本文關鍵詞：探頭式共聚焦激光顯微內鏡在膽管良惡性狹窄鑒別診斷中的研究　出處：《山東大學》2016年碩士論文　論文類型：學位論文

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【摘要】：研究背景和目的狹窄性病變是膽管系統常見病癥,其中惡性狹窄最主要的病因為膽管癌,多沿管壁浸潤的生物學特性使其與良性狹窄區(qū)分困難。常規(guī)檢查方式如經腹超聲、CT、MRI/ERCP等辨別能力欠佳,往往不能作為明確診斷的依據,而通過ERCP或EUS介導的病理檢查敏感性較低,嚴重影響了臨床診斷的準確性。共聚焦激光顯微內鏡(confocal laser endomicroscopy, CLE)作為一項新興的內鏡診斷技術,可以對消化道黏膜層進行成像,提供活體內、實時組織學信息,在消化道早癌診斷中體現出較高的臨床應用價值,而微探頭式共聚焦激光顯微內鏡(probe-based CLE, pCLE)的出現將其應用范圍進一步拓展到膽胰疾病。本研究的主要目的有：(1)評估pCLE用于膽管狹窄的可行性；(2)評估pCLE對膽管良惡性狹窄鑒別診斷效能；(3)評估新提出的膽管惡性狹窄pCLE標準的觀察者間一致性水平。研究方法收集2014年1月至2015年1月間至山東大學齊魯醫(yī)院內鏡中心行膽管ERCP及pCLE的膽管狹窄患者作為研究對象。首先,選擇已經手術病理明確最終診斷的10例(8例惡性,2例良性)膽管狹窄患者,結合既往文獻及膽管癌病理特點,對其pCLE視頻及圖像進行討論分析,制定正常膽管、炎癥性病變及惡性病變的pCLE征象分類,其中惡性病變征象包括寬黑帶(40 μ m)、寬白帶(20μm)、黑色不規(guī)則暗簇及不規(guī)則腺上皮樣結構四個方面,每個惡性征象賦1分,正常膽管及炎癥性病變不賦分,根據每位患者pCLE檢查中惡性征象出現的個數,結果評分為0-4分。繼而對納入前瞻性研究的患者相繼行ERCP檢查、pCLE檢查和細胞刷檢,按上述判別標準作出pCLE評分,記錄相應細胞刷檢結果。根據評分高低,分組分析不同惡性征象數量組合對膽管惡性狹窄診斷的靈敏性、特異性、陽性預測值、陰性預測值和總體準確性,得出診斷效能最高的標準,并根據該標準與細胞刷檢的相應指標進行比較分析。最后,對該標準下pCLE診斷膽管狹窄的觀察者間一致性進行評估。研究結果1.參與完整研究者共25例(男14例,女11例),共收集42段pCLE視頻片段,清晰可辨者36段(85.7%)。最終確診為惡性病變者16例,其中經細胞刷檢或術后病理證實者14例,包括肝門部膽管癌4例,膽總管癌8例,胰頭癌2例；良性狹窄者9例,包括膽管炎癥性狹窄6例,慢性胰腺炎2例,原發(fā)性硬化性膽管炎1例。除熒光素鈉引起的一過性黃疸,未出現pCLE檢查相關的嚴重不良反應。2.當患者pCLE符合任意2個以上惡性征象診斷為惡性狹窄時,總體準確性為84.0%(95%CI,64.7%-94.2%),靈敏性87.5%(95%CI,62.7%-97.8%),特異性77.8%(95%CI,44.3%-94.7%),陽性預測值87.5%(95%CI,62.7%-97.8%),陰性預測值77.8%(95%CI,44.3%-94.7%),診斷效能最高。3.細胞刷檢的總體準確性、靈敏性、特異性、陽性預測值及陰性預測值分別為：56.0%(95%CI,37.1%-73.4%)、31.3%(95%CI,13.9%-55.9%)、100%(95%CI,65.5%-100%)、100%(95%CI,51.1%-100%)、45.0%(95%CI,25.8%-65.8%),與上述pCLE診斷標準相比較,二者在靈敏性(P=0.001)和準確性(P=0.03)上差異明顯。4.根據本研究分類方法,將pCLE符合任意2個以上惡性征象作為診斷膽管惡性狹窄的標準,觀察者間一致性水平K值為0.73,一致性水平顯著。結論本研究顯示,探頭式共聚焦激光顯微內鏡在膽道系統的臨床可操作性及安全性良好,對膽管惡性病變的識別有較高的靈敏性、特異性及準確性,觀察者問一致性顯著,診斷效能優(yōu)于傳統細胞刷檢。然而共聚焦內鏡在膽管的應用為一項較新的領域,成本效益等有待探討,其圖像標準仍缺乏嚴格的病理對照,若要將其廣泛應用于臨床診斷,還需進一步臨床及基礎研究的驗證和支持。意義探頭式共聚焦激光顯微內鏡為膽管疾病的診斷提供了實時有效的檢查方式,安全性好,避免治療時機的延誤及醫(yī)療資源的重復消耗,為膽管狹窄的診斷開辟了新途徑。
【學位授予單位】：山東大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R735.8;R575.6

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