本文關(guān)鍵詞： 替吉奧膠囊 胃癌輔助化療　出處：《大連醫(yī)科大學(xué)》2017年碩士論文　論文類(lèi)型：學(xué)位論文

【摘要】：背景與目的:胃癌是世界上第五大常見(jiàn)惡性腫瘤,胃癌治療的基礎(chǔ)通常為淋巴結(jié)清掃手術(shù),擴(kuò)大淋巴結(jié)切除術(shù),通常定義為胃癌的d2切除術(shù),盡管手術(shù)技術(shù)的日漸成熟,美國(guó)國(guó)家癌癥數(shù)據(jù)庫(kù)胃癌的10年生存率僅為65%[1],因此,較高的局部復(fù)發(fā)率和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率也使胃癌的治療困難重重[2],近年來(lái),氟尿嘧啶類(lèi)似物,鉑類(lèi),紫杉醇類(lèi)藥物在臨床中廣泛運(yùn)用,替吉奧屬于三代氟尿嘧啶衍生物,由替加氟(FT),吉美嘧啶(CDPH),奧替拉西鉀(OXO)按照一定比例組成的符合制劑,近年來(lái)日本的研究人員繼續(xù)研究胃癌輔助化療的作用,2007年ACTS-GC[1]實(shí)驗(yàn)胃癌S-1輔助化療組發(fā)表了他們標(biāo)志性的III期臨床試驗(yàn)支持使用S-1輔助化療,但該實(shí)驗(yàn)并沒(méi)有直接比較輔助化療方案。因此,此時(shí)兩種常見(jiàn)的輔助治療方案s-1單藥和s-1聯(lián)合奧沙利鉑的方案比較凸顯出了意義。治療方法:sox方案:給予替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑化療,具體用量:奧沙利鉑130mg/m2,奧沙利鉑(江蘇連云港恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn),130 mg/m2),采用靜脈滴注的方法,第1天120 min內(nèi)滴完,每21天為一周期,口服替吉奧膠囊(山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司生產(chǎn),體表面積小于1.25平方米每次40mg,體表面積大于1.25平方米小于1.5平方米每次50mg,體表面積大于1.5平方米每次60mg)日兩次。S-1單藥組:口服替吉奧膠囊(山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司生產(chǎn),體表面積小于1.25平方米每次40mg口服,體表面積大于1.25平方米小于1.5平方米每次50mg口服,體表面積大于1.5平方米每次60mg口服)日兩次。靜脈化療前半小時(shí)常規(guī)給以托烷司瓊及地塞米松止吐治療,口服化療藥不做相關(guān)處理,化療后出現(xiàn)III-IV度骨髓抑制給予粒細(xì)胞集落刺激因子支持治療,一旦出現(xiàn)難以耐受的化療相關(guān)不良反應(yīng),立即終止實(shí)驗(yàn)。在治療過(guò)程中均給予相同的止吐、防過(guò)敏、保肝等輔助用藥。結(jié)果:替吉奧70例患者共完成489個(gè)化療周期,平均完成6.88個(gè)化療周期,替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑組共117例患者共完成584個(gè)化療周期,平均完成4.94個(gè)周期的化療.1.SOX組對(duì)比S-1組在五年無(wú)病生存率上分別為62.70%和55.76%,p值為0.66,P值大于0.05,沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在5年總生存率SOX組對(duì)比S-1組為57,41%和55.28%,p值為0.501,P值大于0.05,沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。2.兩組患者分層分析年齡,腫瘤部位,腫瘤最大徑,勞倫斯分型,化療持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)短,[2]參考文獻(xiàn)將年齡按大于65歲和小于等于65歲,分成兩層,腫瘤部位按照解剖大體位置分為胃底,胃體,胃竇分為3層,腫瘤最大直徑按小于5cm和大于等于5cm分為兩層,勞倫斯按彌漫型和腸型分為兩層,化療時(shí)間按大于6個(gè)周期和小于等于6周期分為兩層,經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)分析,結(jié)果顯示在腫瘤分期為III期的患者中,SOX方案的五年RFS高于S-1組,為61.8%VS 41.5%,P值為0.039,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,在五年總生存率上SOX組對(duì)比S-1組為64.7%VS 46.3%,P值為0.06,生存曲線圖見(jiàn)表5邊緣顯著。在I-II期患者中SOX對(duì)比S-1方案的總生存率上為81.9%VS 96.6%P值為0.057,邊緣顯著。3.單因素影響輔助化療患者5年RFS及5年OS的因素發(fā)現(xiàn)化療周期大于6周期的患者5年RFS及OS顯著高于6周期以下的患者,根據(jù)化療周期長(zhǎng)短進(jìn)行亞組分層,(≤6月或6月)、(≤7月或7月)、(≤8月或8月)、(≤9月或9月),并分別比較各亞組中不同周期的RFS及OS生存曲線�？