本文關(guān)鍵詞：非布司他在人體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

浙江大學(xué)碩士學(xué)位論文 中文摘要 非布司他在人體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)研究 浙江大學(xué)藥學(xué)院 藥 學(xué) 碩士研究生 施 政 導(dǎo) 師 申屠建中 副主任藥師 中文摘要 目的： 近些年來資料顯示中國痛風(fēng)的發(fā)病率呈逐年上升趨勢且其發(fā)病年齡呈年輕化 趨勢。臨床治療痛風(fēng)的各類新型藥物正不斷涌現(xiàn)。非布司他是一種新型的非嘌呤 類的黃嘌呤氧化酶抑制劑，其通過占據(jù)進(jìn)入酶活性部位的通道而阻止底物進(jìn)入嘌 呤氧化酶的蝶呤部位，抑制次黃嘌呤生成黃嘌呤，從而抑制尿酸形成。該藥主要 通過肝臟代謝，而不依賴腎臟排出。歐盟已于2008年4月批準(zhǔn)其上市，美國FDA 也在2009年2月批準(zhǔn)其上市用于治療高尿酸血癥，但國內(nèi)尚未上市。目前已有文 獻(xiàn)未有關(guān)于非布司他在中國人群中的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)研究的報(bào)道。本文旨在 探討非布司他在中國人群中的藥動(dòng)學(xué)特征，同時(shí)與國外報(bào)道的文獻(xiàn)對(duì)比看是否存 在差異。為此，本實(shí)驗(yàn)進(jìn)行了單次和多次給藥藥代動(dòng)力學(xué)研究、進(jìn)食對(duì)藥物藥代 動(dòng)力學(xué)影響的研究及國內(nèi)外人群藥代動(dòng)力學(xué)差異和性別差異的研究。 方法： 1．非布司他在人體的藥代動(dòng)力學(xué)研究。建立LC．MS／MS法測定非布司他在人 血漿中的濃度。本試驗(yàn)招募12名健康受試者，包括開展兩部分研究內(nèi)容：①單 次和多次給藥藥代動(dòng)力學(xué)研究：采用1制劑3劑量水平 分別服用非布司他片40mg、 TT 浙江大學(xué)碩士學(xué)位論文 中文摘要 和80mg在單次采血完成后做多次給藥和采血，120mg組僅做單次給藥。②進(jìn)食 對(duì)藥物藥代動(dòng)力學(xué)影響的研究：采用1制劑1劑量水平 80mg 2周期隨機(jī)交叉 自身對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，受試者按隨機(jī)分組情況，分別在試驗(yàn)當(dāng)日清晨空腹口服 非布司他片或統(tǒng)一進(jìn)高脂早餐后口服非

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