的肺部惡性腫瘤,近年來,肺癌在我國發(fā)病率和死亡率不斷上升,且患者出現(xiàn)了年輕化的趨勢,非小細胞肺癌(NSCLC)約占肺惡性腫瘤的80%~85%,手術(shù)切除是治療早中期非小細胞肺癌的首選方法,但術(shù)后有較多患者出現(xiàn)復發(fā)轉(zhuǎn)移,復發(fā)和轉(zhuǎn)移成為導致肺惡性腫瘤手術(shù)失敗的主要原因。在非小細胞肺癌術(shù)后的患者中,病理診斷為ⅡA期的患者更易出現(xiàn)復發(fā)轉(zhuǎn)移,局部復發(fā)率和遠處轉(zhuǎn)移率高達39%~67%。中醫(yī)藥治療肺癌歷史悠久,在殷商時代就有了對腫瘤的記載,中醫(yī)藥是我國腫瘤治療的特色。中醫(yī)治療腫瘤是以辨證論治思想為指導的個體化綜合治療,目的在于有計劃地合理應用現(xiàn)有的各種治療手段,包括中藥湯藥、中成藥、膏方、其他輔助治療(針灸、推拿、刮痧、耳穴壓豆、手足浴、食療、八段錦、太極拳等),最大限度地發(fā)揮中醫(yī)整體治療的優(yōu)勢。中醫(yī)綜合治療強調(diào)充分利用中醫(yī)的各種治療手段和治療方法,發(fā)揮中醫(yī)藥在整個腫瘤治療的過程中及各治療階段的優(yōu)勢作用;谘C醫(yī)學指導的個體化綜合治療成為治療腫瘤的標準方案。辨證論治體現(xiàn)了臨床治療原則性與靈活性的協(xié)調(diào)統(tǒng)一,是對個體化治療的高度概括。中醫(yī)藥的個體化綜合治療以扶正祛邪為治療大法,在辨病、辨證及對癥治療的基礎上處方遣藥,根據(jù)治療階段的特點靈活選用不同的治療方式和治療手段,處理扶正與祛邪的關(guān)系,恢復機體內(nèi)環(huán)境的平衡。以往研究多對單一的干預手段進行觀察,無法體現(xiàn)中醫(yī)辨證論治的特點及全面展現(xiàn)中醫(yī)藥的治療作用。本研究為雙向性隊列研究(也稱混合性隊列研究),對179例ⅢA期非小細胞肺癌根治術(shù)后患者進行觀察,分析肺癌中醫(yī)綜合治療方案在提高患者無病生存時間方面的療效。目的:以ⅢA期非小細胞肺癌術(shù)后完成了3-4個月輔助放化療的患者為研究對象,以DFS(無病生存時間)為研究的終點指標。對中醫(yī)綜合治療方案的推廣療效進行評估,并對影響患者預后的相關(guān)因素進行分析,為改善非小細胞肺癌術(shù)后患者的生存情況提供治療思路,為明確中醫(yī)綜合治療方案的優(yōu)勢提供依據(jù)。方法:采用雙向性隊列研究的方法進行方案設計,采集2014年3月1日至2016年8月31日期間中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院,廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院,湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院,山西省腫瘤醫(yī)院,浙江省腫瘤醫(yī)院,安徽省立醫(yī)院,遼寧省腫瘤醫(yī)院,新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)藥研究院,重慶市腫瘤研究所,秦皇島市第四醫(yī)院,無錫市中醫(yī)院,深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院12家研究中心初診為ⅢA期非小細胞肺癌,并且完成術(shù)后3-4個月輔助放化療患者的完整門診、住院及隨訪病例資料。將中醫(yī)綜合治療做為暴露因素,按既往是否接受中醫(yī)綜合治療分為中醫(yī)隊列和觀察隊列。共納入ⅢA期非小細胞肺癌術(shù)后,完成3-4個月術(shù)后輔助放化療的患者179例,中醫(yī)隊列74例,觀察隊列105例。中醫(yī)隊列完成3-4個月術(shù)后輔助放化療后接受了 2個周期(3個月/周期)術(shù)后預防復發(fā)轉(zhuǎn)移的中醫(yī)綜合治療推廣方案的干預,包括根據(jù)臨床辨證給予的辨證湯藥、中成藥(參一膠囊,益肺清化顆粒);同時每位患者加用了根據(jù)核心病機配伍組成的標準化康復膏方及專業(yè)指導下的康復培訓及康復訓練。觀察隊列未經(jīng)特殊處理,隨訪觀察。主要觀察指標為DFS(無病生存時間),即患者術(shù)后完成輔助放化療后第一次復查的時間至任何有記錄的任何原因引起的腫瘤復發(fā)的時間。結(jié)果:1.一般情況本研究共納入病例179例,其中中醫(yī)組74例,觀察組105例,病例來源于國內(nèi)12家醫(yī)院,納入病例無失訪及脫落。在治療期間,中醫(yī)組每3個月隨訪的患者有72例,占中醫(yī)組總?cè)藬?shù)的97.3%,觀察組101例,為觀察組總?cè)藬?shù)的96.19%;治療后,中醫(yī)組每3個月隨訪的患者有52例,占中醫(yī)組總?cè)藬?shù)的75.68%,觀察組66例,為觀察組總?cè)藬?shù)的62.86%。患者按時復查率高,病例資料完整。兩組患者在治療期間及治療后復查情況分布無統(tǒng)計學差異,P值均大于0.05。中醫(yī)組男性患者45例,女性患者29例;觀察組男性患者61例,女性患者44例。在年齡分布上,中醫(yī)組≤44歲,45-59歲,多60歲患者分別為5例,37例,32例;觀察組≤44歲,45-59歲,≥60歲患者分別為9例,56例,40例。