目的對自編疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理問卷進(jìn)行信、效度評價(jià),為研究者更好地開展疫苗臨床試驗(yàn)提供研究工具。方法通過文獻(xiàn)法、專家咨詢法,構(gòu)建包含105條項(xiàng)目的問卷,對廣西柳州市和下轄6個(gè)縣疾病預(yù)防控制中心的203名從事疫苗臨床試驗(yàn)的研究者進(jìn)行問卷調(diào)查,使用可靠度分析、探索性因子分析進(jìn)行信度、效度分析。結(jié)果疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理問卷的Cronbachα系數(shù)為0.983,拆半信度系數(shù)為0.991,探索因子分析的KMO系數(shù)為0.882,Bartlett球形檢驗(yàn)χ²=23 936.095,P<0.001,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,適合做因子分析,經(jīng)篩選最終提取8個(gè)公因子,方差累計(jì)貢獻(xiàn)率為59.835%。結(jié)論編制的疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理問卷具有較可靠的信度和效度,可用于疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理的研究。 

【文章來源】：應(yīng)用預(yù)防醫(yī)學(xué). 2020,26(05)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1 對象與方法
    1.1 問卷編制方法
        1.1.1 調(diào)查表框架構(gòu)建
        1.1.2 專家咨詢
        1.1.3 預(yù)調(diào)查
    1.2 問卷評估方法
    1.3 統(tǒng)計(jì)分析
2 結(jié)果
    2.1 問卷編制情況
    2.2 評估調(diào)查對象情況
    2.3 得分情況
    2.4 信度評價(jià)
    2.5 效度評價(jià)
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]我省各級疫苗接種單位疫苗質(zhì)量管理調(diào)查情況結(jié)果分析[J]. 成曉英.  中國合理用藥探索. 2017(12)
[2]問卷的信度和效度以及SPSS軟件運(yùn)用[J]. 廖敏.  科技展望. 2016(16)
[3]醫(yī)護(hù)群體職業(yè)緊張和職業(yè)枯竭量表信度和效度的分析[J]. 韓姍珊,陳娜縈,劉翹楚,黃開勇,王曉敏,楊莉.  中華疾病控制雜志. 2015(06)
[4]淺談疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制[J]. 王文娟,孟繁岳,甘正凱,朱鳳才.  中國新藥雜志. 2014(20)
[5]對一次性疫苗臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理規(guī)定的解讀[J]. 張蓉,李見明.  中國臨床藥理學(xué)雜志. 2014(09)
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[7]疫苗臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查的思考[J]. 李見明,王佳楠,解琴,曹彩.  中國新藥雜志. 2009(20)
[8]我國青少年亞健康多維評定問卷的編制與應(yīng)用研究[J]. 陶芳標(biāo),胡傳來,孫業(yè)桓,郝加虎.  中華疾病控制雜志. 2008(04)
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博士論文
[1]藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理評價(jià)研究[D]. 王白璐.山東大學(xué) 2012

碩士論文
[1]疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化和項(xiàng)目管理網(wǎng)絡(luò)化實(shí)現(xiàn)初探[D]. 承曉華.東南大學(xué) 2016
[2]藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理的研究[D]. 劉百川.暨南大學(xué) 2014



本文編號：3526809