發(fā)布時(shí)間：2016-12-04 15:43

  本文關(guān)鍵詞：浙江省藥品GSP認(rèn)證及跟蹤評(píng)估概況、建議及改進(jìn)措施，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《浙江工業(yè)大學(xué)》 2012年

浙江省藥品GSP認(rèn)證及跟蹤評(píng)估概況、建議及改進(jìn)措施

韓融  

【摘要】：藥品GSP的中文直譯為優(yōu)良的(藥品)供應(yīng)規(guī)范,即我們所稱的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。它是一套確保在藥品采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)運(yùn)、銷售和售后服務(wù)等各流通環(huán)節(jié)不出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的質(zhì)量管理規(guī)范體系。這套體系涵蓋了組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等不同方面,是質(zhì)量源于過(guò)程管理這一理念的深刻體現(xiàn)。 國(guó)際上藥品GSP質(zhì)量管理規(guī)范自上世紀(jì)便開始推廣和普及。各國(guó)按照本國(guó)實(shí)際情況紛紛制定并實(shí)施藥品GSP質(zhì)量管理規(guī)范。我國(guó)GSP工作起步較晚,但發(fā)展速度很快,現(xiàn)行版本GSP規(guī)范于2000年頒布并實(shí)施。新版GSP將在舊版GSP的基礎(chǔ)上融入現(xiàn)代物流、冷鏈管理、驗(yàn)證與確認(rèn)等流通管理的新理念,預(yù)計(jì)于明年頒布實(shí)施。 我省在實(shí)施GSP質(zhì)量管理規(guī)范成效顯著,確保了我省近幾年來(lái)未發(fā)生重大藥品流通領(lǐng)域的質(zhì)量事故。由于在省藥品認(rèn)證中心工作多年,我積累了豐富認(rèn)證檢查經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)證檢查的一手資料。通過(guò)整理、對(duì)比近幾年來(lái)(2010年、2011年)的藥品GSP認(rèn)證及質(zhì)量跟蹤資料,我歸納總結(jié)了近幾年浙江省藥品GSP工作的現(xiàn)狀,并對(duì)我省藥品GSP認(rèn)證工作提出了一些建議和意見,以及改進(jìn)的措施。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：浙江工業(yè)大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2012
【分類號(hào)】：F203;R95
【目錄】：

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