本文關(guān)鍵詞：國外藥政部門采用溶出曲線評價口服固體制劑內(nèi)在品質(zhì)情況簡介，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《緩、控釋給藥系統(tǒng)研究、開發(fā)與注冊申報及質(zhì)量控制研討會論文集》2012年

如何采用多條溶出曲線“剖析”口服固體制劑內(nèi)在品質(zhì)

謝沐風(fēng)  

【摘要】：溶出度試驗技術(shù)在近十年問取得了飛速發(fā)展,對其應(yīng)用與理解在最初為建立體內(nèi)外相關(guān)性的基礎(chǔ)上,又有了更為深入的認(rèn)知與拓展;尤其對于口服固體制劑的質(zhì)量評價,愈發(fā)顯現(xiàn)出其舉足輕重的作用。本文將著重闡述采用多條溶出曲線剖析固體制劑內(nèi)在品質(zhì)的具體試驗步驟與操作細(xì)節(jié),寄望能對我國固體制劑內(nèi)在品質(zhì)的認(rèn)識與提高有所啟迪和貢獻(xiàn)。

【作者單位】：
【分類號】：R943
【正文快照】：

溶出度試驗技術(shù)作為“評價固體制劑內(nèi)在品質(zhì)的靈魂與核心”，隨著人們對該項技術(shù)的不斷研究與深入，對其認(rèn)識與理解亦在不斷發(fā)展與變化著�，F(xiàn)今，該試驗不僅具有為建立體內(nèi)外相關(guān)性而設(shè)立的宗旨，_且還己成為證明藥物體內(nèi)釋放特性的一種簡單、廉價而不失嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶嶒炇覚z測方法

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【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前3條

1 謝沐風(fēng);張啟明;陳潔;田頌九;;國外藥政部門采用溶出曲線評價口服固體制劑內(nèi)在品質(zhì)情況簡介[J];中國藥事;2008年03期

2 謝沐風(fēng);操洪欣;;溶出度測定中的若干問題[J];中國醫(yī)藥工業(yè)雜志;2006年12期

3 謝沐風(fēng);;提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)品質(zhì)提升，帶動行業(yè)發(fā)展——議如何促進(jìn)國產(chǎn)藥品的質(zhì)量[J];中國醫(yī)藥工業(yè)雜志;2007年11期

【共引文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 何琳;;吡羅昔康片溶出度考察[J];安徽醫(yī)藥;2009年12期

2 李志浩;李春雷;朱雪松;;不同廠家丙戊酸鈉片溶出度的考察[J];安徽醫(yī)藥;2010年01期

3 邵超;;HPLC法測定甲硝唑片的溶出度[J];安徽醫(yī)藥;2012年01期

4 施潔明;林玲;;曲克蘆丁片溶出度測定方法的研究[J];廣東藥學(xué)院學(xué)報;2012年03期

5 周新騰;姜斯博;石曉東;;格列吡嗪控釋片體外藥物釋放特征和體內(nèi)外相關(guān)性研究[J];國際藥學(xué)研究雜志;2009年06期

6 王麗榮;王俊秋;周立春;;鹽酸左氧氟沙星膠囊質(zhì)量評價[J];中國醫(yī)藥導(dǎo)刊;2013年01期

7 楊靜;張海英;;不同廠家生產(chǎn)的鹽酸嗎啉胍片實時溶出度監(jiān)測分析[J];解放軍醫(yī)藥雜志;2011年05期

8 付金玉;;阿苯達(dá)唑片的質(zhì)量評價及臨床應(yīng)用[J];哈爾濱醫(yī)藥;2011年04期

9 簡曉娜;蔣學(xué)華;王凌;;奧美拉唑在不同pH介質(zhì)中的釋放曲線及其在腸溶制劑質(zhì)量評價中的應(yīng)用[J];華西藥學(xué)雜志;2011年05期

10 黃文姝;李久旭;孟莉;趙娟;王虹;;長春西汀片溶出度測定方法的研究[J];實用藥物與臨床;2012年06期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前3條

