本文關(guān)鍵詞：感冒一號(hào)湯劑治療普通感冒的療效評(píng)價(jià):隨機(jī)平行對(duì)照研究

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【摘要】：目的評(píng)價(jià)感冒一號(hào)湯劑治療普通感冒的療效和安全性。方法設(shè)計(jì)隨機(jī)平行對(duì)照試驗(yàn),篩選駐北京郊區(qū)某部隊(duì)患普通感冒的干部和士兵作為研究對(duì)象(n=225),用膠體金法快速篩查排除軍團(tuán)菌抗原陽(yáng)性患者6例,用計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)表將符合條件的研究對(duì)象分為試驗(yàn)組(n=111,感冒一號(hào)湯劑治療)和對(duì)照組(n=108,北京同仁堂感冒清熱顆粒治療),服藥1個(gè)療程(3d)并填寫每日感冒癥狀分級(jí)量化表,計(jì)算并比較兩組藥物的有效率、顯效率及臨床痊愈率,觀察和記錄不良事件。結(jié)果試驗(yàn)期間失訪3例(試驗(yàn)組2例,對(duì)照組1例),資料不完整13例(試驗(yàn)組5例,對(duì)照組8例),219例進(jìn)入全分析集(FAS)和安全數(shù)據(jù)集(SS),203例進(jìn)入符合方案(PP)集。FAS人群的試驗(yàn)組的臨床痊愈率、顯效率和有效率分別為14.41%、36.94%和72.97%,對(duì)照組分別為12.96%、43.52%和64.81%,FAS集和PP集中,試驗(yàn)組與對(duì)照組的臨床療效指標(biāo)組間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),試驗(yàn)組和對(duì)照組有效率差值的95%可信區(qū)間為-4.06%~20.38%,有效率按照非劣的-10%標(biāo)準(zhǔn)可見試驗(yàn)組非劣于對(duì)照組。PP集結(jié)論與FAS集相同。結(jié)論感冒一號(hào)湯劑治療普通感冒安全有效。
【作者單位】： 北京軍區(qū)總醫(yī)院呼吸科;山西醫(yī)科大學(xué)研究生學(xué)院;北京醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)室;
【關(guān)鍵詞】： 普通感冒 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 感冒一號(hào)湯劑
【基金】：全軍“十一五”醫(yī)學(xué)科研攻關(guān)課題(06G026)~~
【分類號(hào)】：R82
【正文快照】： 軍隊(duì)是一個(gè)特殊群體,人員聚集、訓(xùn)練艱苦,感冒發(fā)病率很高。我院自行研制的中藥感冒一號(hào)湯劑,已在臨床沿用多年,療效好,深受患者歡迎。為了給部隊(duì)尋找更加簡(jiǎn)便易服的感冒藥物,本研究選擇冬季新兵訓(xùn)練期間的感冒患者作為研究對(duì)象,應(yīng)用感冒一號(hào)湯劑與感冒清熱顆粒進(jìn)行隨機(jī)、陽(yáng)性

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本文編號(hào)：589106