本文關(guān)鍵詞：山東大學(xué)齊魯醫(yī)院IA方案誘導(dǎo)治療初發(fā)AML（非APL）的療效和預(yù)后分析

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【摘要】：背景急性髓系白血病(Acute myeloid leukemia,AML)以骨髓造血干細胞的惡性克隆性增殖為特征的血液系統(tǒng)腫瘤,受累細胞(白血病細胞)的異常增殖、分化障礙和凋亡受阻,導(dǎo)致大量細胞蓄積在骨髓和其他髓外造血組織而出現(xiàn)一系列的臨床癥狀,表現(xiàn)為正常骨髓造血功能受抑和髓外組織器官浸潤。AML患者病情進展迅速,預(yù)后較差,因此需要積極治療。目前AML患者治療經(jīng)典策略仍然為誘導(dǎo)緩解治療、緩解后的治療和對癥支持治療。首次誘導(dǎo)化療的主要目標是通過快速控制疾病達到完全緩解(complete remission, CR)。緩解后治療就是CR后繼續(xù)鞏固、強化和維持治療清除微小殘留病灶,防止疾病的復(fù)發(fā),如病情需要且患者具備條件者,可在鞏固3-4個療程后進行異基因造血干細胞移植(allogeneic hematopoietic stem cell transplantation, allo-HSCT)以獲得患者的長期生存。根據(jù)NCCN指南,蒽環(huán)類藥物聯(lián)合標準劑量阿糖胞苷(Ara-c)(“3+7”)方案已成為誘導(dǎo)治療初發(fā)AML(非APL)患者的一線方案。最常用的葸環(huán)類藥物包括柔紅霉素(Daunorubicin, DNR)和去甲氧柔紅霉素(Idarubicin, IDA)。去甲氧柔紅霉素(IDA)由柔紅霉素(DNR)衍生而來,與DNR比較,具有親脂性強、半衰期長、可通過血-腦屏障等優(yōu)勢,因此發(fā)揮更強的抗有絲分裂和細胞毒性作用。因此我們選用隊方案來作為患者初始誘導(dǎo)治療方案,但是關(guān)于IDA的劑量問題,近年來頗有爭議。NCCN指南推薦,IDA劑量為12mg/m2×3d,但在實際的臨床應(yīng)用中,可能由于個體差異、經(jīng)濟情況、對癥支持治療等因素,IDA劑量多為6-12mg/m2×3d。然而,關(guān)于增加IDA的劑量是否會增加療效的問題,目前尚無定論。目的本研究旨在分析山東大學(xué)齊魯醫(yī)院采用不同劑量去甲氧柔紅霉素(IDA)聯(lián)合阿糖胞苷(Ara-c)治療初發(fā)AML(非APL)患者療效、不良反應(yīng)和長期預(yù)后生存,探索一個最佳的IDA劑量,對以后的臨床應(yīng)用具有參考借鑒價值。方法收集2010年至2015年在山東大學(xué)齊魯醫(yī)院住院治療的83例初診AML(非APL)且采用IA誘導(dǎo)治療患者的臨床資料,并進行回顧性分析。根據(jù)IDA劑量我們將患者分為三組,IDA 10mg/m2和8mg/m2和6mg/m2組,比較了三種方案的緩解率和不良反應(yīng)和長期預(yù)后生存。隨訪時間為2010年1月1日至2016年3月5日,我們記錄三組患者的總生存期(OS),無復(fù)發(fā)生存期(RFS)。結(jié)果1.83例患者,男46例,37例,中位年齡為38歲,1療程CR率為63.9%,OR率為77.1%,2療程CR率為73.5%。2.10 mg組分別和8mg組、6 mg組1療程CR率比較,顯著提高1療程CR率,且差異統(tǒng)計學(xué)意義(88.2%對52.1%,p=0.016；88.2%對60.5%,p=0.037)。10 mg組分別和8mg組、6 mg組1療程OR率比較,有提高OR率的趨勢,但是差異無統(tǒng)計學(xué)意義(94.1%對74.4%,p=0.086；94.1%對69.6%,p=0.055)。10mg組和6mg組總CR率比較,顯著提高總CR率(94.1%對60.8%,p=0.016)。10mg組和8mg組總CR率比較,有提高總CR率的趨勢,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(94.1%對72.1%,p=0.062)。8mg組和6mg組比較,雖然提高了1療程CR率、OR率和總CR率,但差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。3.危險度分層高危組和FLT3陽性組,IDA 10mg組患者1療程CR率明顯優(yōu)于8mg組和6mg組。4.三組患者化療后均出現(xiàn)III-IV級骨髓抑制,粒缺持續(xù)時間和PLT恢復(fù)時間和非血液學(xué)不良反應(yīng)差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。5.本研究中位隨訪12(2-55)個月,6mg、8mg和10mg組中位OS分別為17、27和32個月,2年OS率分別為37.5%、55.1%和57.6%,三組比較無統(tǒng)計學(xué)差異。RFS三組間也無統(tǒng)計學(xué)差異。6.COX多因素回歸結(jié)果顯示不進行造血干細胞移植是影響OS、RFS預(yù)后的獨立危險因素。結(jié)論1.對于初發(fā)急性髓系白血病(非APL)患者,IDA劑量10mg/m2與8mg/m2和6mg/m2相比,顯著提高1療程CR率,不良反應(yīng)(血液學(xué)和非血液學(xué))相似。2. IDA 10mg/m2與8mg/m2和6mg/m2長期預(yù)后方面比較,雖延長了中位OS、RFS生存期,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義。3.COX多因素回歸顯示不進行造血干細胞移植是影響OS和RFS預(yù)后的獨立危險因素。
【學(xué)位授予單位】：山東大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R733.71

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