1 謝沐風(fēng);;如何實現(xiàn)高效、準(zhǔn)確、快捷地測定大批量溶出度樣品[A];緩、控釋給藥系統(tǒng)研究、開發(fā)與注冊申報及質(zhì)量控制研討會論文集[C];2012年

2 謝沐風(fēng);;如何科學(xué)、客觀地制訂溶出度試驗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[A];緩、控釋給藥系統(tǒng)研究、開發(fā)與注冊申報及質(zhì)量控制研討會論文集[C];2012年

3 楊莉;趙志剛;;鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊“君力達(dá)”的品質(zhì)再評價[A];第十一屆全國青年藥學(xué)工作者最新科研成果交流會論文集[C];2012年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前7條

1 胡瑞標(biāo);頭孢克洛干混懸劑的研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2011年

2 張可擎;頭孢地尼膠囊的制備及提高其溶出度的研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2011年

3 陳偉鴻;頭孢克肟混懸顆粒的藥學(xué)研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2011年

4 江瑩;地西泮的質(zhì)量研究[D];華中科技大學(xué);2010年

5 于倩;來曲唑片研制及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[D];大連理工大學(xué);2012年

6 肖鳳艷;雙百膠囊藥學(xué)研究[D];長春中醫(yī)藥大學(xué);2012年

7 孫蘊(yùn)哲;含有尼莫地平固體分散體的半固體骨架型膠囊[D];沈陽藥科大學(xué);2009年

【二級參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前3條

1 王維泱;;印度研發(fā)步入世界頂級水平[J];國際化工信息;2006年05期

2 茅寧瑩;印度醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)經(jīng)驗啟示[J];中國藥房;2005年18期

3 謝沐風(fēng);改善溶出度評價方法,提高固體藥物制劑水平[J];中國醫(yī)藥工業(yè)雜志;2005年07期

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 雷震宇;中、美藥典口服固體制劑溶出度標(biāo)準(zhǔn)的品種比較[J];江蘇藥學(xué)與臨床研究;1998年03期

2 張啟明;謝沐風(fēng);寧保明;庾莉菊;;采用多條溶出曲線評價口服固體制劑的內(nèi)在質(zhì)量[J];中國醫(yī)藥工業(yè)雜志;2009年12期

3 張寧;平其能;;FDA關(guān)于普通口服固體制劑生物等效豁免的相關(guān)政策介紹[J];中國藥事;2009年04期

4 陳曼;操鋒;平其能;;口服固體制劑掩味技術(shù)的研究進(jìn)展[J];藥學(xué)進(jìn)展;2009年05期

5 朱含涌;韋龍靜;丁泉;任義勝;;藥物藥劑學(xué)評價因素研究[J];中國藥房;2008年26期

6 丁平田;口服固體制劑溶出度穩(wěn)定性的展望[J];藥學(xué)進(jìn)展;1996年02期

7 謝星輝;顧林金;袁榴華;王雅珍;賀芬;;栓劑溶出度的研究[J];中國醫(yī)藥工業(yè)雜志;1986年05期

8 ;2007年藥物固體制劑溶出度研討會在北京、上海兩地先后召開[J];藥物分析雜志;2007年10期

9 顏圣;劉曉旭;;藥物制劑非溶劑包衣工藝的研究進(jìn)展[J];藥學(xué)服務(wù)與研究;2009年02期

10 謝沐風(fēng);;改進(jìn)溶出度評價方法，提高固體藥物制劑水平——論如何提高我國口服固體制劑的內(nèi)在品質(zhì)(溶出度研究系列二)[J];中國藥品標(biāo)準(zhǔn);2006年01期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 謝沐風(fēng);;如何采用多條溶出曲線“剖析”口服固體制劑內(nèi)在品質(zhì)[A];緩、控釋給藥系統(tǒng)研究、開發(fā)與注冊申報及質(zhì)量控制研討會論文集[C];2012年