病理診斷類型分布:中醫(yī)組鱗癌,腺癌,腺鱗癌的患者分別為18例,54例,0例;觀察組分別為27例,73例,1例。術(shù)后輔助治療分布:中醫(yī)組化療,放療,聯(lián)合治療的患者分別為74例,19例,19例;觀察組分別為104例,27例,27例。兩組患者在性別、年齡、周圍型、中心型、病灶部位、病理類型、術(shù)后輔助治療(化療、放療、聯(lián)合治療)等方面基線水平均無統(tǒng)計學差異(P0.05),兩組具有可比性。2.兩組受試者DFS(無病生存時間)及復發(fā)轉(zhuǎn)移率的分析和比較2.1中醫(yī)隊列中位無病生存時間為16.13個月(484天)明顯優(yōu)于觀察隊列的12個月(360天),差異有統(tǒng)計學意義(P=0.0152),中醫(yī)隊列較觀察隊列中位無病生存時間延長了 4.1個月(124天)。2.2亞組分析:周圍型、腺癌、45-60歲亞組分析中,中醫(yī)隊列中位無病生存時間(月)分別為16.72、15.52、15.47;觀察隊列分別為11.43、11.83、11.25。兩組DFS分布有統(tǒng)計學差異(P0.05)。中心型、鱗癌、≤40歲及≥60歲亞組分析,分布無統(tǒng)計學差異(P0.05)。2.3復發(fā)轉(zhuǎn)移率:總體復發(fā)轉(zhuǎn)移率中醫(yī)隊列、觀察隊列分別為32.43%、62.86%,復發(fā)轉(zhuǎn)移率降低了 30.43%。6個月、9個月、12個月、18個月、24個月的復發(fā)轉(zhuǎn)移率分別為:中醫(yī)隊列4.05%,17.57%,22.97%,29.73%,32.43%;觀察隊列19.5%,34.9%,42.86%,56.19%,61.9%。P 均小于 0.05,差異有統(tǒng)計學意義。3.相關(guān)性分析康復治療結(jié)束后使用中藥治療時間與DFS相關(guān)性顯著(P0.05),且呈現(xiàn)正相關(guān)(相關(guān)系數(shù)0.6912)4.COX比例風險模型分析與中醫(yī)組相比,觀察組的復發(fā)轉(zhuǎn)移的風險較中醫(yī)組增高了 140.1%,HR=2.401,P0.001,差異有統(tǒng)計學意義。年齡、性別、發(fā)病部位、術(shù)后輔助化療方案及化療周期、術(shù)后輔助放療等因素與術(shù)后無病生存時間均無顯著相關(guān)性(P0.05)。結(jié)論:1、中醫(yī)綜合治療可有效延長ⅢA期非小細胞肺癌術(shù)后患者的無病生存時間(DFS),降低復發(fā)轉(zhuǎn)移率。周圍型、腺癌、45-60歲的患者更能從中醫(yī)綜合治療中獲得生存益處。2、非小細胞肺癌術(shù)后的DFS與使用中藥治療的時間相關(guān)性顯著,堅持中醫(yī)藥治療,可使患者長期獲益。3、COX比例風險模型分析顯示:觀察組較中醫(yī)組復發(fā)轉(zhuǎn)移的風險明顯增高,進而說明中醫(yī)綜合治療是患者預后的獨立保護因素,可有效防治復發(fā)轉(zhuǎn)移。
[Abstract]:Traditional Chinese medicine ( TCM ) is one of the most common methods for treatment of lung cancer . In this study , there were 179 patients who received adjuvant chemotherapy after 3 - 4 months of treatment , including 74 in TCM group , and 105 in the observation group . The main observation indexes were DFS ( no disease survival time ) , and the patients received 2 cycles ( 3 months / period ) . There was no significant difference between the two groups ( P = 0.0152 ) . Conclusion : 1 . Compared with the traditional Chinese medicine group , the risk of recurrence and metastasis in patients with non - small cell lung cancer is significantly higher than that in the traditional Chinese medicine group ( P0.05 ) .
【學位授予單位】:中國中醫(yī)科學院
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2017
【分類號】:R734.2

【參考文獻】

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本文編號:1942978

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