本文關(guān)鍵詞：中西醫(yī)結(jié)合抗癇綜合方案治療癲癇的臨床觀察

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【摘要】： 研究目的： 觀察廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科的中西醫(yī)結(jié)合抗癇綜合方案(主要包括醒腦靜靜脈注射、中藥辨證論治和抗癲癇西藥3個(gè)方面,ITWMAECP)治療綜合性醫(yī)院住院癲癇(發(fā)作期)患者的臨床療效,并探討中西醫(yī)結(jié)合治療癲癇的療效評(píng)定方法。 研究方法： 本研究為隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。從2009年8月至2010年4月在廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院住院癲癇患者中篩選符合納入標(biāo)準(zhǔn)的癲癇患者27例,作為合格受試者,隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組,然后在一般治療和病因治療的基礎(chǔ)上,對(duì)照組給予抗癲癇西藥治療,治療組給予醒腦靜靜脈注射、中藥辨證論治和抗癲癇西藥治療,觀察療程為14天。治療前后通過(guò)自擬的臨床觀察表、癲癇中醫(yī)證候調(diào)查表和癲癇患者生存質(zhì)量評(píng)定量表-31(QOLIE-31)來(lái)觀察及記錄癲癇發(fā)作次數(shù)、臨床癥狀和體征、中醫(yī)四診證候資料以及生存質(zhì)量,結(jié)束后,從癲癇發(fā)作次數(shù)、癲癇中醫(yī)證素(SF)得分和治療前后癲癇中醫(yī)證素得分的差值(SFD)3個(gè)方面評(píng)定癲癇的臨床療效。 本研究的癲癇中醫(yī)證素分布、癲癇病因分布、癲癇發(fā)作分類的分布和QOLIE-31量表調(diào)查的完成率均使用Microsoft office Excel 2003軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。并且使用spss13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行以下統(tǒng)計(jì)分析：對(duì)于計(jì)數(shù)資料,總體有效率和性別差異使用列聯(lián)表資料分析,臨床療效百分率使用兩獨(dú)立樣本非參數(shù)檢驗(yàn)；對(duì)于年齡、中醫(yī)證素得分、QOLIE-31評(píng)分等計(jì)量資料,先使用探索性分析,符合正態(tài)分布和方差齊性者使用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)或配對(duì)樣本t檢驗(yàn),否則使用兩獨(dú)立樣本非參數(shù)檢驗(yàn)或兩相關(guān)樣本的非參數(shù)檢驗(yàn)。 研究結(jié)果： 在納入本臨床試驗(yàn)的27例受試者中,26例完成了治療方案,其中對(duì)照組13例,治療組14例,脫落1例,兩組的年齡和性別相比,差別都無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。 治療后兩組癲癇發(fā)作次數(shù)療效比較結(jié)果顯示,治療組的顯效率、有效率、效差率、無(wú)效率以及總有效率分別為84.62%、15.38%、0%、0%以及100%；對(duì)照組的顯效率、有效率、效差率、無(wú)效率以及總有效率分別為30.77%、61.54%、7.69%、0%以及92.31%。治療組的顯效率優(yōu)于對(duì)照組,經(jīng)Mann-Whitney U檢驗(yàn)后差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；治療組的總有效率亦優(yōu)于對(duì)照組,但差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。 癲癇中醫(yī)證素(SF)分布顯示,風(fēng)證(23例)所占的例數(shù)最多,痰證(21例)和閉證(20例)所占例數(shù)次之,所有受試者心血虛和。腎陽(yáng)虛的得分都未能達(dá)到證素診斷標(biāo)準(zhǔn)。SF得分比較結(jié)果顯示,經(jīng)中西醫(yī)結(jié)合抗癇綜合方案(ITWMAECP)治療后,兩組各基本證素治療后的SF得分均小于治療前,差別都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),提示治療后兩組各SF得分均顯著降低。