本文關(guān)鍵詞：依托泊苷維持治療局限期小細(xì)胞肺癌回顧性分析

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【摘要】：目的:局限期小細(xì)胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)放化療的近期療效較好,但容易出現(xiàn)轉(zhuǎn)移,預(yù)后差。本研究回顧性分析局限期小細(xì)胞肺癌患者在完成標(biāo)準(zhǔn)放化療后的后續(xù)治療情況,旨在探索單藥依托泊苷維持治療能否進(jìn)一步有效控制腫瘤、延長(zhǎng)患者無(wú)疾病進(jìn)展時(shí)間(progression free survival,PFS)、總生存期(overall survival,OS),并分析維持治療的可行性和安全性。方法:收集2003年3月~2012年1月在河北省衡水市第二人民醫(yī)院及衡水市第四人民醫(yī)院經(jīng)病理診斷為局限期小細(xì)胞肺癌共計(jì)148例,經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)EP方案及局部放療后均達(dá)臨床獲益(CR+PR+SD)�；颊叻譃�2組,維持治療組患者繼續(xù)給予依托泊苷軟膠囊口服,50mg/m2/d,口服,d1-10,21天一周期。常規(guī)治療組在標(biāo)準(zhǔn)放化療結(jié)束后給予最佳支持治療。維持治療組患者每6周評(píng)價(jià)療效,常規(guī)治療組每2個(gè)月評(píng)價(jià)療效,詳細(xì)記錄患者療效評(píng)價(jià)情況及不良反應(yīng)情況,直至腫瘤進(jìn)展或不良反應(yīng)不能耐受,隨訪記錄患者PFS情況。本研究針對(duì)兩組患者的無(wú)疾病進(jìn)展時(shí)間(PFS)、總生存期(OS)、行為狀態(tài)評(píng)分(KPS評(píng)分,Karnofsky評(píng)分)、化療后不良反應(yīng)進(jìn)行深入分析。采用SPSS21.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。采用Kaplan-Meier法計(jì)算患者的無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)、總生存期(OS),并繪制生存曲線。運(yùn)用Kaplan-Meier法進(jìn)行單因素分析,采用COX比例風(fēng)險(xiǎn)模型進(jìn)行多因素分析,Log-rank法進(jìn)行顯著性檢驗(yàn),檢驗(yàn)水準(zhǔn)P0.05。結(jié)果:1基線資料共入組148例病例,其中維持治療組72例,常規(guī)治療組76例,兩組患者在性別、年齡、吸煙史、KPS評(píng)分等方面均無(wú)顯著性差異,組間分布均衡(P0.05)。維持治療組中位治療周期數(shù)為5周期(3~8周期),其中減量治療患者2例,占總治療人數(shù)2.8%。2療效與生存分析2.1 PFS情況分析維持治療組中位PFS=13.0月(95%CI=12.4~13.6月),常規(guī)治療組中位PFS=10.0月(95%CI=9.3~10.7月),用log-rank方法比較兩組生存曲線,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=26.361,P=0.000)。維持治療組的PFS高于常規(guī)治療組的PFS,初步分析維持治療可以延長(zhǎng)這組患者的PFS。其中維持治療周期小于4周期患者27例,中位PFS=9.0月(95%CI=8.3~9.7月),大于等于4周期患者45例,中位PFS=13.0月(95%=12.3~13.7月),兩組PFS差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.724,P=0.010)。2.2 OS情況分析維持治療組1年、2年、3年生存率分別為79.2%,44.4%,22.1%,中位OS=24.0月(95%CI=20.3~27.7月);常規(guī)治療組1年、2年、3年生存率分別為69.7%,31.6%,15.8%,常規(guī)治療組中位OS=18.0月(95%CI=14.6~21.4月)。用log-rank方法比較兩組生存曲線,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=9.568,P=0.002),維持治療組的總生存期高于常規(guī)治療組,維持治療可延長(zhǎng)患者OS。2.3 PFS影響因素單因素分析顯示,治療模式(是否行維持治療)(OR=2.149,P=0.000)、KPS評(píng)分(OR=0.638,P=0.020)和PCI(pro-phylactic cranial irradation,預(yù)防性腦照射)(R=1.900,P=0.003)與患者PFS顯著相關(guān)。