本文關鍵詞：阿卡波糖片質量控制方法研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：阿卡波糖是一種假性四糖,由生物合成。抑制小腸的α葡萄糖苷酶,抑制食物的多糖分解,使糖的吸收相應減緩,從而減少餐后高血糖,配合飲食治療糖尿病。在NIDDM(非胰島素依賴型糖尿病)中可與其他口服藥合用,對IDDM(胰島素依賴型糖尿病)病人也可與胰島素聯(lián)合應用,以有效控制糖尿病。為保證其片劑的安全有效、質量可控,本文對阿卡波糖片質量控制方法進行了研究,并與上市參比制劑進行對比研究。第一部分薄層色譜法鑒別阿卡波糖目的:建立阿卡波糖片薄層色譜鑒別方法。方法:以正丁醇-乙醇-水(45:35:20)為展開劑,于同一硅膠薄層板上展開,以麝香草酚溶液顯色。結果:在干燥10-15 min后顯色。結論:供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置與對照品溶液的主斑點相同。第二部分高效液相色譜法測定阿卡波糖片含量及有關物質目的:建立高效液相色譜法測定阿卡波糖片中阿卡波糖的含量及有關物質。方法:用氨基硅烷鍵合硅膠為填充劑,磷酸鹽緩沖液-乙腈(28:72)為流動相,流速為2 m L·min-1,柱溫35℃,檢測波長為210 nm,受試制劑進行破壞試驗并進行相關物質測定。結果:阿卡波糖保留時間為15.2 min,相關物質與主峰達到基線分離,分離度大于16.9。結論:該方法簡便、可靠、重現性好、專屬性高,可為阿卡波糖片質量控制提供一個強有力的工具。第三部分阿卡波糖片溶出度研究目的:考察阿卡波糖片不同溶出條件下溶出度及溶出曲線,優(yōu)化溶出度研究方法,評價其內在質量。方法:分別以水、0.1 mol·L-1鹽酸和p H 5.8磷酸鹽緩沖液作為溶出介質,在不同轉速條件下,溶出液采用高效液相色譜-紫外檢測法測定,f2相似因子法用于結果判定。結果:本品在三種釋放介質水,0.1 mol·L-1鹽酸溶液,p H 5.8磷酸鹽緩沖液中,供試品與對照制劑的溶出曲線基本一致。結論:供試品與對照制劑相比,溶出度無顯著差異。
【關鍵詞】：阿卡波糖 薄層色譜法 高效液相色譜法 含量測定 有關物質 溶出度
【學位授予單位】：河北醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2015
【分類號】：R927;O657.7
【目錄】：

• 中文摘要5-7
• 英文摘要7-9
• 引言9-10
• 第一部分 薄層色譜法鑒別阿卡波糖10-14
• 前言10
• 材料與方法10-11
• 結果11-12
• 附圖12-13
• 討論13
• 小結13
• 參考文獻13-14
• 第二部分 高效液相色譜法測定阿卡波糖片含量及有關物質14-23
• 前言14
• 材料與方法14-17
• 結果17-19
• 附圖19-20
• 附表20-22
• 討論22
• 小結22
• 參考文獻22-23
• 第三部分 阿卡波糖片溶出度研究23-36
• 前言23
• 材料與方法23-25
• 結果25-28
• 附圖28-30
• 附表30-35
• 討論35
• 小結35
• 參考文獻35-36
• 綜述 阿卡波糖藥理作用及臨床應用研究概述36-43
• 參考文獻40-43
• 致謝43-44
• 個人簡歷44

【參考文獻】

中國期刊全文數據庫 前10條

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本文編號：311697