2019冠狀病毒病（Coronavirus disease 2019, COVID-19）全球大流行嚴(yán)重威脅公眾健康,各國(guó)研究人員加速研發(fā)安全有效的COVID-19疫苗以應(yīng)對(duì)全球COVID-19疫情。如何在特殊和緊急狀態(tài)下在符合倫理要求框架中加快疫苗臨床試驗(yàn)并科學(xué)地決策疫苗使用,是COVID-19疫苗研發(fā)和使用中面臨的難題。本文系統(tǒng)地梳理了在特殊和緊急狀態(tài)下COVID-19疫苗臨床試驗(yàn)、審批和上市應(yīng)用過(guò)程中需要解決的倫理問(wèn)題。 

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【文章目錄】：
1 COVID-19疫苗臨床試驗(yàn)中的倫理問(wèn)題
    1.1 簡(jiǎn)化疫苗試驗(yàn)程序的倫理問(wèn)題
    1.2 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中的倫理問(wèn)題
        1.2.1 是否使用安慰劑的倫理問(wèn)題
        1.2.2 人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)的倫理問(wèn)題
    1.3 臨床試驗(yàn)對(duì)象招募中的倫理問(wèn)題
        1.3.1 研究對(duì)象招募中的倫理問(wèn)題
        1.3.2 特殊人群臨床試驗(yàn)的倫理問(wèn)題
2 COVID-19疫苗審批過(guò)程的倫理問(wèn)題
3 COVID-19疫苗應(yīng)用的倫理問(wèn)題
    3.1 疫苗的緊急使用問(wèn)題
    3.2 有限的疫苗資源配置問(wèn)題
    3.3 接種疫苗前的風(fēng)險(xiǎn)告知問(wèn)題


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]建立我國(guó)突發(fā)事件應(yīng)急狀態(tài)下的醫(yī)療產(chǎn)品緊急使用授權(quán)機(jī)制探討[J]. 王剛,楊建紅,蘇嶺,邵穎,陳震,高凱,張彥彥,陳江鵬,張象麟.  中國(guó)藥事. 2020(03)
[2]埃博拉疫苗臨床試驗(yàn)研究進(jìn)展[J]. 張哲,侯利華.  傳染病信息. 2018(05)
[3]對(duì)埃博拉疫苗臨床試驗(yàn)倫理審查的思考[J]. 陳曉云,劉勝.  藥學(xué)服務(wù)與研究. 2016(05)
[4]實(shí)例解析受試者招募中的倫理問(wèn)題[J]. 陳旻,李紅英.  中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué). 2016(04)
[5]醫(yī)藥產(chǎn)品緊急使用授權(quán)[J]. 姚立新,秦靖,顏江瑛,溫世宏,鄭強(qiáng).  中國(guó)新藥雜志. 2013(04)



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