梢悦黠@看見(jiàn),化療周期以6個(gè)月分組時(shí),可見(jiàn)RFS分別為42.25 VS 50.68,P值等于0.039,P值小于0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,生存曲線詳見(jiàn)圖9,然而以7,8,9個(gè)月分組時(shí),P值分別為0.149,0.591,0.985,均未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,RFS并未顯示延長(zhǎng),這提示化療周期超過(guò)9個(gè)月之后的延長(zhǎng)并不能帶來(lái)顯著的生存獲益。建議胃癌術(shù)后輔助化療周期為6-8周期。4.兩組患者的不良反應(yīng)進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)s-1單藥組在中性粒細(xì)胞減少,白細(xì)胞總數(shù)減少及周?chē)窠?jīng)毒性這3方面顯示出了優(yōu)勢(shì),s-1單藥組共有21人發(fā)生不同程度的中性粒細(xì)胞減少,而sox組有44人出現(xiàn)中性粒細(xì)胞數(shù)量減少,p值等于0.09,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。s-1單藥組共有20人發(fā)生不同程度的白細(xì)胞總數(shù)減少,而sox組有55人出現(xiàn)白細(xì)胞總數(shù)減少,p值等于0.012,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。s-1單藥組僅有1人發(fā)生周?chē)窠?jīng)毒性,而sox組有17人出現(xiàn)周?chē)窠?jīng)毒性,p值等于0.033,考慮為奧沙利鉑所致的化療相關(guān)不良反應(yīng)。結(jié)論(1):替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑方案與替吉奧單藥方案用于胃癌術(shù)后輔助治療5年無(wú)病生存率與五年總生存未見(jiàn)明顯差異。(2):SOX方案在III期胃癌患者的術(shù)后輔助化療中存在優(yōu)勢(shì)。(3):6-8周期的化療時(shí)間能明顯提高患者5年無(wú)病生存期,過(guò)長(zhǎng)的化療時(shí)間并未見(jiàn)生存獲益。
[Abstract]:BACKGROUND & OBJECTIVE : Gastric cancer is the fifth most common malignant tumor in the world . The treatment of gastric cancer is based on lymph node dissection and enlarged lymph node resection . In recent years , the 10 - year survival rate of gastric cancer is only 65 % . Results : The total survival rate in group S - 1 in group I - II was 64.7 % VS 45.3 % , P value was 0 . 057 , P value was 0 . 05 , P value was 0 . 0 . 0 . The results showed that the total number of patients with chemotherapy in group III was 0 . 149 , 0 . 591 and 0 . 985 respectively .

【學(xué)位授予單位】：大連醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類(lèi)號(hào)】：R735.2

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前3條

1 Jian Yang;Yan Zhou;Ke Min;Qiang Yao;Chun-Ni Xu;;S-1-based vs non-S-1-based chemotherapy in advanced gastric cancer: A meta-analysis[J];World Journal of Gastroenterology;2014年33期

2 Alberto Biondi;Roberto Persiani;Ferdinando Cananzi;Marco Zoccali;Vincenzo Vigorita;Andrea Tufo;Domenico D'Ugo;;R0 resection in the treatment of gastric cancer:Room for improvement[J];World Journal of Gastroenterology;2010年27期

3 Amy Gallo;Charles Cha;;Updates on esophageal and gastric cancers[J];World Journal of Gastroenterology;2006年20期

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本文編號(hào)：1540953