治療前,治療組閉證SF得分小于對(duì)照組,差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 治療前后癲癇中醫(yī)證素得分的差值(SFD)比較結(jié)果顯示,經(jīng)治療后,治療組火證、瘀證以及腎陰虛證的SFD都大于對(duì)照組,治療組閉證的SFD小于對(duì)照組,差別均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療組風(fēng)證、痰證、心血虛、脾氣虛證以及腎陽(yáng)虛的SFD和對(duì)照組相比,差別都無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。 QOLIE-31量表在本院住院癲癇患者調(diào)查中的完成情況顯示,在合格受試者中,已完成QOLIE-31量表的患者有8例,而未能完成QOLIE-31量表的病人有19例,調(diào)查的完成率為30%。本試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)未能完成調(diào)查的原因有：四肢無(wú)力而不能寫(xiě)字者4例,文盲者3例,智能障礙而不能完全理解量表內(nèi)容但尚能完成簡(jiǎn)單指令者7例,視力障礙而不能看清量表內(nèi)容者1例,意識(shí)模糊而難于理解量表內(nèi)容者1,觀察療程內(nèi)因猝死而未能完成量表調(diào)查者1例,不愿意接受量表測(cè)評(píng)者2例。 結(jié)論： 癲癇中醫(yī)證素分布研究發(fā)現(xiàn),癇病發(fā)作期以邪實(shí)(風(fēng)、痰、閉)為主,為標(biāo)急之證,與臨床研究報(bào)道相似。 癲癇發(fā)作次數(shù)療效對(duì)比顯示,中西醫(yī)結(jié)合抗癇綜合方案(ITWMAECP)控制發(fā)作次數(shù)的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。癲癇中醫(yī)證候療效對(duì)比顯示,ITWMAECP治療后,兩組各SF得分均顯著降低,其中火證、瘀證和腎陰虛證得分的降低程度,治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。說(shuō)明ITWMAECP不但可以減少臨床癲癇發(fā)作的次數(shù),而且在改善火證、瘀證和腎陰虛證的中醫(yī)證候方面具有較明顯的優(yōu)勢(shì)。 本研究還探討了ITWMAECP治療癲癇的療效評(píng)價(jià)方法。其中,發(fā)作次數(shù)療效評(píng)價(jià)和中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)方面均得到了良好的實(shí)施,實(shí)現(xiàn)了中西醫(yī)結(jié)合評(píng)價(jià)療效的目的。但是在生存質(zhì)量評(píng)價(jià)方面未能良好實(shí)施,本試驗(yàn)所采用的QOLIE-31量表是目前世界上比較權(quán)威的癲癇患者生存質(zhì)量自評(píng)量表,主要用于慢性癲癇患者的生存質(zhì)量評(píng)價(jià)。本研究探討了該量表在綜合性醫(yī)院住院癲癇患者中的適用性問(wèn)題,結(jié)果發(fā)現(xiàn)該量表的總體適用性不理想,其原因主要是被測(cè)量人群特點(diǎn)發(fā)生了改變,如本研究發(fā)現(xiàn)受試者主要因智能障礙而不能完全理解量表內(nèi)容、四肢無(wú)力而不能自主完成量表、視力障礙而不能看清量表內(nèi)容和意識(shí)模糊而難于理解量表內(nèi)容等原因而無(wú)法完成測(cè)評(píng)。并且因?yàn)橥瓿闪勘頊y(cè)評(píng)的例數(shù)太少,而未能得到研究結(jié)果�？紤]在今后的試驗(yàn)中引入日常生活能力量表(ADL)等適應(yīng)范圍更廣的生存質(zhì)量評(píng)價(jià)量表。
【關(guān)鍵詞】：中西醫(yī)結(jié)合 癲癇 醒腦靜注射液 中醫(yī)治療 中醫(yī)證候
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2010
【分類號(hào)】：R742.1
【目錄】：

• 中文摘要3-5
• Abstract5-11
• 引言11-13
• 第1部分 國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)況與分析13-21
• 1.1 中醫(yī)對(duì)癲癇的認(rèn)識(shí)13
• 1.2 中醫(yī)治療癲癇的藥理研究13-14
• 1.2.1 中藥復(fù)方的實(shí)驗(yàn)研究13-14
• 1.2.2 中藥單方的實(shí)驗(yàn)研究14
• 1.3 中藥治療癲癇的臨床研究14-16
• 1.3.1 中藥方劑治療癲癇14-15
• 1.3.2 中成藥治療癲癇15-16
• 1.3.3 中西醫(yī)結(jié)合治療癲癇16
• 1.4 針灸治療癲癇的臨床研究16-17
• 1.5 醒腦靜注射液的研究概況17-19
• 1.5.1 醒腦靜注射液的藥理研究概況17-18
• 1.5.2 醒腦靜治療腦病的臨床研究概況18-19
• 1.6 中醫(yī)治療癲癇的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)況19-20