2 簡曉娜;胡明;蔣學(xué)華;;已上市化學(xué)藥口服固體制劑處方工藝變更管理探討[A];2009年中國藥學(xué)會藥事管理專業(yè)委員會年會暨“國家藥物政策與《藥品管理法》修訂研究”論壇論文文集[C];2009年

3 謝沐風(fēng);;論溶出度/釋放度試驗對于口服固體制劑的重要意義——對仿制藥研發(fā)“兩座大山”的深入解析(溶出度部分)[A];緩、控釋給藥系統(tǒng)研究、開發(fā)與注冊申報及質(zhì)量控制研討會論文集[C];2012年

4 定天明;;光纖化學(xué)傳感器在藥物溶出度過程分析中的應(yīng)用[A];湖北省藥學(xué)會第十一屆會員代表大會暨2007年學(xué)術(shù)年會論文匯編[C];2007年

5 許有誠;;影響溶出度試驗結(jié)果的因素[A];2003年藥物分析論壇藥物溶出度學(xué)術(shù)研討會論文集[C];2003年

6 陳嘉媚;魯統(tǒng)部;;通過藥物共晶提高藥物的溶解性[A];第三屆中國晶型藥物研發(fā)技術(shù)研討會暨中國晶體學(xué)會藥物晶體學(xué)專業(yè)委員會成立大會論文集[C];2011年

7 謝沐風(fēng);;如何科學(xué)、客觀地制訂溶出度試驗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[A];緩、控釋給藥系統(tǒng)研究、開發(fā)與注冊申報及質(zhì)量控制研討會論文集[C];2012年

8 王國蘭;余立;黃昌順;穆曉進(jìn);王偉;;十一酸睪酮膠囊溶出度測定方法的建立[A];2003年藥物分析論壇藥物溶出度學(xué)術(shù)研討會論文集[C];2003年

9 呂嬡;;藥物臨床試驗研究1期[A];全國新藥臨床試驗GCP水平提高研討班教材[C];2007年

10 張冬;姜建國;李宏斌;安澤余;;尼群地平片的溶出度考察[A];2003年藥物分析論壇藥物溶出度學(xué)術(shù)研討會論文集[C];2003年

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前5條

1 戴緒霖;[N];中國醫(yī)藥報;2007年

2 本報記者　 白毅;[N];中國醫(yī)藥報;2006年

3 戴緒霖;[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報;2011年

4 云南大理州人民醫(yī)院 秦紅群;[N];健康報;2009年

5 覃誼;[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報;2009年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 張可擎;頭孢地尼膠囊的制備及提高其溶出度的研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2011年

2 張奇洲;光纖藥物溶出儀在藥物質(zhì)量評價和生物等效性的應(yīng)用研究[D];新疆醫(yī)科大學(xué);2008年

3 脫鳴富;光纖藥物溶出儀原位測定幾類藥物溶出度[D];新疆醫(yī)科大學(xué);2010年

4 王祺;4-氨基-2-三氟甲基苯基維甲酸酯制劑的研究[D];安徽醫(yī)科大學(xué);2011年

5 胡瑞標(biāo);頭孢克洛干混懸劑的研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2011年

6 李慧;熱熔擠出技術(shù)制備聯(lián)苯雙酯固體分散體的研究[D];沈陽藥科大學(xué);2009年

7 唐云峽;布洛芬賴氨酸鹽膠囊劑的制備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[D];華中科技大學(xué);2009年

8 唐云峽;布洛芬賴氨酸鹽膠囊劑的制備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[D];華中科技大學(xué);2009年

9 田霞;聯(lián)苯雙酯過飽和自微乳制劑的研究[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2011年

10 聶延君;鹽酸卡替洛爾口腔崩解片的臨床前研究[D];西南大學(xué);2011年

  本文關(guān)鍵詞：國外藥政部門采用溶出曲線評價口服固體制劑內(nèi)在品質(zhì)情況簡介，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

本文編號：169386