COX模型多因素分析顯示,治療模式(OR=2.326,P=0.000)、KPS評(píng)分(OR=0.600,P=0.009)和PCI(OR=2.051,P=0.001)是患者PFS的獨(dú)立影響因素。OS影響因素單因素分析顯示,治療模式(是否行維持治療)(OR=1.676,P=0.003)、KPS評(píng)分(OR=0.514,P=0.001)和PCI(R=2.030,P=0.001)與患者OS顯著相關(guān)。COX模型多因素分析顯示,治療模式(OR=1.882,P=0.001)、KPS評(píng)分(OR=0.475,P=0.000)和PCI(OR=1.999,P=0.001)是患者OS的獨(dú)立影響因素。3治療安全性與耐受性3.1 KPS評(píng)分情況分析維持治療組與常規(guī)治療組的體能狀態(tài)(改善+穩(wěn)定)率分別為69.4%和72.4%,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(χ2=0.153,P=0.695),與常規(guī)治療組相比,維持治療組患者維持治療后KPS評(píng)分變化不明顯,體能狀態(tài)較常規(guī)治療組無(wú)明顯變化。3.2不良反應(yīng)本研究中主要的不良反應(yīng)為骨髓抑制、肝腎功能損傷以及消化道反應(yīng),且主要為I~II度不良反應(yīng),III~IV度不良反應(yīng)發(fā)生率較低,給予對(duì)癥處理后均可緩解,患者可耐受。無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)導(dǎo)致死亡病例。血液學(xué)不良反應(yīng):以白細(xì)胞下降為主,其次為血小板下降、血紅蛋白下降,維持治療組白細(xì)胞下降發(fā)生率30例(41.6%),其中I~Ⅱ度25例(34.7%),Ⅲ~Ⅳ度5例(6.9%);常規(guī)治療組患者白細(xì)胞下降發(fā)生率19.7%,其中I~Ⅱ度13例(17.1%),Ⅲ-Ⅳ度2例(2.6%)。維持治療組顯著高于常規(guī)治療組(χ2=8.403,P=0.004)。維持治療組血紅蛋白下降26例(36.1%),常規(guī)治療組血紅蛋白下降10例(13.2%),均為I~Ⅱ度貧血,維持治療組發(fā)生率顯著高于常規(guī)治療組(χ2=10.582,P=0.001)。在血小板下降方面,維持治療組出現(xiàn)I~Ⅱ度血小板下降6例(8.3%),常規(guī)治療組中未出現(xiàn)血小板下降情況,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.601,P=0.010)。肝腎功能損傷以谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高為主,其他包括膽紅素、堿性磷酸酶、尿素氮、肌酐升高為主。維持治療組出現(xiàn)I~Ⅱ度谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高4例(5.6%),Ⅲ-Ⅳ度谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高1例(1.4%);常規(guī)治療組中出現(xiàn)I~Ⅱ度谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高4例(5.3%),維持治療組谷丙轉(zhuǎn)氨酶發(fā)生率高于常規(guī)治療組,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(χ2=0.467,P=0.495)。余肝腎功損傷均為I~Ⅱ度。維持治療組患者高于常規(guī)治療組,對(duì)癥處理后指標(biāo)恢復(fù)正常。非血液學(xué)不良反應(yīng):消化道反應(yīng)以惡心、嘔吐、腹瀉為主,均為I~Ⅱ度。維持治療組患者顯著高于常規(guī)治療組,對(duì)癥處理后指標(biāo)恢復(fù)正常。結(jié)論:1局限期小細(xì)胞肺癌常規(guī)治療后穩(wěn)定以上者應(yīng)用依托泊苷軟膠囊維持治療,可能延長(zhǎng)患者的無(wú)疾病進(jìn)展時(shí)間(PFS)、總生存期(OS),4個(gè)周期以上更受益。2依托泊苷軟膠囊用于局限期小細(xì)胞肺癌維持治療不良反應(yīng)有所增加,但患者能耐受,安全性好。3在本研究148例患者臨床數(shù)據(jù)分析中,COX多因素分析顯示治療模式、PCI和KPS評(píng)分(80~100分)是患者PFS、OS的良好預(yù)后影響因素。
【學(xué)位授予單位】：河北醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R734.2

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條

1 余海峰;范云;校驗(yàn);;洛鉑治療肺癌研究進(jìn)展[J];海峽藥學(xué);2011年11期

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本文編號(hào)：1270634