• 1.6.1 屬于主流的癲癇療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)19
• 1.6.2 其他癲癇療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)19-20
• 1.7 小結(jié)20-21
• 第2部分 臨床試驗(yàn)研究方案21-25
• 2.1 病例選擇21-22
• 2.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)21
• 2.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)21
• 2.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)21
• 2.1.4 脫落標(biāo)準(zhǔn)21-22
• 2.2 劑型、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、給藥途徑及批號(hào)22
• 2.3 給藥方法22
• 2.3.1 一般治療和病因治療22
• 2.3.2 藥物治療方案22
• 2.4 觀察與記錄22-23
• 2.4.1 臨床觀察表22
• 2.4.2 癲癇中醫(yī)證候調(diào)查表22-23
• 2.4.3 癲癇患者生活質(zhì)量評(píng)定量表23
• 2.5 療效評(píng)定指標(biāo)23-24
• 2.5.1 癲癇發(fā)作次數(shù)23
• 2.5.2 癲癇中醫(yī)證素(Symptoms factor,SF)得分23
• 2.5.3 治療前后癲癇中醫(yī)證素得分的差值(SF Difference,SFD)23-24
• 2.5.4 癲癇患者生存質(zhì)量評(píng)定量表(QOLIE-31)各項(xiàng)T值及總分T值24
• 2.6 統(tǒng)計(jì)分析24-25
• 第3部分 實(shí)驗(yàn)結(jié)果25-35
• 3.1 治療組與對(duì)照組的年齡數(shù)據(jù)分布特點(diǎn)25
• 3.2 治療組與對(duì)照組的年齡無(wú)顯著性差異25
• 3.3 治療組與對(duì)照組的性別無(wú)顯著性差異25-26
• 3.4 癲癇病因的分布特點(diǎn)26
• 3.5 癲癇發(fā)作分類的分布特點(diǎn)26
• 3.6 QOLIE-31量表在住院癲癇患者調(diào)查中的完成情況26-27
• 3.7 中西醫(yī)結(jié)合抗癇綜合方案的療效比較27-28
• 3.8 癲癇中醫(yī)證素分布特點(diǎn)28
• 3.9 中西醫(yī)結(jié)合抗癇綜合方案治療后癲癇中醫(yī)證素得分?jǐn)?shù)據(jù)分布的特點(diǎn)28-29
• 3.10 中西醫(yī)結(jié)合抗癇綜合方案對(duì)癲癇中醫(yī)證素(SF)的影響29-30
• 3.11 治療前后癲癇中醫(yī)證素得分的差值(SFD)數(shù)據(jù)的分布特點(diǎn)30-31
• 3.12 中西醫(yī)結(jié)合抗癇綜合方案對(duì)治療前后癲癇中醫(yī)證素得分的差值(SFD)的影響31-35
• 第4部分 討論35-40
• 4.1 癲癇的病因分布35-36
• 4.2 癲癇的中醫(yī)證素分布36
• 4.3 中西醫(yī)結(jié)合抗癇綜合方案控制發(fā)作次數(shù)的療效36-37
• 4.4 中西醫(yī)結(jié)合抗癇綜合方案治療癲癇的中醫(yī)證候療效37-38
• 4.5 癲癇患者生存質(zhì)量評(píng)定量表(QOLIE-31)的適用性評(píng)價(jià)38-39
• 4.6 探討中西醫(yī)結(jié)合抗癇綜合方案治療癲癇的療效評(píng)價(jià)方法39-40
• 結(jié)語(yǔ)40-42
• 參考文獻(xiàn)42-47
• 附錄一47-50
• 6.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)47
• 6.2 癲癇發(fā)作分類標(biāo)準(zhǔn)47-48
• 6.3 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)48-49
• 6.4 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)49-50
• 附錄二 英漢索引50-51
• 附錄三 臨床觀察表51-55
• 附錄四 癲癇患者生活質(zhì)量評(píng)定量表-3155-58
• 附錄五 癲癇中醫(yī)證候調(diào)查表58-62
• 附錄六 癲癇患者生活質(zhì)量評(píng)定量表-31T值表62-63
• 附錄七 癲癇中醫(yī)證素權(quán)重表63-66
• 致謝66

【參考文獻(xiàn)】

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